醫(yī)藥制造是指原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為新的醫(yī)藥類產(chǎn)品的過程,包含通常所說的中西藥制造、獸用藥品、醫(yī)藥原藥及衛(wèi)生材料。業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)顯示,2018年,我國醫(yī)藥
制造業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入23986.30億元,同比增長12.60%,累計(jì)主營業(yè)務(wù)收入增速較上年同期增加了0.1%;累計(jì)實(shí)現(xiàn)利潤總額3094.20億元,同比增長9.50%,累計(jì)利潤增速較上年同期下降8.3%。總的來看,我國醫(yī)藥
制造業(yè)發(fā)展向好,那么具體現(xiàn)狀如何,未來方向又該怎么走呢?
行業(yè)現(xiàn)狀
當(dāng)前,隨著人們生活水平的提高,對于健康意識的加強(qiáng),使得我國醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展迅速。但整體水平還初于中、低端階段,在創(chuàng)新、技術(shù)含量、自主
知識產(chǎn)權(quán)等方面亟待提升。
在創(chuàng)新方面,醫(yī)藥制造企業(yè)的整體創(chuàng)新能力不夠。企業(yè)應(yīng)該必須不斷拓展自身領(lǐng)域,加大研究和開發(fā)力度。
在技術(shù)方面,醫(yī)藥產(chǎn)品以普藥為主,且技術(shù)含量低。普藥的生產(chǎn)廠家大多為缺乏資金實(shí)力、研發(fā)力量、營銷網(wǎng)絡(luò)等基礎(chǔ)的中小企業(yè),與新藥、特藥相比,其技術(shù)含量低,附加值也很低。從總體上看,我國制藥水平還明顯低于國際*。在當(dāng)前市場競爭日益激烈的形勢,以及國家對創(chuàng)新藥的支持下,普藥生產(chǎn)企業(yè)需提高產(chǎn)品的技術(shù)含量。
在自主
知識產(chǎn)權(quán)方面,我國制劑生產(chǎn)落后,且以仿制國外新藥為主,缺乏自主知識產(chǎn)權(quán)。因此,我國醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)自主創(chuàng)新意識,生產(chǎn)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品。
發(fā)展方向
當(dāng)前,我國醫(yī)藥環(huán)境向好,且隨著自動化、智能化技術(shù)的發(fā)展,業(yè)內(nèi)認(rèn)為,加快和推進(jìn)醫(yī)藥智能制造和醫(yī)藥工業(yè)4.0的技術(shù),有助于解決藥品在生產(chǎn)質(zhì)量、缺陷和安全等方面存在的問題。
楚天董事長唐岳表示,醫(yī)藥智能制造與醫(yī)藥工業(yè)4.0的主要特點(diǎn)是,可以即時、在線、全程、全方位對藥品的生產(chǎn)制造和流通消費(fèi)進(jìn)行自動監(jiān)控,并自動生成數(shù)據(jù)(且不可篡改),自動讀取數(shù)據(jù),自動將數(shù)據(jù)存儲到云端,零延時,無死角,無盲區(qū)。
當(dāng)前,我國現(xiàn)階段藥品生產(chǎn)制造與流通消費(fèi)仍處于機(jī)械化階段,大致相當(dāng)于工業(yè)2.5的水平,所以,提升空間很大。由工業(yè)2.5至3.0,至4.0階段,仍需十年左右的時間。醫(yī)藥智能制造與醫(yī)藥工業(yè)4.0實(shí)現(xiàn)得越早越好,推動力度越大越好。
唐岳還以去年引發(fā)生物醫(yī)藥行業(yè)震動的疫苗事件為例,他表示,從純技術(shù)層面來講,如果藥品生產(chǎn)制造與流通消費(fèi),能夠采取醫(yī)藥智能制造和醫(yī)藥工業(yè)4.0的技術(shù)手段,長春長生生物疫苗事件,包括所有來自于藥品生產(chǎn)制造與流通消費(fèi)環(huán)節(jié)所產(chǎn)生的質(zhì)量缺陷與質(zhì)量安全事故,是完全可以避免的。對于制造假藥的情況,則完全可以杜絕。
總的來看,藥品屬于特殊商品,其質(zhì)量安全關(guān)系到患者的健康安全,因此必須對藥品的生產(chǎn)問題高度重視,而醫(yī)藥智能制造和醫(yī)藥工業(yè)4.0技術(shù)的發(fā)展或能為人們解決難題。