2015醫(yī)藥潔凈廠房安裝技術最新要求

制藥廠車間的設備安裝必須嚴格遵循《潔凈室施工及驗收規(guī)范》（JGJ 71-90）的規(guī)定進行。施工中應特別對設備的氣密性嚴加控制，防止氣液設備法蘭處跑、冒、滴、漏。設備氣密性的優(yōu)劣主要取決于法蘭與墊片間的接觸，為此應嚴格作好法蘭間的墊片安裝施工。對法蘭間墊片的安裝要求如下：

（1）墊片的型式、材料、尺寸以及機械性能應符合設計要求。

（2）墊片宜為整體，不許有接縫，墊片內(nèi)徑應略大于設備內(nèi)徑。

（3）墊片安裝前應清理法蘭面，并在墊片表面均勻地涂上一層薄薄的鱗狀石墨涂料（石墨用水及少量甘油或用無機油調(diào)和）。放置于法蘭面上要正，不可偏斜。

（4）法蘭間只允許加一個墊片，要求采用力矩扳手，對稱均勻地分2~3次擰緊法蘭上的螺栓。

     另外，在施工中還應注意一些細節(jié)問題，如使用潤滑油、密封套的部分，要有防止因泄漏而污染原料、半成品、成品或包裝容器的措施。對受壓容器，除必須具有制造廠的強度試驗合格證外，均需用水進行氣密性試驗（不銹鋼材質(zhì)的容器要用無氯根的水進行氣密性試驗），其試驗壓力為容器工作壓力，但不小于0.06MPa,停壓時間為1h。當設備安裝在跨越不同潔凈等級的房間或墻面時，除考慮固定外，還應采取密封的隔斷裝置，以保證達到不同等級的潔凈要求。

     給排水和氣體管道穿過潔凈室的吊頂、墻壁和樓板時，應設套管。套管內(nèi)管到不得有焊縫和絲扣，管子和套管之間必須用不起塵的密封材料封閉。純水、注射用水管道采用不銹鋼管時，安裝應符合下列要求：

（1）管道連接宜采用焊接，焊環(huán)活套法蘭和凹凸法蘭；

（2）焊接應采用鎢極氬弧焊打底、手工電焊蓋面工藝；

（3）管道、翻邊管、三通、彎頭等焊接時，管內(nèi)應充氬氣保護，使焊縫表面光滑無氧化現(xiàn)象；

（4）管道部件的點固焊應與焊接相同，必須采取措施，防止焊縫氧化；

（5）管道部件焊接后，應將管內(nèi)焊縫氧化物清刷沖洗掉，再用四氯化碳脫脂，然后封閉管口；

（6）設計無要求時，法蘭墊片宜采用聚四氟乙烯或軟質(zhì)聚氯乙烯板。