核酸是一類生物聚合物,是脫氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)的總稱,也是所有已知生命形式不可缺少的組成物質(zhì)之一。其中,DNA是儲(chǔ)存、復(fù)制和傳遞遺傳信息的主要物質(zhì)基礎(chǔ),RNA在蛋白質(zhì)合成過(guò)程中起著重要作用。
在現(xiàn)代的醫(yī)療、植物學(xué)、動(dòng)物學(xué)、法醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域中,核酸是科學(xué)家們研究的重要對(duì)象和重要憑據(jù)。也就是說(shuō),核酸作為區(qū)分個(gè)體、物種,研究動(dòng)植物生長(zhǎng)、發(fā)育、遺傳,疾病診治等的重要物質(zhì),被諸多領(lǐng)域所重視。因而,各個(gè)領(lǐng)域也對(duì)核酸提純、核酸檢測(cè)、基因測(cè)序、基因合成的技術(shù)規(guī)范和方法提出了要求。
標(biāo)準(zhǔn)化是推動(dòng)和行各樣發(fā)展的有效手段,要更好的促進(jìn)生命科學(xué)等領(lǐng)域的發(fā)展,對(duì)核酸相關(guān)的產(chǎn)品、技術(shù)做出規(guī)范勢(shì)在必行。
2019年8月30日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì))發(fā)布公告,批準(zhǔn)了《針葉樹(shù)鋸材》等501項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和6項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)修改單。其中,就有7項(xiàng)涉及核酸,包括GB/T 37868-2019《核酸檢測(cè)試劑盒溯源性技術(shù)規(guī)范》、GB/T 37870-2019《個(gè)體鑒定的高通量測(cè)序方法》、GB/T 37871-2019《核酸檢測(cè)試劑盒質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》、GB/T 37872-2019《目標(biāo)基因區(qū)域捕獲質(zhì)量評(píng)價(jià)通則》、GB/T 37873-2019《合成基因質(zhì)量評(píng)價(jià)通則》、GB/T 37874-2019《核酸提取純化方法評(píng)價(jià)通則》、GB/T 37875-2019《核酸提取純化試劑盒質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》等。
這些標(biāo)準(zhǔn)是綜合考慮我國(guó)對(duì)相關(guān)技術(shù)的需求,兼顧標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性和適用性而制定的。如鑒于個(gè)體鑒定在恐怖事件、重大災(zāi)害等事件中有較大的適用性,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究中心提出并歸口了《個(gè)體鑒定的高通量測(cè)序方法》。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了個(gè)體鑒定高通量測(cè)序方法的術(shù)語(yǔ)、原理、儀器設(shè)備、方法步驟等,適用于人體的血液、毛發(fā)、唾液等樣本的個(gè)體鑒定。
標(biāo)準(zhǔn)化是當(dāng)下各行各業(yè)又快又好發(fā)展的重要推動(dòng)力。標(biāo)準(zhǔn)化能為生產(chǎn)、檢驗(yàn)檢測(cè)提供了一個(gè)明確的準(zhǔn)繩,能推動(dòng)各個(gè)領(lǐng)域按規(guī)定執(zhí)行,從而為市場(chǎng)帶來(lái)益處。如農(nóng)殘檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的制定,有利于生產(chǎn)商按照標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格把關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量,也給監(jiān)管部門(mén)提供了現(xiàn)成的檢測(cè)準(zhǔn)則,同時(shí)會(huì)對(duì)農(nóng)殘檢測(cè)儀器行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生一定的積極影響。
沒(méi)有規(guī)矩不成方圓,標(biāo)準(zhǔn)的意義就在于“規(guī)范”,從而使得生產(chǎn)、檢測(cè)能按照規(guī)定的方向良性發(fā)展。而這7項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,也會(huì)對(duì)核酸試劑盒質(zhì)量檢驗(yàn)、個(gè)體鑒定、核酸提純等帶去便利。
資料來(lái)源:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
附件:GB/T 37868-2019《核酸檢測(cè)試劑盒溯源性技術(shù)規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)公布通知