中韓石化國(guó)內(nèi)首款耐伽馬射線醫(yī)用透明料商業(yè)化生產(chǎn)

近日，一輛滿載透明聚丙烯GA260R的車輛從中韓石化駛向華北某醫(yī)療器械用戶地，該批透明料將用來(lái)生產(chǎn)輻照滅菌醫(yī)療器械，出口歐盟地區(qū)。這是中韓石化自GA260R成功開發(fā)以來(lái)，第3次進(jìn)行批量生產(chǎn)，標(biāo)志著該產(chǎn)品正式進(jìn)入大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)，批量穩(wěn)定供應(yīng)市場(chǎng)。該產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)耐輻照滅菌醫(yī)用透明聚丙烯的供應(yīng)空白。

無(wú)規(guī)透明聚丙烯是生產(chǎn)一次性醫(yī)用注射器的最主要材料，我國(guó)每年用于該用途的無(wú)規(guī)透明聚丙烯消耗量約20萬(wàn)噸。用于一次性醫(yī)用注射器的透明聚丙烯原料應(yīng)滿足YY0242-2007《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》要求。

一次性注射器的滅菌方法主要是是環(huán)氧乙烷滅菌和輻照滅菌。環(huán)氧乙烷滅菌是利用環(huán)氧乙烷作為滅菌劑進(jìn)行化學(xué)滅菌，普通醫(yī)用透明聚丙烯即可滿足要求，是目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械滅菌的主流方法，但脫除環(huán)氧乙烷存在環(huán)境污染、時(shí)間長(zhǎng)效率較低、環(huán)氧乙烷殘留可能致癌的問題。輻照滅菌是利用核輻射原理，通過原子能射線的能量達(dá)到殺菌目的，商業(yè)上多利用鈷-60產(chǎn)生的伽馬射線和電子加速器產(chǎn)生的電子束進(jìn)行輻照滅菌。 伽馬射線滅菌徹底，無(wú)毒、無(wú)殘留、效率高、綠色環(huán)保、低能耗，但對(duì)原材料要求非?？量?。然而，國(guó)內(nèi)沒有商業(yè)化的耐輻照滅菌醫(yī)用無(wú)規(guī)透明聚丙烯專用樹脂的現(xiàn)狀，制約了輻照滅菌技術(shù)推廣。

針對(duì)輻照滅菌對(duì)聚丙烯材料的要求，中韓石化于2017年成功開發(fā)出耐輻照滅菌的無(wú)規(guī)透明聚丙烯樹脂GA260R。該樹脂采用特殊的配方和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，有效改善了聚丙烯樹脂耐受伽馬射線和電子束輻照的能力。測(cè)試表明，該產(chǎn)品在經(jīng)受25KGy劑量伽馬射線輻照后基本不發(fā)生黃變，同時(shí)最大限度保持了優(yōu)異的機(jī)械性能。該產(chǎn)品通過了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下屬官方檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，拿到了進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)的通行證，成為國(guó)內(nèi)唯一一款滿足伽馬射線輻照滅菌的醫(yī)用級(jí)無(wú)規(guī)透明聚丙烯專用料。

GA260R熔指高、加工流動(dòng)性好，適用于注塑工藝和注拉吹成型工藝，可用于生產(chǎn)注射器外套、針帽、針座、透明面罩、瓶子等制品，剛性及韌性平衡良好，滿足多數(shù)醫(yī)療器械用途要求。GA260R通過了《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》、《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)》和歐盟檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，并通過了華北客戶的產(chǎn)品應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，成為歐盟用戶指定的專用樹脂。

中韓石化現(xiàn)有聚丙烯生產(chǎn)裝置3套，具有良好的新產(chǎn)品開發(fā)條件和市場(chǎng)供應(yīng)能力。GA260R的商業(yè)化生產(chǎn)，將滿足伽馬射線消毒醫(yī)用料市場(chǎng)需要，為國(guó)內(nèi)外用戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。

（劉榮艷 周雪云 李建）