FDA批準(zhǔn)首個(gè)無(wú)需刺破皮膚的血糖監(jiān)測(cè)儀

      近日，據(jù)TechCrunch報(bào)道，美國(guó)食品和藥物管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)FDA)剛剛批準(zhǔn)了第一個(gè)無(wú)需刺破皮膚的血糖監(jiān)測(cè)儀FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System。
 　　這個(gè)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)來(lái)自全球醫(yī)療保健和研發(fā)公司雅培，它是一個(gè)利用皮膚下的小傳感器來(lái)確定成人糖尿病患者血糖水平的裝置。另外一個(gè)類(lèi)似于“指揮棒”的裝置就測(cè)量并給出患者的血糖水平數(shù)據(jù)。
 　　這對(duì)FDA來(lái)說(shuō)是一個(gè)里程碑式的舉措，因?yàn)樘悄虿∮绊懥私?000萬(wàn)美國(guó)人。這些糖尿病患者必須定期檢測(cè)和監(jiān)控血糖濃度，以確保血糖水平處于適當(dāng)?shù)乃?，這通常是每天多次進(jìn)行的。現(xiàn)在基本通過(guò)使用手指取樣，并通過(guò)血糖儀進(jìn)行測(cè)試。
 　　典型的病人使用傳統(tǒng)的手指針刺測(cè)試的結(jié)果來(lái)做糖尿病治療決定；然而，這個(gè)系統(tǒng)不需要用手指針刺就可以監(jiān)測(cè)患者的血糖水平。
 　　根據(jù)美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心的數(shù)據(jù)，美國(guó)有超過(guò)2900萬(wàn)人患有糖尿病。糖尿病患者要么不能分泌足夠的胰島素(1型糖尿病)，要么是身體不能正確地使用胰島素(2型糖尿病)。當(dāng)身體沒(méi)有足夠的胰島素或胰島素不能有效使用時(shí)，糖就會(huì)在血液中堆積。而高血糖會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥，如心臟病、中風(fēng)、失明、腎功能衰竭、腳趾、腳或腿的截肢。
 　　所以，能夠監(jiān)測(cè)血糖對(duì)于糖尿病患者來(lái)說(shuō)十分重要，而能夠無(wú)痛苦地檢測(cè)血糖，對(duì)于這些病人來(lái)說(shuō)，簡(jiǎn)直是個(gè)天大的好消息。
 　　不過(guò)，這種不用刺破身體來(lái)監(jiān)測(cè)血糖的想法并不新鮮。過(guò)去幾年，科技公司也越來(lái)越多地對(duì)龐大的糖尿病患者市場(chǎng)感興趣。
 　　有傳言稱(chēng)，蘋(píng)果正在開(kāi)發(fā)這樣一款設(shè)備，其首席執(zhí)行官蒂姆·庫(kù)克甚至被拍到戴著一款可能與Apple Watch相連的原型機(jī)。其他公司也在努力開(kāi)發(fā)類(lèi)似的產(chǎn)品，其中包括Glucowise，這款設(shè)備還在開(kāi)發(fā)中。
 　　然而，制造一個(gè)無(wú)針的血糖監(jiān)測(cè)儀似乎并不容易。
 　　谷歌曾試圖開(kāi)發(fā)一種能檢測(cè)血糖的隱形眼鏡，但自2014年制藥公司諾華授權(quán)該技術(shù)以來(lái)，該項(xiàng)目似乎毫無(wú)進(jìn)展。
 　　另一種FDA批準(zhǔn)的血糖監(jiān)測(cè)裝置在2000年初被批準(zhǔn)，但消費(fèi)者發(fā)現(xiàn)它很笨重，在某些情況下使用還會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的皮疹。
 　　但如今，雅培的FreeStyle Libre Flash血糖監(jiān)測(cè)儀已經(jīng)解決了所有的問(wèn)題，這給患者們帶來(lái)了新的希望。
 　　據(jù)FDA網(wǎng)站上的一份聲明稱(chēng)，這款設(shè)備的目標(biāo)是18歲以上的人群，經(jīng)過(guò)12個(gè)小時(shí)的啟動(dòng)周期后，可以佩戴10天。
 　　FDA發(fā)言人Donald St. Pierre稱(chēng)：“FDA總是對(duì)新技術(shù)感興趣，這些新技術(shù)可以幫助人們照顧慢性病患者，比如糖尿病，使測(cè)血糖更容易，對(duì)病情更容易控制。”“這個(gè)系統(tǒng)讓患有糖尿病的人避免了每次在手指扎針的額外步驟，盡管對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，有時(shí)會(huì)讓人感到痛苦，但它仍然提供了必要的血糖信息，來(lái)幫助治療和控制糖尿病病情。”
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 　　糖尿病患者必須定期檢測(cè)和監(jiān)控血糖濃度，以確保血糖水平處于適當(dāng)?shù)乃健DA批準(zhǔn)的這個(gè)無(wú)需刺破皮膚的血糖監(jiān)測(cè)儀，它是一個(gè)利用皮膚下的小傳感器來(lái)確定成人糖尿病患者血糖水平的裝置，能夠無(wú)痛苦地檢測(cè)血糖，對(duì)于糖尿病患者來(lái)說(shuō)是一大好事。