高端制劑產(chǎn)業(yè)迎利好，上游裝備機遇和挑戰(zhàn)并存

作者： 2021年07月26日 來源： 瀏覽量：
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國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年度報告(2020年)》顯示，截至2020年底，全國有效期內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證7690個(含中藥飲片、醫(yī)用氣體等)。從這些藥企所生產(chǎn)產(chǎn)品類別來看，國內(nèi)生產(chǎn)制劑
　　國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年度報告(2020年)》顯示，截至2020年底，全國有效期內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證7690個(含中藥飲片、醫(yī)用氣體等)。從這些藥企所生產(chǎn)產(chǎn)品類別來看，國內(nèi)生產(chǎn)制劑的企業(yè)仍占大部分。因此就現(xiàn)有制劑藥廠占有量的實際情況來看，國內(nèi)制劑行業(yè)對上游的制劑裝備等機械設備的需求仍比較大。
 
　　在制劑裝備領域，國外近年來發(fā)展很快，因為它是隨著制劑工藝的發(fā)展與制劑品種的增加而發(fā)展。近年來，國內(nèi)制劑行業(yè)的發(fā)展也在加快，品種不斷豐富，這也意味著我國制劑裝備行業(yè)將迎來機遇和挑戰(zhàn)并存的局面。
 
　　據(jù)了解，新型高端制劑的研發(fā)，被業(yè)內(nèi)視為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和轉(zhuǎn)型的必由之路，通過高端制劑的發(fā)展，可以逐漸打破低端原料藥物生產(chǎn)高消耗、高污染和低值出口的困境。不過由于高端制劑技術(shù)壁壘高、開發(fā)難度大，國內(nèi)涉足該領域研發(fā)的企業(yè)還比較少。
 
　　近年來，國家層面出臺了多項政策，不斷鼓勵和推動以高端制劑為代表的改良型新藥臨床開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。例如，工信部等部委聯(lián)合發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》中，著重提到藥重點攻關微球在內(nèi)的高端制劑及高端制劑產(chǎn)業(yè)化技術(shù)?！笆奈濉币?guī)劃中也明確，要推動高端藥物設計、生產(chǎn)工藝、新型輔料等環(huán)節(jié)實現(xiàn)突破。
 
　　業(yè)內(nèi)指出，制劑創(chuàng)新有利于解決未滿足的臨床需求，減輕患者的疾病負擔、為患者提供更多的臨床治療選擇，因此高端制劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景值得期待。在一系列利好政策的影響下，高端制劑產(chǎn)業(yè)有望加快發(fā)展，給上游的藥機行業(yè)帶來新一輪發(fā)展契機，同時這些藥機企業(yè)也需要用更高端的設備，來滿足高端制劑工藝的需求，推動這些制劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
 
　　據(jù)悉，針對前些年迅速發(fā)展的緩釋、控釋制劑，國外的制劑裝備企業(yè)便研發(fā)了離心流動型包衣造粒機，而對于要求更高的、易氧化、不穩(wěn)定藥物或有毒性藥物的緩釋制劑，國外又積極探索，打造了全密閉的、全自動化的包衣造粒機，以及充填液體的膠囊和可封扣的膠囊充填機，以滿足這些制劑的生產(chǎn)需求。
 
　　就國內(nèi)制劑裝備行業(yè)情況來看，主要還是以中低端制劑設備為主，在高端制劑設備領域大部分仍依賴于進口。有藥機人表示，與進口制劑設備相比，國產(chǎn)制劑設備無論是在單機規(guī)模、品種、規(guī)格，還是技術(shù)水平等方面都存在著較大的差距，未來需要采用新技術(shù)改造設備，提高技術(shù)含量，提高制劑企業(yè)的生產(chǎn)效率和經(jīng)濟效益。
 
　　總的來看，高端制劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景廣闊，面對市場藍海，國產(chǎn)制劑裝備企業(yè)應該加大研發(fā)力度，積極學習國內(nèi)外高水平技術(shù)，保持與時俱進，摸索新方向、新趨勢、新思路，自主創(chuàng)新研發(fā)符合國內(nèi)制劑行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需求的設備，加快進口替代的步伐，從而實現(xiàn)從制劑機械大國到制劑機械強國的夢想，為我國高端制劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展助力。
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