影響中試放大凍干機(jī)制品外觀的因素是什么

　近年來，中試放大凍干機(jī)需求量逐漸增大。尤其是真空冷凍干燥設(shè)備中的較大規(guī)格設(shè)備、具有功能組合的設(shè)備等需求量不斷增多，高自動(dòng)化干燥設(shè)備在一些應(yīng)用領(lǐng)域也非常受歡迎。中試放大凍干機(jī)主要是作粉末干燥、烘培以及各類玻璃容器的消毒和滅菌用。特別適合于對干燥熱敏性、易分解、易氧化物質(zhì)和復(fù)雜成分物品進(jìn)行快速高效的干燥處理。

　　中試放大凍干機(jī)及技術(shù)由于具有低溫干燥、有效成分破壞少、疏松易溶化吸收、干燥和滅菌同時(shí)進(jìn)行的優(yōu)點(diǎn)，從而能確保產(chǎn)品有效成分高、無菌指標(biāo)高、口服吸收好。業(yè)內(nèi)人士指出，國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)加快研究真空干燥技術(shù)，某些企業(yè)還取得了突破性的進(jìn)展，一定程度上降低了能耗，減輕了污染，為社會(huì)帶來了更多的效益和價(jià)值，為實(shí)現(xiàn)綠色生產(chǎn)，低碳生產(chǎn)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

　　凍干制品外觀差的具體表現(xiàn)是萎縮、結(jié)晶、不飽絮狀等。在檢驗(yàn)過程中外觀差的產(chǎn)品被作為廢品剔除并銷毀，這會(huì)大大降低成品的合格率，增加生產(chǎn)成本。影響中試放大凍干機(jī)制品外觀的因素有：

　　1.溶液濃度高或低對制干燥過程中藥液表面首先品的影響。溶液濃度過高時(shí)：

　　被干燥形成結(jié)構(gòu)致密的表層。該表層孔隙細(xì)小，透氣性差，里面的水分難以穿過表層，因而沿瓶壁上升，導(dǎo)致制品離壁、萎縮；此外，濃度過高時(shí)，藥液在干燥過程凍干中容易結(jié)塊，所得制品外觀不均勻。濃度過低時(shí)：機(jī)械強(qiáng)度低，在包裝及運(yùn)輸過程后制品結(jié)構(gòu)比較疏松甚至變成粉末，影響制品的外觀。

　　2.制品厚度過厚。一般應(yīng)為10-15mm，制品過厚的情形類似于濃度過高時(shí)的情況，不僅干燥的時(shí)間更長，塌陷、結(jié)塊。

　　3.溫度升降快而且容易造成制品離壁、慢。預(yù)凍速度：制品每分鐘降溫10-15℃的稱為速凍，中試放大凍干機(jī)凍干過程中每小時(shí)每分鐘降溫1℃的稱為慢凍。一般一期升華干燥：制品溫度應(yīng)降溫速度應(yīng)控制在5-6℃。

　　低于共晶點(diǎn)，升溫應(yīng)緩慢，以每小時(shí)5℃為宜，一期升華干燥終點(diǎn)應(yīng)除去90％以上的水分。二期升華干燥：此階段主要是為了除去結(jié)晶水以及固體吸附的水，升溫速度可加快，以5-10℃/h為宜，但終制品溫度不能超過制品的安全溫度，否則會(huì)使制品活性下降、結(jié)塊、溶解性差。

　　4.放氣速度。出柜前，放氣速度不宜太快，否則會(huì)使箱內(nèi)真空度突然大幅度變化，會(huì)形成一股湍流沖入容器內(nèi)，使制品變成絮狀或粉末，影響外觀。