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中國化工儀器網(wǎng) 市場分析】隨著國家政策的扶持以及制藥機械企業(yè)的拼搏奮斗,如今我國制藥機械行業(yè)取得了新的突破,其不僅規(guī)模做大了,而且技術(shù)水平也得到顯著提高,一些藥機產(chǎn)品甚至達到了國際水平。但是值得一提的是,我國制藥
機械設(shè)備行業(yè)一直存在“大而不強”的窘境。那么這種窘境該如何突破?專家表示,我國制藥
機械設(shè)備行業(yè)需要從強化基礎(chǔ)科研;推動質(zhì)量標準建設(shè);加強品牌培育;促進智能制造發(fā)展等多個方面入手。其中過硬的質(zhì)量是我國制藥機械設(shè)備行業(yè)由大變強的根基。而對于制藥機械質(zhì)量的提高與保證更需要做好以下幾點。
推動質(zhì)量標準制定
“無規(guī)矩不成方圓”,標準對于制藥機械設(shè)備行業(yè)來說是質(zhì)量保證的基礎(chǔ)。據(jù)了解,近年來,國家對制藥機械設(shè)備行業(yè)標準建設(shè)也越來越重視,特別是國家GMP標準的不斷提高,藥機企業(yè)對各個環(huán)節(jié)要求更嚴格。
如根據(jù)GMP標準,制藥機械在設(shè)計與安裝過程中應(yīng)符合藥品生產(chǎn)及工藝的要求,易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng),能防止差錯和交叉污染;設(shè)備的材質(zhì)選擇應(yīng)嚴格控制,與藥品直接接觸的零部件應(yīng)選用無毒、耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品的材質(zhì)等。
標準的有效建立以及合理實施,可有效保證制藥機械設(shè)備的質(zhì)量,從而使藥品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量得到更好的保證,對于藥品質(zhì)量的提高具有重要意義。但是有業(yè)內(nèi)指出,從目前來看,我國制藥機械設(shè)備行業(yè)的標準還并不完善,業(yè)內(nèi)期待更加完善的標準出臺。
“矩不正,不可為方;規(guī)不正,不可為圓。”加強制藥機械行業(yè)質(zhì)量標準建設(shè),加大標準實施力度,這是制藥機械實現(xiàn)由大變強的重要基礎(chǔ)。有專家表示,在未來的發(fā)展過程中,我國應(yīng)積極參與國際標準化工作,將更多科技成果轉(zhuǎn)化為標準,力爭領(lǐng)軍制藥機械設(shè)備國際標準的發(fā)展趨勢,同時標準與質(zhì)量工作還需與時俱進。
弘揚工匠精神提高制造質(zhì)量
既然標準已經(jīng)建立,那么制藥機械設(shè)備企業(yè)就應(yīng)該規(guī)行矩步,嚴格按照標準制造。業(yè)內(nèi)人士李先生表示,提高制藥機械設(shè)備質(zhì)量,實現(xiàn)藥機行業(yè)由大變強,少不了質(zhì)量標準的建設(shè),但同時也離不開那些能工巧匠。正因為他們幾十年如一日深耕于自己的崗位,為讓產(chǎn)品符合標準要求,他們精益求精,力爭讓誤差減少到零。“蛋殼刺破膜不破”,這種高精度的操作,制藥機械行業(yè)同樣也亟待需要。
提高制藥機械設(shè)備質(zhì)量,工匠精神占據(jù)重要地位。“只有擁有良好的制藥設(shè)備,生產(chǎn)出的產(chǎn)品才能具備均一性和穩(wěn)定性,藥物安全性才能得到更好的保證。”有行業(yè)人士表示,結(jié)合工匠精神,制藥機械設(shè)備行業(yè)才能更好的提高工藝。
據(jù)了解,在制藥生產(chǎn)過程中,包括投料、攪拌、混合、加熱、冷卻、輸送、離心、萃取、結(jié)晶、過濾、灌裝等每一個環(huán)節(jié),做到精湛安全,藥品質(zhì)量和療效才能得到更好的保證。因此藥機產(chǎn)品每一步都做到技術(shù)精湛才能更受客戶認可。
“所謂工匠精神就是對經(jīng)手的每一個零部件負責,加工出它們的特點,賦予其生命。”某企業(yè)的一名工匠在采訪中表示,“我國如今雖然是制藥機械大國,但是并不是強國,我們應(yīng)該嚴格按照標準,并在自己的崗位不斷磨練,不斷攻克技術(shù)難關(guān),創(chuàng)造新的加工方法,實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量合格率達到百分之百。”弘揚工匠精神提高制造質(zhì)量,是我國制藥機械由大變強的精神支撐。
加大質(zhì)量檢查力度
質(zhì)量標準日益完善,操作精度越來越精準,這樣就能使制藥設(shè)備質(zhì)量得到充分保證了嗎?其實不然,“漏網(wǎng)之魚”往往是存在的。為確保藥機質(zhì)量萬無一失,加大質(zhì)量檢查力度刻不容緩。
加強產(chǎn)品質(zhì)量抽檢力度,這也是藥機產(chǎn)品質(zhì)量保證的重要方面之一。“制藥機械設(shè)備行業(yè)是一個對技術(shù)要求,對精度要求非常高的行業(yè),稍有不慎,都會造成產(chǎn)品的不合格,因此,為確保制藥機械設(shè)備質(zhì)量更高,性能更穩(wěn)定,加強產(chǎn)品質(zhì)量抽檢力度,加大標準的實施力度,這是不可少的。”有業(yè)內(nèi)人士表示。
編后語
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分,制藥設(shè)備質(zhì)量的保證與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展息息相關(guān)。因此制藥設(shè)備行業(yè)無論是在設(shè)計、生產(chǎn),還是在標準建設(shè)以及質(zhì)量抽查等各個環(huán)節(jié)都不容忽視。我國制藥設(shè)備行業(yè)實現(xiàn)由大變強,質(zhì)量提升是基礎(chǔ),為提升設(shè)備質(zhì)量,國家以及企業(yè)需從多方面著手。
如今我國醫(yī)藥行業(yè)正保持良好的發(fā)展態(tài)勢,數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2018年1-6月,醫(yī)藥
制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入同比增長13.5%,實現(xiàn)利潤總額同比增長14.4%,醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,一方面給上游設(shè)備行業(yè)帶來了機遇,另一方面也對其質(zhì)量提出更高的要求。制藥機械設(shè)備企業(yè)加強產(chǎn)品質(zhì)量建設(shè),不僅是由大變強的基礎(chǔ),更是一種責任,是保證人們身體健康的責任。