近兩年多,國(guó)內(nèi)針對(duì)產(chǎn)前基因檢測(cè)的政策經(jīng)歷了從叫停到逐漸松綁的過(guò)程,一大批醫(yī)院和第三方臨檢中心開展基因檢測(cè)的積極性也逐漸提高。尤其在“放開二胎”政策實(shí)施后,新生兒的增多也讓產(chǎn)前檢測(cè)技術(shù)變得火爆起來(lái)。
2月23日,中國(guó)民營(yíng)企業(yè)三胞集團(tuán)以6.8億元的醫(yī)療并購(gòu)基金收購(gòu)上海凡迪生物科技有限公司控股權(quán),后者經(jīng)營(yíng)無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)等檢測(cè)業(yè)務(wù),具備第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)資質(zhì)。
三胞集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴澎湃新聞,這是國(guó)內(nèi)基因檢測(cè)行業(yè)迄今為止金額最高的一筆收購(gòu)案。如照此發(fā)展勢(shì)頭下去,國(guó)內(nèi)基因檢測(cè)未來(lái)潛在市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)百億元。 北京大學(xué)國(guó)際醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師李智認(rèn)為,無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)在臨床中運(yùn)用最經(jīng)典的技術(shù)之一,具有極高靈敏度和特異性,將在臨床篩查與降低唐氏兒的出生等優(yōu)生優(yōu)育方面發(fā)揮極為重要的作用。
百億的潛在市場(chǎng)規(guī)模
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明,除外傷外,大多數(shù)疾病都和基因有關(guān)系?;驒z測(cè)則是指通過(guò)對(duì)血液、其他體液或細(xì)胞進(jìn)行DNA檢測(cè),從而預(yù)知身體患疾病的風(fēng)險(xiǎn),分析它所含有的各種基因情況,使人們能了解自己的基因信息,從而通過(guò)改善自己的生活環(huán)境和生活習(xí)慣,避免或延緩疾病的發(fā)生。
而產(chǎn)前基因檢測(cè)則是指利用基因檢測(cè)技術(shù)在嬰兒生產(chǎn)前就發(fā)現(xiàn)疾病發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn),提早預(yù)防或采取有效的干預(yù)措施。
三胞集團(tuán)提供的數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)是出生缺陷高發(fā)國(guó)家之一,出生缺陷總發(fā)生率約為5.6%,自從“全面二孩”政策實(shí)施后,每年將比之前新增400萬(wàn)新生兒,高齡高危孕產(chǎn)婦比例明顯增高。優(yōu)生優(yōu)育的觀念讓產(chǎn)前檢測(cè)迅速火爆,無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)(NIPT)成為資本掘金的新藍(lán)海。
NIPT是指不需要進(jìn)行創(chuàng)傷性取樣的產(chǎn)前基因檢測(cè)。“目前,我國(guó)NIPT市場(chǎng)規(guī)模還比較小,2015年中國(guó)NIPT市場(chǎng)約為20億元,市場(chǎng)滲透率不足5%,NIPT單次檢測(cè)費(fèi)用在2000-3000元,如果滲透率提升到30%,潛在市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)百億元。”三胞集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴澎湃新聞,目前在這一領(lǐng)域,已經(jīng)逐漸形成了華大基因、貝瑞和康以及上海凡迪生物等領(lǐng)軍企業(yè)。
此次三胞收購(gòu)上海凡迪生物,創(chuàng)下6.8億元的收購(gòu)交易金額,成為國(guó)內(nèi)基因檢測(cè)行業(yè)金額最大的一筆收購(gòu)案。
專家呼吁推廣產(chǎn)前基因檢測(cè)
事實(shí)上,國(guó)內(nèi)基因檢測(cè)市場(chǎng)的發(fā)展并不順利。2014年,CFDA(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局)和衛(wèi)計(jì)委叫停所有基因測(cè)序業(yè)務(wù),對(duì)行業(yè)進(jìn)行集中整頓。這是由于,我國(guó)基因產(chǎn)業(yè)處在市場(chǎng)興起的初期階段,監(jiān)管制度還十分不完善,開設(shè)此等業(yè)務(wù)的企業(yè)或單位魚龍混雜。
但市場(chǎng)的需求仍在。北京大學(xué)國(guó)際醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師李智認(rèn)為,無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)在臨床中運(yùn)用最經(jīng)典的技術(shù)之一,具有極高靈敏度和特異性,將在臨床篩查與降低唐氏兒的出生等優(yōu)生優(yōu)育方面發(fā)揮極為重要的作用。
凡迪生物創(chuàng)始人李駿表示,出現(xiàn)嬰兒出生缺陷不只跟孕婦的年齡有關(guān),即便是20歲的媽媽也可能生出患有基因遺傳的疾病。“過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)顯示,年齡在30歲以下被檢出高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)婦占到總體產(chǎn)婦的三分之一。” “現(xiàn)在的環(huán)境增加了這種風(fēng)險(xiǎn)。”李駿表示,這讓基因檢測(cè)的技術(shù)更有廣泛應(yīng)用的必要。
在過(guò)去不久的廣東省政協(xié)分組討論會(huì)議上,來(lái)自廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院婦產(chǎn)科的省政協(xié)委員羅頌平就呼吁醫(yī)衛(wèi)界應(yīng)該大力推廣精準(zhǔn)醫(yī)療模式,把基因測(cè)序等新技術(shù)廣泛運(yùn)用于產(chǎn)前胎兒先天缺陷的篩查。
“出生缺陷率提高不但危害了兒童生存和生活質(zhì)量,也會(huì)給家庭和社會(huì)帶來(lái)一系列問(wèn)題。”羅頌平表示。
基于現(xiàn)實(shí)需求,2016 年10 月,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于規(guī)范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA 產(chǎn)前篩查與診斷工作的通知》,在政策上對(duì)產(chǎn)前基因檢測(cè)進(jìn)行松綁。
三胞集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)澎湃新聞表示,這將提高醫(yī)院和第三方臨檢中心開展NIPT的積極性,大大提高NIPT技術(shù)在我國(guó)孕婦中的滲透率。
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