醫(yī)藥顆粒劑水分測定儀廠家/技術(shù)指標

水分含量并不是水分活度：

 藥品中的水分含量一直是藥品質(zhì)量控制的主要部分。由于劑型的限制，在中國藥典2015版中，只有如下劑型通過水分測定或者干燥失重來監(jiān)測藥品中的水。

0 1 0 4顆粒劑

【水分】中藥顆粒劑照水分測定法（通則0832)測定，除另有規(guī)定外，水分不 得超過8.0% 。

【干燥失重】除另有規(guī)定外，化學藥品和生物制品顆粒劑照干燥失重測定法（通則0831)測定，于105°C干燥（含糖顆粒應在80°C減壓干燥）至恒重，減失重量不得超過2.0% 。

0 1 1 5散劑

【水分】中藥散劑照水分測定法（通則0832)測定，除另有規(guī)定外，不得過9.0% 。

【干燥失重】化學藥和生物制品散劑，除另有規(guī)定外， 取供試品，照干燥失重測定法（通則0831)測定，在 105°C干燥至恒重，減失重量不得過2.0% 。

0 1 8 4膠劑

【水分】取 供 試品1g，置扁形稱量瓶中，精密稱定，加水2ml，置水浴上加熱使溶解后再干燥，使厚度不超過2mm，照水分測定法(通則0832第二法)測定，不得過15.0% 。

【水分】 不含糖塊狀茶劑取 供 試品，研碎，照水分測定法（通則0832)測定，除 另有規(guī)定外，不 得 過12.0%

【干燥失重】除另有規(guī)定外，干混懸劑照干燥失重測定法（通則0831)檢查，減失重量不得過2.0% 。

    這些方法檢測出的水并不全是自由水，并不是水分活度的體現(xiàn)，但是包括了水分活度。然而，拿以上水分測定中相差zui大的15%和8%的藥品來說，水分15%的藥品未必比水分8%的藥品穩(wěn)定性更好。因為，水分的多少不反映水分活度的高低。

應用：

冠亞牌醫(yī)藥顆粒劑水分測定儀可廣泛應用于膠囊客、醫(yī)藥中間體、固體粉末、顆粒、固體藥粉、水蜜丸、空心膠囊、食用明膠、膠液等醫(yī)藥行業(yè)中對原材料、半成品、成品進行水分的快速檢測。

醫(yī)藥顆粒劑水分測定儀原理：

《冠亞牌》SFY系列醫(yī)藥顆粒劑水分測定儀是深圳冠亞水分儀公司新研制的高效率水分測定儀器，采用高效率的烘干加熱器-高品質(zhì)的環(huán)狀燈管，對樣品進行快速、均勻的加熱，樣品的水份持續(xù)不斷的被烘干。整個測量過程，儀器全自動的實時顯示測量結(jié)果：樣品重量、含水量、測定時間、加熱溫度等；應用了國際烘箱干燥法原理，測定結(jié)果與烘箱法水分測定具有良好的一致性，工作效率卻遠遠高于烘箱法水分測定，一般樣品只需要幾分鐘即可測量完畢，因此受到廣大用戶的青睞與好評。冠亞快速水分檢測儀獲得國家知識產(chǎn)權(quán)保護（SFY系列紅外線/鹵素快速水分測定儀器號：2005301013706），目前也是行業(yè)中通過ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認證的產(chǎn)品。

醫(yī)藥顆粒劑水分測定儀參數(shù)：

1、稱重范圍：0-90g

★★可調(diào)試測試空間為3cm、5cm、10cm

2、水分測定范圍：0.01%-100%

★★JK稱重系統(tǒng)傳感器

3、稱重zui小讀數(shù)：0.001g

4、樣品質(zhì)量：90g

5、加熱溫度范圍：起始-205℃

★★加熱方式：應變式混合氣體加熱器

★★微調(diào)自動補償溫度zui高15℃

6、水分含量可讀性：0.01%

7、顯示參數(shù)：7種

★★水分值，樣品初值，樣品終值，測定時間，溫度初值，zui終值，恒重值

★★紅色數(shù)碼管獨立顯示模式

8、通訊接口：RS 232