華大基因等入選2017生命科學(xué)“最具創(chuàng)新力”的十大企業(yè)

作者： 2018年02月02日 來(lái)源：全球化工設(shè)備網(wǎng) 瀏覽量：
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2017生命科學(xué)領(lǐng)域“最具創(chuàng)新力”的十大企業(yè)評(píng)選結(jié)果出爐！經(jīng)過(guò)緊張的投票角逐，最終，傳奇生物、亞盛醫(yī)藥、信達(dá)生物、百濟(jì)神州、世和基因、麗珠醫(yī)藥、華大基因、康寧杰瑞、基石
2017生命科學(xué)領(lǐng)域“最具創(chuàng)新力”的十大企業(yè)評(píng)選結(jié)果出爐！經(jīng)過(guò)緊張的投票角逐，最終，傳奇生物、亞盛醫(yī)藥、信達(dá)生物、百濟(jì)神州、世和基因、麗珠醫(yī)藥、華大基因、康寧杰瑞、基石藥業(yè)等10家企業(yè)入選。
 
　　NO.1傳奇生物
 
　　傳奇生物
 
　　入選理由：國(guó)內(nèi)首個(gè)按藥物申報(bào)的CAR-T療法臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理
 
　　12月，南京傳奇生物L(fēng)CAR-B38M CAR-T細(xì)胞自體回輸制劑按“治療用生物制品1類新藥”遞交的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理。據(jù)悉，這是國(guó)內(nèi)首個(gè)按藥物申報(bào)臨床試驗(yàn)的CAR-T療法。在今年6月召開(kāi)的ASCO上，傳奇生物的LCAR-B38M受到了世界的矚目。數(shù)據(jù)顯示，在一項(xiàng)用LCAR-B38M治療難治性或復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤的臨床研究中，35名參與試驗(yàn)患者都對(duì)LCAR-B38M治療有反應(yīng)，客觀響應(yīng)率達(dá)到驚人的100%。
 
　　NO.2亞盛醫(yī)藥
 
　　亞盛醫(yī)藥
 
　　入選理由：首個(gè)MDM2-p53抑制劑獲得CFDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床
 
　　亞盛醫(yī)藥自主設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)、作用于新靶點(diǎn)MDM2-p53的抗腫瘤1類新藥APG-115于今年7月獲得CFDA的臨床批件，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批臨床的MDM2-p53抑制劑。而在10月，亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的新靶點(diǎn)IAP抑制劑抗腫瘤藥物APG-1387 又獲美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，這是亞盛團(tuán)隊(duì)第3個(gè)一次性30日通過(guò)FDA的IND審批品種。作為細(xì)胞凋亡研發(fā)的全球領(lǐng)先者，亞盛醫(yī)藥已擁有六個(gè)進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的創(chuàng)新藥，其中包括三個(gè)全球同步美國(guó)、中國(guó)和澳大利亞臨床開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目，填補(bǔ)了中國(guó)在這些領(lǐng)域的空白。
 
　　NO.3信達(dá)生物
 
　　信達(dá)生物
 
　　入選理由：首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1單抗“信迪單抗”申請(qǐng)上市
 
　　今年12月，信達(dá)生物的抗PD-1單克隆抗體注射液“信迪單抗”上市申請(qǐng)(CXSS1700038)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品中心受理，成為首個(gè)申請(qǐng)上市的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗。信迪單抗注射液代號(hào)IBI308，申請(qǐng)治療霍奇金淋巴瘤。除此適應(yīng)癥之外，IBI308還在進(jìn)行非小細(xì)胞肺癌 、食管癌以及NK/T細(xì)胞淋巴瘤臨床研究，主要用于治療晚期實(shí)體瘤。
 
　　NO.4百濟(jì)神州
 
　　百濟(jì)神州
 
　　入選理由： PD-1抗體創(chuàng)國(guó)內(nèi)藥企單品種權(quán)益轉(zhuǎn)讓紀(jì)錄
 
　　今年7月，百濟(jì)神州與國(guó)際制藥巨頭新基宣布，雙方就百濟(jì)神州自主研發(fā)的PD-1抗體BGB-A317達(dá)成戰(zhàn)略合作。這一交易創(chuàng)下了國(guó)內(nèi)藥企單品種權(quán)益轉(zhuǎn)讓新紀(jì)錄。與目前獲批的其他抗PD-1抗體不同，百濟(jì)神州對(duì)BGB-A317的Fc區(qū)域進(jìn)行了優(yōu)化。這一生物工程的改造有望減少這款抗體與其他免疫細(xì)胞發(fā)生相互作用的幾率，從而降低其對(duì)T細(xì)胞功能的影響。
 
　　NO.5世和基因
 
　　世和基因
 
　　入選理由：肺癌靶向藥物基因突變檢測(cè)試劑盒進(jìn)入CFDA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批流程
 
　　2017年3月，世和基因獲得美國(guó)病理協(xié)會(huì)(CAP)正式頒發(fā)的NGS臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量認(rèn)證體系證書(shū)，成為國(guó)內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)首家無(wú)瑕疵通過(guò)CAP認(rèn)證的NGS腫瘤臨床檢驗(yàn)中心。同時(shí)，世和基因自主研發(fā)的“肺癌靶向藥物基因突變檢測(cè)試劑盒(高通量測(cè)序法)”通過(guò)國(guó)家CFDA的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，進(jìn)入了綠色通道。
 
　　NO.6麗珠醫(yī)藥
 
　　麗珠醫(yī)藥
 
　　入選理由： PD-1抗體同獲美國(guó)和中國(guó)臨床批件
 
　　2017年7月，麗珠醫(yī)藥集團(tuán)公告稱，其子公司麗珠單抗在研新藥注射用重組人源化抗PD-1單克隆抗體獲得美國(guó)FDA臨床批準(zhǔn)。11月，集團(tuán)再次公告稱，其PD-1抗體收到CFDA核準(zhǔn)簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件。根據(jù)今年9月的數(shù)據(jù)，目前麗珠醫(yī)藥集團(tuán)在研的單抗產(chǎn)品涵蓋了抗自身免疫、抗腫瘤等多項(xiàng)潛在重磅品種。其中，有5個(gè)產(chǎn)品分別在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展I到Ⅲ期臨床研究，進(jìn)度最快的預(yù)計(jì)在2018年申報(bào)上市。
 
　　NO.7華大基因
 
　　華大基因
 
　　入選理由： BGISEQ-500平臺(tái)獲得歐盟醫(yī)療器械CEMark
 
　　今年，華大基因BGISEQ-500平臺(tái)的通用測(cè)序儀及其配套試劑、NIFTY®檢測(cè)試劑盒及核酸提取試劑盒均獲得歐盟醫(yī)療器械CE Mark。這意味著，由中國(guó)智造的測(cè)序儀及其產(chǎn)品已經(jīng)滿足歐洲體外診斷器械相關(guān)指令的法規(guī)要求，并且符合歐盟嚴(yán)格的安全和健康要求。同時(shí)，這也表明由中國(guó)人研發(fā)制造、擁有100%自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因測(cè)序儀開(kāi)始走出國(guó)門(mén)、走向世界。
 
　　NO.8康寧杰瑞
 
　　康寧杰瑞
 
　　入選理由：全球首個(gè)皮下注射PD-L1單域抗體等產(chǎn)品取得重要進(jìn)展
 
　　2017年，康寧杰瑞多款抗體研發(fā)取得重要進(jìn)展：1)3月宣布，公司全球首個(gè)皮下注射PD-L1單域抗體(KN035)中國(guó)首例病人完成第一次給藥；2)6月宣布，KN035日本IND申報(bào)成功；3)7月宣布，公司重組CTLA-4變體Fc融合蛋白注射液(KN019)獲得了CFDA頒發(fā)的臨床批件；4)8月宣布，公司重組HER2雙特異性抗體Fc融合蛋白注射液(KN026)向CFDA遞交了臨床申請(qǐng)，并獲得受理。
 
　　NO.9基石藥業(yè)
 
　　基石藥業(yè)
 
　　入選理由：國(guó)內(nèi)首個(gè)自然全長(zhǎng)、全人源抗PD-L1單克隆抗體獲批臨床
 
　　基石藥業(yè)于7月17日宣布，公司重組抗PD-L1全人源單克隆抗體注射液CS1001獲得CFDA頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件，標(biāo)志著我國(guó)首個(gè)自然全長(zhǎng)、全人源抗PD-L1單克隆抗體成功進(jìn)入臨床研究開(kāi)發(fā)階段。10月，公司宣布，CS1001首次人體臨床試驗(yàn)成功迎來(lái)首例病人在北京腫瘤醫(yī)院的入組和給藥，隨后的試驗(yàn)將在北京腫瘤醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院等地同步展開(kāi)。
 
　　NO.10譽(yù)衡藥業(yè)
 
　　譽(yù)衡藥業(yè)
 
　　入選理由：全人創(chuàng)新PD-1抗體的國(guó)際權(quán)益獨(dú)家授權(quán)給美國(guó)生物技術(shù)公司
 
　　2017年8月17日，藥明生物與譽(yù)衡藥業(yè)宣布，將全人創(chuàng)新PD-1抗體GLS-010的國(guó)際權(quán)益獨(dú)家授權(quán)給專注于研發(fā)創(chuàng)新腫瘤免疫療法的美國(guó)生物技術(shù)公司Arcus Biosciences。11月22日，譽(yù)衡藥業(yè)發(fā)布公告稱，藥明生物與公司簽訂了《抗LAG3全人創(chuàng)新抗體藥合作開(kāi)發(fā)協(xié)議》。雙方擬搭建合作研發(fā)平臺(tái)，就開(kāi)發(fā)抗LAG3全人創(chuàng)新抗體藥開(kāi)展合作。
 
　　編輯點(diǎn)評(píng)
 
　　隨著生命科學(xué)和生物技術(shù)的創(chuàng)新突破，全球生命科學(xué)蓬勃發(fā)展，人工智能、大數(shù)據(jù)和生命科學(xué)領(lǐng)域逐漸融合，為生命科學(xué)、生物技術(shù)及診斷領(lǐng)域的科學(xué)儀器產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了巨大商機(jī)。在此過(guò)程中，催生了一華大基因等大批優(yōu)質(zhì)生命科學(xué)企業(yè)。
 
　　(原標(biāo)題：2017生命科學(xué)領(lǐng)域“最具創(chuàng)新力”的十大企業(yè)評(píng)選結(jié)果公布)
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