FDA批準首個無需刺破皮膚的血糖監(jiān)測儀

      近日，據(jù)TechCrunch報道，美國食品和藥物管理局(以下簡稱FDA)剛剛批準了第一個無需刺破皮膚的血糖監(jiān)測儀FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System。
 　　這個血糖監(jiān)測系統(tǒng)來自全球醫(yī)療保健和研發(fā)公司雅培，它是一個利用皮膚下的小傳感器來確定成人糖尿病患者血糖水平的裝置。另外一個類似于“指揮棒”的裝置就測量并給出患者的血糖水平數(shù)據(jù)。
 　　這對FDA來說是一個里程碑式的舉措，因為糖尿病影響了近3000萬美國人。這些糖尿病患者必須定期檢測和監(jiān)控血糖濃度，以確保血糖水平處于適當(dāng)?shù)乃剑@通常是每天多次進行的?，F(xiàn)在基本通過使用手指取樣，并通過血糖儀進行測試。
 　　典型的病人使用傳統(tǒng)的手指針刺測試的結(jié)果來做糖尿病治療決定；然而，這個系統(tǒng)不需要用手指針刺就可以監(jiān)測患者的血糖水平。
 　　根據(jù)美國疾病控制和預(yù)防中心的數(shù)據(jù)，美國有超過2900萬人患有糖尿病。糖尿病患者要么不能分泌足夠的胰島素(1型糖尿病)，要么是身體不能正確地使用胰島素(2型糖尿病)。當(dāng)身體沒有足夠的胰島素或胰島素不能有效使用時，糖就會在血液中堆積。而高血糖會導(dǎo)致嚴重的并發(fā)癥，如心臟病、中風(fēng)、失明、腎功能衰竭、腳趾、腳或腿的截肢。
 　　所以，能夠監(jiān)測血糖對于糖尿病患者來說十分重要，而能夠無痛苦地檢測血糖，對于這些病人來說，簡直是個天大的好消息。
 　　不過，這種不用刺破身體來監(jiān)測血糖的想法并不新鮮。過去幾年，科技公司也越來越多地對龐大的糖尿病患者市場感興趣。
 　　有傳言稱，蘋果正在開發(fā)這樣一款設(shè)備，其首席執(zhí)行官蒂姆·庫克甚至被拍到戴著一款可能與Apple Watch相連的原型機。其他公司也在努力開發(fā)類似的產(chǎn)品，其中包括Glucowise，這款設(shè)備還在開發(fā)中。
 　　然而，制造一個無針的血糖監(jiān)測儀似乎并不容易。
 　　谷歌曾試圖開發(fā)一種能檢測血糖的隱形眼鏡，但自2014年制藥公司諾華授權(quán)該技術(shù)以來，該項目似乎毫無進展。
 　　另一種FDA批準的血糖監(jiān)測裝置在2000年初被批準，但消費者發(fā)現(xiàn)它很笨重，在某些情況下使用還會導(dǎo)致嚴重的皮疹。
 　　但如今，雅培的FreeStyle Libre Flash血糖監(jiān)測儀已經(jīng)解決了所有的問題，這給患者們帶來了新的希望。
 　　據(jù)FDA網(wǎng)站上的一份聲明稱，這款設(shè)備的目標(biāo)是18歲以上的人群，經(jīng)過12個小時的啟動周期后，可以佩戴10天。
 　　FDA發(fā)言人Donald St. Pierre稱：“FDA總是對新技術(shù)感興趣，這些新技術(shù)可以幫助人們照顧慢性病患者，比如糖尿病，使測血糖更容易，對病情更容易控制。”“這個系統(tǒng)讓患有糖尿病的人避免了每次在手指扎針的額外步驟，盡管對于患者來說，有時會讓人感到痛苦，但它仍然提供了必要的血糖信息，來幫助治療和控制糖尿病病情。”
 　　編輯點評
 　　糖尿病患者必須定期檢測和監(jiān)控血糖濃度，以確保血糖水平處于適當(dāng)?shù)乃健DA批準的這個無需刺破皮膚的血糖監(jiān)測儀，它是一個利用皮膚下的小傳感器來確定成人糖尿病患者血糖水平的裝置，能夠無痛苦地檢測血糖，對于糖尿病患者來說是一大好事。