分析：2016年基因檢測行業(yè)將迎來哪些變局

  2015年是基因檢測的大元年。首先是美總統(tǒng)奧巴馬在2015年1月底從國家戰(zhàn)略層面提出“精準(zhǔn)醫(yī)療計劃”而引發(fā)全球關(guān)注。2015年2月，習(xí)近平總書記批示科技部和國家衛(wèi)生計生委，要求成立中國精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略專家組，中國版的“精準(zhǔn)醫(yī)療計劃”呼之欲出，2015年3月，安吉利娜·朱莉在《紐約時報》發(fā)表公開信，表明自己因基因檢測結(jié)果提示有罹患卵巢癌的高風(fēng)險，在繼2013年切除雙乳防止乳腺癌之后，她再次選擇切除卵巢和輸卵管。這使得人們將目光再次投向了精準(zhǔn)醫(yī)療以及與之息息相關(guān)的基因檢測產(chǎn)業(yè)，各方資本也一時蜂擁而入。在這一號稱千億市場量級的新興行業(yè)背后，一場互聯(lián)網(wǎng)時代的大健康變局噴薄待發(fā)。2016年，全球醫(yī)學(xué)發(fā)展是否會因此呈現(xiàn)出一種嶄新的格局?基因檢測行業(yè)又將迎來哪些變局，能否實現(xiàn)行業(yè)破冰?

  風(fēng)口漸起，基因檢測商業(yè)時機日趨成熟

  我們知道，人的生老病死、體質(zhì)和外貌等先天決定因素都來源于基因，如果說，基因是生命的先天掌權(quán)者和調(diào)控者，那么基因檢測就是后天的革命者。因為基因檢測是通過采集受檢者的唾液、血液、其他體液或組織細(xì)胞樣本，提取樣本中的DNA并對DNA進(jìn)行測序和數(shù)據(jù)分析，能夠提前發(fā)現(xiàn)疾病或者找出更多病因的本原，有助于提前評估疾病風(fēng)險或精確診斷疾病，從而在預(yù)防和治療疾病中,為疾病診療、健康管理提供更加精準(zhǔn)有效的信息與線索。

  “作為一名臨床醫(yī)生，我一直在密切關(guān)注基因檢測技術(shù)的開發(fā)進(jìn)展與臨床應(yīng)用。當(dāng)醫(yī)生能熟練地掌握與應(yīng)用這一先進(jìn)的生物科技手段時，才能從基因?qū)用婢珳?zhǔn)地了解病人的所有基因信息，最大程度上預(yù)知患病風(fēng)險。它不僅能夠檢測遺傳病，也可用于評估某些藥物的療效和副反應(yīng)，如癌癥靶向藥物，檢測出對藥物敏感的基因，從而指導(dǎo)醫(yī)生為病患提供個性化的精準(zhǔn)治療方案。”北京陸道培血液病醫(yī)院院長、北京燕化醫(yī)院腫瘤中心主任、腫瘤治療專家李定綱博士表示。

  早在2004年，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》一篇關(guān)于精準(zhǔn)醫(yī)療的標(biāo)志性論文就講述了用基因測序的方法找到患者基因突變的靶標(biāo)，再輔以針對性的化療藥物治療小細(xì)胞肺癌，以代替腫瘤治療中的放療、化療、手術(shù)等地毯式轟炸手段，不僅可以提高治療效率，還能降低患者痛苦程度和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

  可以說，基因檢測行業(yè)隱藏著巨大的市場需求潛力。隨著檢測技術(shù)快速發(fā)展、檢測成本大幅下降，基因檢測行業(yè)作為精準(zhǔn)醫(yī)療的前端，商業(yè)化運作趨向已經(jīng)顯現(xiàn)。

  現(xiàn)在美國每年接受基因檢測服務(wù)的人數(shù)在500萬到600萬之間，市場規(guī)模超過100億美元，從業(yè)公司上千家。而國內(nèi)，在加強反腐、新三板改革，以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”的互聯(lián)網(wǎng) 的大浪潮中，經(jīng)過2014年和2015年兩年的持續(xù)發(fā)酵，基因檢測行業(yè)也迎來了春天，各方資本開始跑步進(jìn)入這片市場藍(lán)海，搶占先機。

  美國《新聞周刊》曾為2007年獲諾貝爾醫(yī)學(xué)獎的“基因靶向技術(shù)”撰文稱：“如果說物理學(xué)研究震撼并主宰了整個20世紀(jì)，那么生命科學(xué)研究無疑將主宰整個21世紀(jì)。“

  大數(shù)據(jù)分析成為瓶頸

  基因測序，是基因檢測工作的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)。從全球市場來看，基因測序產(chǎn)業(yè)鏈的核心技術(shù)實際掌握在上游廠商手中，其中附加值最高的是基因測序儀。在基因檢測設(shè)備市場中，Illumina占據(jù)了全球設(shè)備市場70%以上的份額，LifeTechnologies以16%的市場占有率居第二;Roche排名第三，市場占有率為10%。國內(nèi)公司多采取與國外公司合作授權(quán)的形式，如華大基因就曾于2010年向Illumina公司一次性采購了128臺HiSeq2000測序儀，直至2015年10月才發(fā)布了自主研發(fā)的新一代測序系統(tǒng)BGISEQ-500，成為國內(nèi)市場唯一推出自主基因測序儀的公司。盡管如此，華大基因的測序平臺目前仍以Illumina高通量測序平臺為主。

  而基因檢測的最后一個環(huán)節(jié)，就是對實驗室測定的基因數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)比對、分析，出具基因檢測報告。這就意味著需要大規(guī)模的基因數(shù)據(jù)庫，和更加高效智能的大數(shù)據(jù)分析工具。以癌癥基因檢測為例，如果沒有百萬級的樣本來做比對，是無法預(yù)測某個人是否容易患某種癌癥的，因為基因測序只是告訴你某個人的基因是怎樣的，而他患某種疾病的風(fēng)險有多高，則需要與眾多患者做基因?qū)Ρ取?/p>

  基因數(shù)據(jù)庫和大數(shù)據(jù)分析，作為基因檢測真正與終端用戶產(chǎn)生互動、把基因檢測真正推向市場的環(huán)節(jié)，成為整個行業(yè)的瓶頸。

  目前，國內(nèi)在大數(shù)據(jù)分析領(lǐng)域走得比較快的有老牌基因檢測公司利普康，號稱擁有亞洲最大的黃種人群臨床數(shù)據(jù)沉淀。該公司一直以來的定位就是”基因大數(shù)據(jù)專家“，區(qū)別于市場上其他的基因檢測公司。

  在美國，由于基因檢測技術(shù)發(fā)展較快，較早開拓大眾市場，因此基因數(shù)據(jù)庫的沉淀已達(dá)到一定規(guī)模。如23andMe從2006年成立起，就盡可能地降低檢測服務(wù)的價格，以補貼用戶的方式吸引更多用戶來完善他們的數(shù)據(jù)庫。這個越來越大的數(shù)據(jù)庫才是真正的價值所在。

  而目前在中國真正擁有黃種人大規(guī)?；驍?shù)據(jù)庫的公司寥寥無幾，利普康是其中一家。該公司推出的全基因組基因檢測，可以一次掃描、檢測和比對黃種人的90萬個SNP位點，是市場上同類產(chǎn)品檢測位點數(shù)的300倍以上。而國內(nèi)還有些公司仍然使用白種人基因位點數(shù)據(jù)庫進(jìn)行比對，導(dǎo)致結(jié)果并不準(zhǔn)確。

  行業(yè)洗牌，誰會成為風(fēng)口上的舞者?

  毫無疑問，基因檢測是一個以技術(shù)論英雄的行業(yè)，誰掌握了先進(jìn)的技術(shù)，誰就擁有了核心競爭力，誰就獲得了話語權(quán)。未來，全面突破技術(shù)壁壘之后，行業(yè)面臨的必然是一波大的洗牌，許多公司將飛速前進(jìn)，而另一些則會很快消亡，因為科技在進(jìn)步，一些落后的技術(shù)勢必遭到淘汰，這是一個不可以裸泳的風(fēng)口，一些跟風(fēng)的、濫竽充數(shù)的公司很快就會被行業(yè)的風(fēng)吹到無形。

  雖然近兩年有很多基因公司突出冒出，但國內(nèi)“南華大，北利普康”的格局暫未改變，業(yè)內(nèi)大佬的地位暫時無人能撼動。

  盡管如此，風(fēng)口上的玩家已經(jīng)陸續(xù)入局，基因檢測行業(yè)也開始進(jìn)入有序發(fā)展的階段。基因檢測領(lǐng)域?qū)㈦S著基因大數(shù)據(jù)的持續(xù)更新、完善，以及整個產(chǎn)業(yè)鏈的不斷擴(kuò)張，逐漸普及到大眾的健康管理中，對大眾的疾病預(yù)測調(diào)控以及精準(zhǔn)治療發(fā)揮巨大作用。