制藥行業(yè)中的干燥設(shè)備的應(yīng)用

制藥行業(yè)中的干燥設(shè)備的應(yīng)用
制藥業(yè)干燥器類型較多，隨之制藥行業(yè)的迅速發(fā)展，制藥機械行業(yè)也緊跟其腳步。有發(fā)展就會有競爭，制藥企業(yè)在選擇制藥機械的時候要從多方面去考慮大致有真空干燥箱、真空回轉(zhuǎn)干燥器、三合一、氣流干燥器、噴霧干燥器、沸騰床、流化床、冷凍干燥機等幾大類。干燥裝置必須符合GMP要求，保證藥品生產(chǎn)過程的合理、產(chǎn)品均一、無積料、可以滿足在線清洗要求等，用于無菌原料藥上的干燥裝置還要滿足在線滅菌的要求。制藥發(fā)展方面主要是：
　　A集成化：制藥裝備的低集成度使得藥品生產(chǎn)的工藝環(huán)較多，各單機間人流、物流介入頻繁，藥品及其半成品被污染的風(fēng)險較大。以安瓿注射劑的生產(chǎn)為例，若采用單機生產(chǎn)線生產(chǎn)，理瓶、洗瓶、烘干、灌封等工序在不同單機內(nèi)完成，藥液存在被污染的風(fēng)險。而采用聯(lián)動生產(chǎn)線生產(chǎn)，理瓶、洗瓶、烘干、灌封等工序都在個密閉空間內(nèi)連續(xù)完成，藥液被污染的可能性大幅降低。為提高藥品安全，盡量消除生產(chǎn)過程可能存在的污染源，制藥企業(yè)需提高裝備集成度，但由于技術(shù)原因，我國制藥企業(yè)的部分設(shè)備集成度仍較低。未來段時間內(nèi)，制藥裝備的集成度仍將不斷提高。
　　B自動化：由于制藥企業(yè)的技術(shù)儲備、員工知識結(jié)構(gòu)、管理水平等多方面的原因，我國制藥行業(yè)的自動化水平要低于歐美和日本等發(fā)達國家。國家對制藥行業(yè)進行GMP強制認證后，隨著我國人力資源成本的上升及制藥企業(yè)對藥品生產(chǎn)安全性、穩(wěn)定性要求的提高，制藥裝備的自動化水平逐漸提高，自動化裝備將逐步替代手動、半自動的裝備。如全自動燈檢設(shè)備逐步取代人工燈檢設(shè)備等，有效提高了制藥行業(yè)的生產(chǎn)效率和降低了勞動強度。
　　C高速化：我國是個發(fā)展中人口大國，醫(yī)藥市場的容量巨大，單種藥品的需求量較大。此外，我國制藥行業(yè)集中度近年不斷提高，大型制藥企業(yè)和集團不斷涌現(xiàn)。大型制藥企業(yè)和集團傾向于使用高速設(shè)備，以提高人均產(chǎn)值和降低生產(chǎn)成本，增強競爭優(yōu)勢，實現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)。以大輸液生產(chǎn)設(shè)備為例，1999年，我國的玻璃瓶大輸液生產(chǎn)自動線的生產(chǎn)速度僅為7,200瓶/小時左右，到2009年，其最高速度已達到36000瓶/小時。
　　干燥設(shè)備中實際應(yīng)用的是：真空干燥箱起源比較早，原理是將干燥箱用加熱板分層，將加熱板中通入熱水或低壓蒸汽，作為一種介質(zhì)，然后將放有需要干燥的藥品料盤放在干燥板上，關(guān)上箱門，用真空泵將箱被空氣抽出，形成真空環(huán)境。加熱板在加熱介質(zhì)的循環(huán)流動中將藥品加熱到指定溫度，水分就隨之開始蒸發(fā)并隨抽真空逐漸抽走。這種干燥設(shè)備易于控制，干燥過程中藥品不易被污染，適用與藥品干燥和包材滅菌上。
　　真空回轉(zhuǎn)干燥器源自雙錐混合器，多為圓柱形器身、兩頭錐形，也俗稱雙錐干燥器。錐體中部有兩中空懸軸，用以設(shè)備旋轉(zhuǎn)支撐和真空、熱水的通道。藥品在干燥器中邊干燥邊轉(zhuǎn)動，對整批藥物的均一進口泵卡斯特紅酒性有良好保證。熱介質(zhì)由一端中空管進入夾套，器內(nèi)熱氣隨另一端中空管中的排氣管排出，并經(jīng)冷凝回收揮發(fā)的溶媒。由于此設(shè)備操作簡單間歇生產(chǎn)易于調(diào)節(jié)、可以進行在線清洗和在線滅菌，因此成為中小型抗生素原料藥企業(yè)的首選干燥器，像青霉素、潔霉素、金霉素、咖啡因等都可選用。
　　氣流干燥裝置適用于易脫水的顆粒、粉末狀物料，可迅速除去物料水分（主要是表面水分）。在氣流干燥中，由于物料在干燥器內(nèi)停留時間短，使干燥成品的品質(zhì)得到最佳的控制。濕物料通過加料器與熱氣流充分混合，在干燥的同時在風(fēng)力吸引下進入干燥管進一步均勻干燥。風(fēng)力無法吸引的濕重顆粒在干燥器內(nèi)繼續(xù)被撞擊、破碎、干燥，直到能被風(fēng)吸起進入干燥管，干燥管末端為旋風(fēng)分離器。此設(shè)備在制藥行業(yè)主要用于土霉素和部分保健品的生產(chǎn)。
　　三合一設(shè)備，所謂三合一是指過濾、洗滌、干燥三道工序，三合一設(shè)備完美的把這三道重要工序結(jié)合在了一起，主要是濾帶的前進方式不同，工作流程完全相同物料由加料器均勻地鋪在濾帶上，濾帶由傳動裝置拖動在干燥機內(nèi)移動。在洗滌、抽濾段進行溶媒洗滌，真空冷抽回收溶媒母液；干燥段熱空氣進入，真空排除并冷凝回收溶媒。用于大產(chǎn)量成批生產(chǎn)，適用于透氣性較好的顆粒物料的干燥，成品干燥均勻，在我國維生素C和青霉素行業(yè)應(yīng)用很廣。由于此設(shè)備相對密閉性較差，不能很好地安排在線清洗和在線滅菌，因此只適合于非無菌原料藥和藥用中間體的干燥。
　　噴霧干燥器工作原理類似氣流干燥。空氣初濾后由加熱器加熱，產(chǎn)生的熱空氣經(jīng)若干級過濾（按藥品等級選用），然后于干燥室頂部蝸殼通道由熱風(fēng)分配器產(chǎn)生均勻旋轉(zhuǎn)的氣流進入干燥室內(nèi)。物料經(jīng)過濾通過離心式霧化盤或壓力噴嘴，產(chǎn)生分散、微細的料霧，料霧與旋流的熱空氣接觸，水分迅速蒸發(fā)，在極短的時間內(nèi)物料得到干燥。此設(shè)備適合于溶液、乳濁液、懸濁液、糊狀液等流動性好的液狀料干燥，現(xiàn)在原料藥行業(yè)像鏈霉素、慶大霉素和多種生物提取物的干燥都可選用此設(shè)備。
　　冷凍干燥機適用于熱敏性或易氧化藥品的干燥，俗稱凍干機，主要包括凍干箱、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)等。原料藥和制劑藥的干燥應(yīng)用凍干機的都很多。主要要求其可靠性高，滅菌功能齊全，同一擱板內(nèi)和板層間的溫差不大于1.5℃[2]，這也就必須要求擱板的平整度要好。用此設(shè)備干燥原料藥時，為保證產(chǎn)品的均一性，最好增加混粉器。氨芐青霉素、大量血制品、人工培養(yǎng)藥物、抗體、疫苗等大都選用凍干機。
　　制藥高度的發(fā)展，我國很多的中草藥得到了，現(xiàn)代化的生產(chǎn)出來，做成了很多的容易吸收的膠囊和含片等，使天然草藥得到了充分的利用，隨著社會發(fā)展，像珍貴中草藥保健產(chǎn)品就是未來社會發(fā)展的方向，很成功的就是冬蟲夏草產(chǎn)品范圍覆蓋錠劑、微粒膠囊劑、一般膠囊劑、顆粒劑、粉劑產(chǎn)品。這就一個代表，其實我國還有很多珍貴的中草藥，值得我們?nèi)パ芯浚グl(fā)現(xiàn)，這樣我們就會有更加美好的生活！