7分鐘化學(xué)發(fā)光儀：重塑國產(chǎn)熒光檢測企業(yè)市場新格局

  日前，第77屆中國國際醫(yī)療器械(春季)博覽會)如期在上海國家會展中心舉行。歷來每屆的春季展，GE、飛利浦、西門子、羅氏等巨頭不乏新產(chǎn)品的推出，這次自然也沒讓媒體人失望，而南京諾爾曼推出的NRM411-S7，更是讓感受到了巨大的震撼，這或許將是一款影響整個IVD產(chǎn)業(yè)格局的產(chǎn)品！
 有關(guān)媒體人有幸目睹了整個新品發(fā)布會全過程，并在此偶遇了前來觀展的，中華醫(yī)學(xué)會檢驗(yàn)分會原副主委江蘇省人民醫(yī)院原檢驗(yàn)科主任童明慶、大連市臨檢中心徐維家等多位IVD業(yè)內(nèi)專家大佬。
  媒體人了解到，這款設(shè)備改進(jìn)了目前POCT固相化、手工化、單個測試、結(jié)果重復(fù)性差等不足。首先，南京諾爾曼NRM411-S7獨(dú)創(chuàng)化學(xué)發(fā)光液相技術(shù)，這意味著中國POCT市場從固相時代邁入液相時代的新紀(jì)元。其次，該產(chǎn)品擁有全自動化和批量與單個檢測結(jié)合等特點(diǎn)。既能高通量檢測，又能單個即時隨地隨測。最為重要的是，所有的檢測項(xiàng)目，如PCT、心梗三項(xiàng)、H-FABP、BNP、D二聚體等均能適用于全血檢測，測試出結(jié)果只需要7分鐘。
  從采集血樣到取得結(jié)果只要7分鐘的急速體驗(yàn)，將會對目前的化學(xué)發(fā)光儀市場造成顛覆性沖擊。一旦這項(xiàng)基礎(chǔ)性技術(shù)實(shí)現(xiàn)180-240測試/小時，那么免疫試劑出報告的時間將從2小時以上，縮短至與生化試劑一般快速。隨著此項(xiàng)技術(shù)的應(yīng)用，化學(xué)發(fā)光項(xiàng)目隔日取報告的情形將被逐步取代。
  根據(jù)諾爾曼產(chǎn)品戰(zhàn)略與醫(yī)學(xué)部專家的介紹，這款靈巧的機(jī)器將主要用于門急診檢驗(yàn)、ICU、胸痛中心等科室，針對兒童感染、心梗心衰等患者人群。
  “互聯(lián)網(wǎng)+”時代正在加速全國醫(yī)聯(lián)體網(wǎng)絡(luò)的建立，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)同步共享，南京諾爾曼NRM411-S7同樣順應(yīng)了IPOCT的到來，早在產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)階段就引入了互聯(lián)網(wǎng)元素。由于機(jī)器小、成本低、結(jié)果準(zhǔn)，勢必將大大促進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級醫(yī)院檢驗(yàn)技術(shù)的提升，達(dá)到醫(yī)聯(lián)體對數(shù)據(jù)互聯(lián)互認(rèn)的基本要求。
  技術(shù)革新先于市場革新，南京諾爾曼NRM411-S7也將通過加快推進(jìn)IVD市場革新的方式，對IVD市場格局產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
  說起NRM411-S7對市場的沖擊，首當(dāng)其中的是進(jìn)口品牌的POCT市場，NRM411-S7具備高通量、自動化、液相化、“互聯(lián)網(wǎng)+”等技術(shù)上的領(lǐng)先優(yōu)勢，使得其在如法國梅利埃的VIDAS、日本三菱、日本東曹、丹麥雷度、韓國艾克美、美艾利爾等國際知名品牌中，也能擁有不錯的競爭力，加之儀器自主知識產(chǎn)權(quán)與國產(chǎn)化的特點(diǎn)，又使其成本可控。從而實(shí)現(xiàn)了，技術(shù)上不落后進(jìn)口產(chǎn)品，價格上又低于進(jìn)口產(chǎn)品。或許，這正是國產(chǎn)替代進(jìn)口的一個信號。
  另外，對以熒光POCT固相為主體的國產(chǎn)POCT產(chǎn)業(yè)而言，其產(chǎn)品長期定位在二級以下醫(yī)院，由于過去門急診檢驗(yàn)量小、對結(jié)果準(zhǔn)確性要求不高、對成本要求高，于是低價策略則成為了他們?nèi)f般無奈下的生存之道。
  但隨著分級診療醫(yī)聯(lián)體的強(qiáng)力推行，二級以下醫(yī)院的門急診量加大，要求結(jié)果互認(rèn)使得對結(jié)果準(zhǔn)確性要求更高，而檢驗(yàn)科優(yōu)秀人才匱乏等因素，促使了POCT產(chǎn)業(yè)向高通量、自動化、結(jié)果精確的目標(biāo)進(jìn)行升級。
  那么，或許NRM411-S7就將借助性能更優(yōu)的液相技術(shù)和低成本策略，促使固相技術(shù)的國產(chǎn)熒光POCT企業(yè)，集體向更快速更精確的液相技術(shù)轉(zhuǎn)型！
  編輯點(diǎn)評
  一方面技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢，另一方面加之儀器自主知識產(chǎn)權(quán)與國產(chǎn)化的特點(diǎn)，又使其成本可控?？捎^的是，POCT產(chǎn)業(yè)向高通量、自動化、結(jié)果精確的目標(biāo)進(jìn)行升級。