輸液瓶用鋁蓋開啟力,機(jī)械性能實(shí)驗(yàn)方法

　　輸液瓶用鋁蓋的質(zhì)量不僅影響輸液劑的質(zhì)量，而且會(huì)影響醫(yī)護(hù)人員操作便利性和安全性。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司致力于通過(guò)提高藥包材檢測(cè)儀器的質(zhì)量保證藥品包裝安全和藥品質(zhì)量。

輸液瓶鋁蓋

　　輸液劑瓶用鋁蓋根據(jù)YBB00092005-2015，測(cè)試主要有：鋁件材料機(jī)械性能、開啟力、耐滅菌、厚度、配合性、涂層牢固度等，下面本文就輸液瓶用鋁蓋的鋁件材料機(jī)械性能,開啟力實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行分析。

　　【鋁件材料機(jī)械性能】

　　標(biāo)準(zhǔn)要求：YBB00092005-2015中規(guī)定，注射劑瓶用鋁蓋鋁件材料的抗拉強(qiáng)度應(yīng)為130-180N/mm2，延伸率不得小于2.0%。

　　實(shí)驗(yàn)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07

　　試樣: 取同批號(hào)鋁件片材適量，用寬度（b）為12.5mm，原始標(biāo)距（L0）為50mm，平行長(zhǎng)度（Lc）為75mm，過(guò)渡弧半徑（r）至少為20mm 的刀具裁成圖1 所示試樣。

　　實(shí)驗(yàn)過(guò)程：

　?。?）按照標(biāo)準(zhǔn)要求準(zhǔn)備好的式樣夾持在智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07，拉伸夾具上；

　?。?）設(shè)置試驗(yàn)速度10mm/min±2mm/min（三泉中石的DLS-07實(shí)驗(yàn)速度是1-500mm/min無(wú)極調(diào)速）

　　（3）測(cè)得的試樣拉伸強(qiáng)度應(yīng)為130~180 N/mm2，延伸率不得小于2.0%。

智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

　　【輸液瓶用鋁蓋開啟力】

　　標(biāo)準(zhǔn)要求：YBB00092005-2015《輸液瓶用鋁蓋》取本品適量，F(xiàn)型鋁蓋在同一徑向平面內(nèi)打兩個(gè)孔，R型在鋁蓋啟破點(diǎn)的同側(cè)打一個(gè)孔，固定鋁蓋的一端，另一端與測(cè)力計(jì)連接，以100mm/min±10mm/min的速度進(jìn)行實(shí)驗(yàn)：連接橋斷裂力（F型鋁蓋第一個(gè)接橋斷裂所需最大力）或啟破力（R型鋁蓋第一個(gè)接橋斷裂所需最大力）及全開力（沿刻線全部撕開所需的最大力值）均應(yīng)符合表1中的規(guī)定。

　　檢測(cè)設(shè)備：濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有公司生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03

　　式樣：F型鋁蓋在同一徑向平面內(nèi)打兩個(gè)孔，R型在鋁蓋啟破點(diǎn)的同側(cè)打一個(gè)孔

　　操作方法：

　?。?）將準(zhǔn)備好的式樣固定鋁蓋的一端，另一端與醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03連接

　?。?）撕拉力儀以100mm/min±10mm/min的速度進(jìn)行實(shí)驗(yàn)

　?。?）F型32mm鋁蓋第一個(gè)接橋斷裂所需要的最大力值為30-60N；R型鋁蓋破口所需要的最大力值10-40N；32mm沿刻線全部撕開所需的最大力值20-40N。詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)如下表規(guī)定。

　　以上是應(yīng)用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀和智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)分別檢測(cè)輸液瓶用鋁蓋開啟力,機(jī)械性能實(shí)驗(yàn)方法的簡(jiǎn)單介紹。

　　另外，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)YBB00092005-2015《輸液瓶用鋁蓋》中還規(guī)定了輸液瓶用鋁蓋的耐滅菌、厚度、配合性、涂層牢固度，這些指標(biāo)檢測(cè)所需設(shè)備濟(jì)南三泉中石均有銷售。