要創(chuàng)造奇跡的快速檢測行業(yè)，誰是王者

　　2016年，什么將給快檢行業(yè)帶來顛覆性變化?快檢技術(shù)的研發(fā)方向在哪里?未來，快檢行業(yè)的發(fā)展趨勢如何?面對今天的機遇、明天的挑戰(zhàn)，快檢企業(yè)做好了哪些準備?還需要做什么?
　　目前我國食品和農(nóng)產(chǎn)品主要的安全問題有重金屬殘留問題、農(nóng)藥殘留問題、獸藥殘留問題、食源性致病菌問題、真菌毒素問題、違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑問題等。這些問題可以通過色譜、質(zhì)譜、光譜等實驗室儀器檢測，也可以通過快速檢測設(shè)備檢測。
　　
　　早在2015年之前，國內(nèi)快檢行業(yè)尚處萌芽期，不太受業(yè)界關(guān)注。2015年，新食品安全法肯定并支持了快檢技術(shù)，新食品安全法修訂草案規(guī)定“采用快速檢測方法對食品進行抽查檢測，被抽查人對檢測結(jié)果沒有異議的，可以作為行政處罰的依據(jù)”，法規(guī)不僅為快檢行業(yè)的快速發(fā)展制造了契機，同時也引起了業(yè)界、食品安全相關(guān)政府部門、食品成品企業(yè)、流通、零售終端及消費者的廣泛關(guān)注。
　　
　　這是一片將要創(chuàng)造奇跡的藍海
　　
　　營銷學(xué)有兩個術(shù)語叫“藍?！焙汀凹t?！保{海好比是人們發(fā)現(xiàn)一處新礦山，遍山黃金，還是一片處女地，進來開發(fā)的人少，企業(yè)少，競爭規(guī)則不成熟、不完善，進入門檻低，“魚”和“龍”都進來期望把市場做大。很快，更多人知道了這處新礦山，發(fā)現(xiàn)這有一塊潛力無限的新市場，于是越來越多的人和企業(yè)蜂涌而至，這個市場就變成了一片“紅?！?。
　　
　　今天的快檢行業(yè)，正是這樣一片“藍?！?，商人看到的是無限商機，技術(shù)專家看到的“技術(shù)報國”的新起點，業(yè)界看到的是快檢技術(shù)將對國內(nèi)食品安全工作產(chǎn)生多深多重要的影響。
　　
　　快檢市場究竟有多大空間?談此問題之前，我們暫時把目光投向醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。當今中國的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，醫(yī)學(xué)快檢技術(shù)已經(jīng)進入千家萬戶，成為“消費者消費的產(chǎn)品”，從年輕情侶悄悄用過的早早孕試紙，到中老年家庭必備的血壓計、血糖儀，這些都是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域快檢技術(shù)產(chǎn)品，其中的優(yōu)質(zhì)品牌產(chǎn)品，其精確度和權(quán)威性，已經(jīng)得到了消費者的口碑和信任。
　　
　　再把目光轉(zhuǎn)回食品的快檢市場，目前快檢產(chǎn)品的用戶群體，主要集中于政府食藥監(jiān)部門、食品檢驗檢疫機構(gòu)、第三方檢測機構(gòu)等；以后還有誰會是快檢產(chǎn)品的用戶群體?假如有一天沃爾瑪每家門店收銀臺旁都放著一個農(nóng)殘、獸殘快速檢測儀，快檢產(chǎn)品是否成為零售終端吸引消費者的一大利器?假如中國的肝病高發(fā)省份居民，家備一臺黃曲霉毒素快檢儀，專門檢測花生油、大米等食品，防止“黃曲霉毒素從口入”，從而免受肝病之困擾，快檢產(chǎn)品是否成為了消費者的最愛?快檢產(chǎn)品能否成為消費者捍衛(wèi)食品安全的武器?不遠的將來，從政府監(jiān)管到食品成品企業(yè)，從流通零售到消費者，各環(huán)節(jié)各群體都有了食品快檢武器，試問食品安全問題何處遁形?
　　
　　讓快檢產(chǎn)品成為“消費者消費的產(chǎn)品”，才是快檢市場最深最廣闊的空間，才是快檢企業(yè)發(fā)展的“最終夢想”。不論是做人還是經(jīng)營企業(yè)，總是要有夢想，萬一哪天實現(xiàn)了呢?
　　
　　對于快檢產(chǎn)品的研發(fā)方向，快檢行業(yè)的發(fā)展前景，專家怎么談?企業(yè)怎么說?
　　
　　專家談快檢
　　
　　南京工業(yè)大學(xué)熊曉輝教授：國外快檢技術(shù)發(fā)展現(xiàn)況
　　
　　國外和國內(nèi)在農(nóng)產(chǎn)品食品生產(chǎn)模式和消費模式上都存在著巨大的差異，其農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的規(guī)?；图卸冗h高于我國，食品加工和銷售企業(yè)的集團化和連鎖化也遠高于我國。西方發(fā)達國家對食品安全的監(jiān)管更注重于過程性監(jiān)管，即“從農(nóng)場到餐桌”這一方式，他們對食品安全現(xiàn)場快檢的需求度并不是很高。但是在快檢技術(shù)層面，國外在很多地方領(lǐng)先于我國。
　　
　　國外化學(xué)污染物快檢技術(shù)的目前發(fā)展主要體現(xiàn)在三個方面：第一是食品生產(chǎn)加工過程的無損檢測技術(shù)。主要是基于光譜技術(shù)和模式識別分析對加工流水線上的原料品質(zhì)、加工過程品質(zhì)、終端產(chǎn)品品質(zhì)以及對流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量變化等進行自動監(jiān)測。不僅起到保證食品質(zhì)量與安全的監(jiān)督作用，還在節(jié)約能源和原材料資源、降低生產(chǎn)成本、提高成品率和勞動生產(chǎn)率方面起到積極的促進作用。作為一種新興的檢測技術(shù)，無損檢測技術(shù)具有以下特征：無需大量試劑;不需前處理工作，試樣制作簡單;即時檢測，在線檢測;不損傷樣品，無污染等等。第二是高通量、高靈敏度和高特異性技術(shù)的開發(fā)。農(nóng)獸藥殘留檢測一般需要對復(fù)雜的食品基質(zhì)中納克級甚至皮克級的殘留目標物進行定性定量，往往需要進行復(fù)雜的樣品前處理和凈化步驟，耗時極長，而農(nóng)藥和獸藥的種類又特別多，采用常規(guī)的檢測方法一次只能分析很少幾種，因此需要開發(fā)出高通量、高靈敏度和高特異性的快速檢測技術(shù)。在這方面國外研究的比較早，比如采用快速前處理技術(shù)和色譜質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)對農(nóng)獸藥殘留進行快速定性篩查，QuEChERS(Quick、Easy、Cheap、Effective、Rugged、Safe)是2003年美國Anastassiades教授開發(fā)出來的，已于去年成為美國農(nóng)業(yè)部的標準方法?，F(xiàn)在更為先進的實時直接分析質(zhì)譜技術(shù)和高分辨質(zhì)譜技術(shù)在食品安全快速檢測上也越來越多。第三就是生物化學(xué)傳感器、便攜式質(zhì)譜儀等便攜式小型化儀器設(shè)備的研發(fā)。生物化學(xué)傳感器是將生物識別元件和信號轉(zhuǎn)換元件緊密結(jié)合，從而檢測目標化合物的分析裝置。不僅可以高靈敏高特異性的檢測痕量的農(nóng)獸藥殘留、真菌毒素、違禁食品添加劑等化學(xué)性有害物，還可以檢測致病性微生物，甚至可以用于檢測食品的新鮮度和味道。相關(guān)設(shè)備也被稱為電子鼻、電子舌。便攜式質(zhì)譜方面，目前國外已經(jīng)出現(xiàn)了重量只有2kg的手持式質(zhì)譜儀，國內(nèi)也有企業(yè)研發(fā)了10kg以下的便攜式質(zhì)譜。這些便攜式質(zhì)譜儀目前主要用于環(huán)境監(jiān)測，但隨著實時直接分析等原位電離技術(shù)的進一步成熟，不久的將來，便攜式質(zhì)譜儀在食品安全領(lǐng)域肯定會得到廣泛的應(yīng)用的。
　　
　　國際食品法典委員會(CAC)將微生物性健康危害列為食源性健康危害的三大原因之一，因而致病菌的快速檢測更是國外研究的重中之重，其技術(shù)水平曾遠遠領(lǐng)先于國內(nèi)。其技術(shù)包括基于微生物生理生化指標特特征、基于抗體技術(shù)、核酸探針、各種PCR技術(shù)、微流控芯片技術(shù)等，并形成了多種商品化的試劑盒如美國Neogen公司快速檢測試劑盒-Reveal系列檢測大腸桿菌O157及大腸桿菌O157:H7(AOAC方法,No.2000.13/No.2000.14)；李斯特菌檢測試劑盒Gene-Trak系列(AOACofficialmethod993.09)；沙門氏菌ELISA試劑盒(AOACofficialmethod990.13)；金黃色葡萄球菌檢測試劑盒Gene-Trak系列(AOACofficialmethod)等等;國外市場上出售的自動酶聯(lián)免疫測試系統(tǒng)能夠在45min到2h內(nèi)對食源性微生物進行快速檢測,此種技術(shù)被承認，廣泛地被業(yè)界接受;可實現(xiàn)自動化,而且費用較低其中Biocontrol系統(tǒng)(美國)、Diffchamb系統(tǒng)(瑞士)和Detex系統(tǒng)(美國)均能夠顯著提高ELISA方法的標準化和自動化程度。微流控芯片技術(shù)已經(jīng)在醫(yī)學(xué)快速診斷等方面更趨成熟，但價格昂貴的芯片描儀是阻礙該技術(shù)在食品快檢測領(lǐng)域應(yīng)用的一大難題，唯有解決相對低廉的芯片描儀才能真正發(fā)揮基因芯片技術(shù)在食品快檢方面的作用。
　　
　　國內(nèi)快檢技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀
　　
　　我國的食品安全快檢技術(shù)在近10年發(fā)展極為迅速，可以說和國外沒有明顯差距。在科研領(lǐng)域，我國在量子點免疫、重組單鏈抗體、核酸適配體等生物化學(xué)傳感器的研發(fā)上甚至要比國外更為領(lǐng)先。當然在儀器研發(fā)上，我國和國外相比還是有一定差距的。
　　
　　我國對食品安全的現(xiàn)場快速檢測技術(shù)更為關(guān)注，因此基于經(jīng)典的分子光譜技術(shù)的食品快速檢測儀、基于免疫技術(shù)的ELISA試劑盒、膠體金試紙條和基于酶抑制技術(shù)的農(nóng)藥速測卡等商品在國內(nèi)被廣泛應(yīng)用，這類商品的品牌多、生產(chǎn)廠家多，產(chǎn)品質(zhì)量往往參差不齊。
　　
　　國內(nèi)快檢技術(shù)研發(fā)方向和發(fā)展前景
　　
　　目前國內(nèi)快檢技術(shù)存在的問題主要也就是上面提到的兩點：一是我國分析儀器生產(chǎn)水平還比較薄弱，儀器設(shè)備的穩(wěn)定性更是有待提高。二是相關(guān)快檢產(chǎn)品的質(zhì)量均一性和穩(wěn)定性不足，像膠體金試紙條和農(nóng)藥速測卡這類產(chǎn)品，不同廠家的產(chǎn)品在檢出率、假陽性和假陰性等指標上差別很大，甚至于同一廠家的不同批次產(chǎn)品往往也存在著明顯的質(zhì)量差異。這兩個問題也可以歸結(jié)于一個問題，那就是我國缺少對快檢產(chǎn)品的強制性質(zhì)量標準。
　　
　　隨著國內(nèi)食品安全監(jiān)管的進一步強化，快檢技術(shù)在國內(nèi)近幾年內(nèi)將會得到飛躍式的發(fā)展，快檢產(chǎn)品的市場容量可能會出現(xiàn)數(shù)量級性變化。國內(nèi)食品安全快檢主要是用于基層食品監(jiān)管部門及超市、農(nóng)貿(mào)市場等市場開辦者，目前更關(guān)注于農(nóng)獸藥殘物、非法添加物的檢測，產(chǎn)品主要集中在多參數(shù)檢測的食品快速檢測儀、ELISA試劑盒和膠體金試紙條等。而且隨著政府對食品安全監(jiān)管的強化，化學(xué)性危害因子超標的幾率將會越來越低，食源性致病微生物在食品安全工作中的重要性會越來越高，微生物快速檢測儀器將會是一個發(fā)展亮點。此外，由于環(huán)境污染帶來的諸如重金屬污染的快檢測需求也將逐步加大，痕跡量、前處理簡便的重金屬檢測方法將是隨之而來的技術(shù)研究熱點，相關(guān)儀器設(shè)備的需求也將不斷擴大。
　　
　　快檢技術(shù)和傳統(tǒng)實驗室檢測方法
　　
　　我國食品安全事件頻發(fā)，過去政府監(jiān)管不到位是一個原因，但其歸根結(jié)底的原因還是由于我國農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和食品加工的規(guī)?；图卸忍?。一家一戶種植、養(yǎng)殖方式，作坊式的食品加工方式，導(dǎo)致市場上食品來源極其復(fù)雜，同時食品消費總量也明顯高于一般國家。在這一形勢下，要單純靠實驗室檢測來堵住不合格食品流向老百姓的餐桌，無異于緣木求魚。但基于社會經(jīng)濟的發(fā)展規(guī)律，在短期內(nèi)徹底改變現(xiàn)有生產(chǎn)方式肯定是不現(xiàn)實的，唯一可行的辦法也就是采用快檢技術(shù)對進入市場的食品農(nóng)產(chǎn)品進行檢測篩查，也就是說快檢技術(shù)擔(dān)任的將是市場守門員的角色?？鞕z技術(shù)追求的是快，一般只要求定性，定量測定的能力較弱，而農(nóng)獸藥殘留的合格與不合格是存在一個法定的最大殘留限量值的，同時因為食品基質(zhì)的復(fù)雜性，可能會出現(xiàn)假陽性或假陰性的情況，因此對快檢不合格的樣品，是需要使用實驗室檢測方法進行確證檢測的，也就是說實驗室檢測方法擔(dān)任的是裁判員的角色。
　　
　　今后的食品安全工作中，實驗室檢測方法將不僅是快檢技術(shù)的復(fù)檢確證手段，也將是對快檢產(chǎn)品的質(zhì)量進行評價的重要手段，同時還仍將是監(jiān)管部門作出行政處罰的主要技術(shù)支撐。
　　
　　如果快檢有了國標，如何影響快檢技術(shù)和企業(yè)的發(fā)展
　　
　　作為方法來說，快檢很早就被納入標準體系，目前包括國家標準(GB/T開頭)、出入境檢驗標準(SN/T開頭)和農(nóng)業(yè)標準(NY/T開頭)在內(nèi)的，現(xiàn)行有效快檢方法標準有130多項。其中以酶聯(lián)免疫法、膠體金法、放射受體分析和酶抑制法為主。這些標準在制定前，市場上就已經(jīng)有了非常成熟的相關(guān)快檢產(chǎn)品銷售。
　　
　　快檢產(chǎn)品質(zhì)控體系缺省及質(zhì)量評價方法的缺失，是我國快檢產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊的主要原因。如果有了統(tǒng)一的評價標準和評價體系，一些研發(fā)能力強、生產(chǎn)水平高的快檢產(chǎn)品企業(yè)必然會在目前魚龍混雜的市場中脫穎而出，發(fā)展壯大。
　　
　　快檢行業(yè)趨勢預(yù)測發(fā)布
　　
　　產(chǎn)品更便攜：快檢產(chǎn)品會更小、更輕，更小更輕才會更便攜，設(shè)計得更小更輕是方法，便攜是目的。
　　
　　速度更快：更新?lián)Q代的快檢產(chǎn)品在檢測速度方面會越來越快，檢測人員花費時間越來越少。
　　
　　方法更簡單：樣本處理會更簡單，人工參與的檢測步驟更少，檢測人員不再需要集中培訓(xùn)。
　　
　　精確度更高：快檢精確度會更高，檢測結(jié)果更穩(wěn)定，可保留，可加入到追溯系統(tǒng)。
　　
　　2016年是會發(fā)生顛覆性變化的一年
　　
　　越來越多的新產(chǎn)品亮相于2016年，尤其是4月在南京舉辦的國際食品安全技術(shù)高峰論壇上出現(xiàn)一些前沿技術(shù)產(chǎn)品，會給行業(yè)帶來顛覆性變化;能給快檢帶來顛覆性變化的除了新產(chǎn)品，還有快檢標準，可能在近兩年出臺。
　　
　　醫(yī)學(xué)快檢技術(shù)華麗變身食品快檢技術(shù)
　　
　　為了做大做強食品快檢產(chǎn)業(yè)，越來越多的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域檢測企業(yè)與專家，在食品快檢行業(yè)找到了“技術(shù)報國”、“國家自主產(chǎn)業(yè)報國”的新起點，如熱景生物等有責(zé)任感和使命感的企業(yè)，把醫(yī)學(xué)領(lǐng)域快檢技術(shù)引入借鑒到食品行業(yè)，研發(fā)出的擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)和產(chǎn)品，必將引領(lǐng)快檢技術(shù)的研發(fā)方向和快檢產(chǎn)品發(fā)展潮流。
　　
　　消費者也將成為快檢產(chǎn)品的用戶
　　
　　中國十幾億消費者具有強大的快檢產(chǎn)品消費需求，這種需求不需要企業(yè)營銷的刻意激發(fā)，近年來中國人更關(guān)注健康，他們深知“病從口入”的道理，對于他們而言，快檢產(chǎn)品就是捍衛(wèi)食品安全的武器。然而，用戶群體從“政府相關(guān)監(jiān)管部門”到“普通消費者”，還有一段路要走，在產(chǎn)品研發(fā)方面，樣本處理是一道難關(guān)，一旦突破了這道難關(guān)，就會讓一次快檢變得人工參與更少、人工操作更簡單，要讓快檢產(chǎn)品變成“會使用智能手機的人就會操作快檢儀”;同時在產(chǎn)品價位方面，也要降低設(shè)備成本，把價格降到消費者接受的范圍。
　　
　　在高精確度基礎(chǔ)上追求權(quán)威性
　　
　　對于快檢企業(yè)而言，這是個謹慎的話題，也是認真做出好產(chǎn)品的企業(yè)家心中的愿景。權(quán)威性取決于產(chǎn)品檢測結(jié)果被實驗室設(shè)備驗證后的正確率，正確率的多少，取決于每次檢測的精確度。即使這款產(chǎn)品的精確度高，被驗證后的正確率高，甚至高到100%，而這款產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)不宣傳、不推廣、不廣而告之，也是缺乏權(quán)威性，在業(yè)界缺乏權(quán)威性，在用戶群體口中缺乏權(quán)威性;故，高精確度實現(xiàn)后，下一個目標就是追求權(quán)威性。
　　
　　好產(chǎn)品必將是行業(yè)主流
　　
　　有不少認真做出好產(chǎn)品的企業(yè)，都在通過《食品安全導(dǎo)刊》向業(yè)界、向政府相關(guān)部門呼吁，希望盡快出臺快檢行業(yè)標準，作為執(zhí)法依據(jù)的具體方法和標準。在標準出臺之前，這個行業(yè)門檻低，“魚龍混雜”，低劣產(chǎn)品充斥市場，嚴重損害了“技術(shù)報國”的快檢企業(yè)利益，同時也損害了快檢用戶的利益。認真做出好產(chǎn)品的快檢企業(yè)，總是能給《食品安全導(dǎo)刊》記者更多感動，感動的同時，記者也希望這些快檢企業(yè)做好營銷推廣，把好產(chǎn)品送到更多用戶手中，讓好產(chǎn)品成為這個市場的主流，提升品牌知名度，把企業(yè)做大做強，成為國際品牌企業(yè)。
　　
　　雖然目前的快檢行業(yè)還是“藍海”，但這只是暫時;明天或者明年，“紅海”就會到來，面對激烈的市場競爭，大中小各種品牌“近身肉搏”，快檢企業(yè)應(yīng)該有危機感，有憂患意識，在殘酷的“紅海廝殺”中，您的企業(yè)是生存，還是倒閉?是小富即安，還是做大做強?
　　
　　故，對于認真做出好產(chǎn)品的快檢企業(yè)而言，他們已經(jīng)在產(chǎn)品方面做好了充足的準備，他們帶來了前沿技術(shù)，努力研發(fā)，更新?lián)Q代，把產(chǎn)品越做越好；然而，產(chǎn)品做好的同時，還要補上“市場”這一課，用一套適合自己的“紅海”戰(zhàn)略，在快檢市場做大做強，成為快檢行業(yè)明天的“王者”。