奧美拉唑微丸的硬度測(cè)定

奧美拉唑又名洛賽克，化學(xué)名5-甲氧基-2-｛［（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基］-亞砜｝-1H-苯并咪唑，分子式：C17H19N3O3S，分子量：345.41，是由瑞典AstraZeneca公司研制開發(fā)的作用機(jī)制不同于H2受體拮抗劑的全新抗消化性潰瘍藥，特異性的作用于胃粘膜的壁細(xì)胞，降低壁細(xì)胞中的H+-K+-ATP酶的活性，使胃壁細(xì)胞內(nèi)的氫離子不能轉(zhuǎn)移到胃腔中，由于氫離子的缺乏而使胃酸的生成減少。

多顆粒劑型由于與單一單位劑型相比有若干優(yōu)點(diǎn)，通過造粒來制備多顆粒劑型是非常有吸引力的方法。多顆粒產(chǎn)品可以為劑型開發(fā)提供靈活的設(shè)計(jì)，可制備成膠囊，片劑和懸浮劑，并具有改進(jìn) 藥物安全性和有效性的特點(diǎn)。它們可以自由地分散在胃腸道中，藥物吸收可以達(dá)到最大，并且可以減少 胃腸道刺激和劑量?jī)A泄機(jī)會(huì)小的特點(diǎn)。

質(zhì)構(gòu)儀越來越多地應(yīng)用于醫(yī)藥方面的應(yīng)用，具有精度高、數(shù)據(jù)穩(wěn)定可靠、具有客觀性和重復(fù)性好等優(yōu)點(diǎn)，可以用質(zhì)構(gòu)儀來評(píng)估制備的球形奧美拉唑微丸的硬度。

1 儀器測(cè)試

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀

探頭：P/5柱形探頭

將球形奧美拉唑微丸放于5mm柱形探頭的正下方，參數(shù)設(shè)置如下：

測(cè)試模式：壓縮

測(cè)試前速度：2.5mm/s

測(cè)試速度：1.5mm/s

測(cè)試后速度：2.5mm/s

觸發(fā)力：10g

目標(biāo)模式：距離0.6mm

3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果

使用直徑為5 mm的不銹鋼圓柱形探針來破裂微丸，破裂力即為奧美拉唑微丸的硬度。