興沃科技FDA證書(shū)和衛(wèi)生級(jí)許可證(2021-03-10)

FDA證書(shū)是負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。它是國(guó)際醫(yī)療審核權(quán)威的機(jī)構(gòu)。我公司已成功申請(qǐng)了FDA證書(shū)，說(shuō)明公司在制藥設(shè)備和生物制品等領(lǐng)域是完全合格和符合…[詳情]

“中金環(huán)境”給南泵事業(yè)部發(fā)來(lái)1萬(wàn)個(gè)FDA、CE雙認(rèn)證的醫(yī)用防護(hù)口罩(2020-04-13)

目前全球疫情形勢(shì)嚴(yán)峻，為支援海外客戶(hù)，南方中金環(huán)境股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中金環(huán)境”）給南泵事業(yè)部發(fā)來(lái)1萬(wàn)個(gè)FDA、CE雙認(rèn)證的醫(yī)用防護(hù)口罩?！?a href='http://www.bhmbl.cn/news/d247217.html' target='_blank' class='iii'>[詳情]

安捷倫 KEYTRUDA 治療的伴隨診斷方法獲得 FDA 認(rèn)證(2018-06-27)

【中國(guó)化工儀器網(wǎng)名企動(dòng)態(tài)】2018年6月20日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）日前宣布其DakoPD-L1IHC22C3pharmDx檢測(cè)方法的擴(kuò)展用途已通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)?！　　　∪纭?a href='http://www.bhmbl.cn/news/d223336.html' target='_blank' class='iii'>[詳情]

FDA抗癌藥上市審批：實(shí)時(shí)審評(píng) 隨時(shí)上市或被淘汰(2018-06-07)

【中國(guó)化工儀器網(wǎng)行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，一年一度的北美臨床腫瘤(ASCO)年會(huì)正式開(kāi)幕，美國(guó)FDA局長(zhǎng)ScottGottlieb在此次會(huì)議上透露，為了打破抗癌新藥審評(píng)監(jiān)管中的障礙，加速抗癌藥品的上市速度，F(xiàn)DA將采用藥品…[詳情]

CFDA：516臺(tái)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀需召回(2018-04-11)

近日，由深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)的516臺(tái)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀〔注冊(cè)號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173400696(CL-2000i)、注冊(cè)號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20153401280(CL-1000i)〕主動(dòng)召回?！?a href='http://www.bhmbl.cn/news/d220074.html' target='_blank' class='iii'>[詳情]

23andMe面向消費(fèi)者測(cè)試癌癥相關(guān)基因獲FDA批準(zhǔn)(2018-03-14)

【中國(guó)化工儀器網(wǎng)行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日，美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了有史以來(lái)第一款直接面向消費(fèi)者的癌癥風(fēng)險(xiǎn)基因檢測(cè)項(xiàng)目。此次審批后，23andMe公司可以向其客戶(hù)推銷(xiāo)癌癥風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)項(xiàng)目，主要針對(duì)與…[詳情]

FDA批準(zhǔn)首個(gè)無(wú)需刺破皮膚的血糖監(jiān)測(cè)儀(2017-10-09)

近日，據(jù)TechCrunch報(bào)道，美國(guó)食品和藥物管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)FDA)剛剛批準(zhǔn)了第一個(gè)無(wú)需刺破皮膚的血糖監(jiān)測(cè)儀FreeStyleLibreFlashGlucoseMonitoringSystem。 　　這個(gè)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)來(lái)自全球醫(yī)療保健和研發(fā)…[詳情]

FDA討論基于質(zhì)譜技術(shù)的臨床應(yīng)用相關(guān)問(wèn)題(2017-08-07)

質(zhì)譜技術(shù)是19世紀(jì)末發(fā)現(xiàn)的一項(xiàng)劃時(shí)代技術(shù)，它通過(guò)測(cè)定物質(zhì)的分子量而為探索物質(zhì)的結(jié)構(gòu)提供了豐富的信息。而將分離技術(shù)與質(zhì)譜技術(shù)結(jié)合則是分離科學(xué)的一項(xiàng)突破性進(jìn)步。比如采用質(zhì)譜法作為氣相色譜(G…[詳情]

瑞士西得樂(lè)新型PET瓶吹填封設(shè)備獲FDA認(rèn)證(2017-06-20)

西得樂(lè)(瑞士，休倫堡)推出的低酸性AsepticCombiPredisFma吹填封系統(tǒng)在北美一家乳制品公司試運(yùn)行后，獲得了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的認(rèn)可。該系統(tǒng)是全球第一臺(tái)自帶干燥瓶胚滅菌功能，獲得FDA認(rèn)證…[詳情]

瑞士NOVASINA水分活度儀獲美國(guó)FDA推薦(2017-04-20)

瑞士NOVASINA公司作為水分活度檢測(cè)行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者，專(zhuān)注于水分活度與濕度的精確檢測(cè)技術(shù)，至今已有超過(guò)50年的成功經(jīng)驗(yàn)。由NOVASINA公司自主研發(fā)的“電阻-電解”型濕度傳感器已被全世界用戶(hù)…[詳情]