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常熟內(nèi)置泵微生物限度儀JTW-300BS隔膜液泵的簡單介紹

常熟內(nèi)置泵微生物限度儀JTW-300BS隔膜液泵

常熟內(nèi)置泵微生物限度儀JTW-300BS隔膜液泵的詳細(xì)信息

常熟內(nèi)置泵微生物限度儀JTW-300BS隔膜液泵
用薄膜過濾法代替直接接種法進行小容量注射劑的無菌檢查.方法: 參照2000年版無菌檢查法.結(jié)果: 直接接種法與薄膜過濾法的檢測結(jié)果一致.結(jié)論: 薄膜過濾法檢測小容量注射液,方法簡單、快速、準(zhǔn)確無 菌檢查法系指檢查藥物與敷料、器械是否無菌的一種方法。各國藥典對無菌試驗的具體操作 ,如所用的方法、培養(yǎng)基、培養(yǎng)時間、結(jié)果判斷等均作了詳細(xì)的規(guī)定。但未見到為運用全封閉式薄膜過濾器進行藥品微生物限度檢查。方法 用智能集菌儀的全封閉式薄膜過濾器檢查新霉素滴眼液中金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。結(jié)果 陽 對照呈陽 ,陰 對照呈陰 ,供試品澄清無菌生長。結(jié)論 運用全封閉式薄膜過濾器進行藥品微生物限度檢查簡單,準(zhǔn)確,值得采用。

產(chǎn)品型號

JTW-300BS

過濾頭數(shù)量

3個

適用濾膜直徑

Φ47mm/Φ50mm

有效過濾直徑

40mm

濾杯配置

PP或不銹鋼可選

濾杯容量

100ML/150ML(250ml 可選)

檢測方法

薄膜過濾法

抽濾方式

內(nèi)置隔膜液泵, 不需外接抽濾瓶

抽液速率

100ml/15s,其他要求可定制

過濾頭滅菌方式

濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌


微生物限度檢測儀用途概述
多種用途:(1)注射用中、西藥品,大輸液的無菌檢查;(2)微生物限度檢查,用于口服中、西藥品、化妝品、食品、保健食品等雜菌計數(shù),可作半固體、混懸液、固體等樣品檢查;(3)臨床化驗體液中的細(xì)菌檢查、血液制品和獸藥制品的檢驗;(4)少量試驗材料的除菌過濾。
2. 兩種培養(yǎng)方式:(1)加培養(yǎng)基至玻璃筒內(nèi),可作封閉式直接培養(yǎng);(2)取出濾膜作需氣菌、厭氣菌和真菌培養(yǎng)。
3. 本儀器一次購買可長期使用,每試驗一個濾頭損耗一張濾膜,其它部件均為耐用,多次使用,無廢物處理,符合環(huán)保(GLP)要求。貴重藥液可以回收。在抗生素藥品檢查,所需培養(yǎng)基為封閉式濾器的一半量,更大地節(jié)約試驗費用。
使用方法:
1. 擰松底部圓螺母,抬起金屬固定架,取出玻璃桶,在多孔墊板下先放置一橡膠墊圈,在墊板上放置一聚四氟乙烯(PTFE)濾膜墊圈,然后放上微孔濾膜 (φ50mm,0.45μ),再放置一四氟乙烯(PTFE)濾膜墊圈,安裝玻璃桶,在玻璃桶頂部再安裝一片密封橡膠片,套上金屬固定架,擰緊底部螺母,蓋上頂部可啟開的蓋即成密閉式結(jié)構(gòu),如不需要全密閉結(jié)構(gòu),可不安裝頂部橡膠片;
2. 底部排液管口接一橡膠管,并用紗布或別的包扎好管口;
3. 將整個濾器連底座包扎好,進行121℃蒸汽消D滅菌后即可使用;
4. 加液體試樣,可用滅菌器注射,刺入橡膠片,注入濾器內(nèi),放固體、半固體試樣,可用開發(fā)式直接加入濾器內(nèi)

微生物限度檢測裝置采用不銹鋼金屬材料制成,將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi),通過檢驗儀自真空泵負(fù)壓抽濾,將供試品中微生物截留在濾膜上,用取膜器取出濾膜,轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上,菌面朝上,平貼.蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒,置相應(yīng)的恒溫培養(yǎng)處內(nèi)培養(yǎng)并計數(shù)。


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