我國制藥行業(yè)對噴霧干燥機的要求與期望

在制藥行業(yè)中對原料藥的干燥尤為重要，其使用的干燥設備必須符合GMP要求，保證藥品生產(chǎn)過程的合理、產(chǎn)品均一、無積料、可以滿足在線清洗（CIP）要求等，用于無菌原料藥上的干燥裝置還要滿足在線滅菌（SIP）的要求。

通常，人們把采用熱物理方法去濕的過程稱為“干燥”，其特征是采用加熱、降溫、減壓或其它能量傳遞的方式使物料中的濕分產(chǎn)生揮發(fā)、冷凝、升華等相變過程與物體分離以達到去濕目的。目前，我國原料藥干燥設備類型比較多，大致有真空干燥箱、真空回轉干燥器、三合一設備、氣流干燥器、噴霧干燥器、沸騰干燥機、流化床干燥機、冷凍干燥機等。下面以噴霧干燥器為實例，結合制藥工藝實際和GMP要求，談談制藥行業(yè)對噴霧干燥器的要求。

1.制藥行業(yè)對噴霧干燥器的要求

1)霧化裝置
噴霧干燥器的霧化裝置一般有離心式、壓力式以及氣流式。離心式霧化器其離心盤的傳動軸部分處干燥室內(nèi)外，防止軸封之細粒脫落比較困難;壓力式霧化系統(tǒng)其料液要經(jīng)過高壓泵壓送，運作時活塞與缸體的磨擦及連桿的密封都會影響料液之潔凈。比較之下，氣流霧化因霧化用的空氣以及料液在進塔之前均可先經(jīng)潔凈過濾，濾除其所夾帶之顆粒（包括細菌），故而比較適宜藥品行業(yè)的干燥。

2)料液及霧化用壓縮空氣的過濾 
噴干前的料液在引入噴塔之前應經(jīng)0.3μm的微孔膜過濾，同時霧化用壓縮空氣在經(jīng)微孔膜過濾之前還應將其所夾帶之油、水先行去除。

3)熱空氣 
熱空氣源自大氣，所夾帶塵粒等的數(shù)量較多，而且流量大，加熱后溫度要求達到140℃以上，加熱器在運轉中會剝落顆粒。為此，熱空氣過濾系統(tǒng)應按照熱空氣溫度要求來考慮，開發(fā)出能耐溫耐久長期高效運轉的空氣過濾器。

4)干燥產(chǎn)品的送出 
在干品的排出口周圍要用潔凈空氣保護，以防周圍環(huán)境的塵?；螂s物混入干燥產(chǎn)品。

2.制藥行業(yè)對噴霧干燥器的期望

從噴霧干燥器的工作原理可知：噴霧干燥器的干燥過程類似于氣流干燥，空氣初濾后由加熱器加熱，產(chǎn)生的熱空氣經(jīng)若干級過濾（按藥品等級選用），然后于干燥室頂部蝸殼通道由熱風分配器產(chǎn)生均勻旋轉的氣流進入干燥室內(nèi)。物料經(jīng)過濾通過離心式霧化盤或壓力噴嘴，產(chǎn)生分散、微細的料霧，料霧與旋流的熱空氣接觸，水分迅速蒸發(fā)，在極短的時間內(nèi)物料得到干燥。此設備適合于溶液、乳濁液、懸濁液、糊狀液等流動性好的液狀料干燥。

當然，由于中國制藥機械起步較晚，故目前國內(nèi)使用的噴霧干燥設備與國外同類設備還存在一定的差距。如果把干燥設備比做一個人，控制系統(tǒng)就相當于人的神經(jīng)，控制水平?jīng)Q定干燥設備的反應速度。許多經(jīng)干燥過的物料都成為產(chǎn)品，也就是說，干燥往往是生產(chǎn)的最后一道工序，干燥過程控制的穩(wěn)定性在某種程度上決定產(chǎn)品的質(zhì)量。干燥操作一般有兩種生產(chǎn)方式，一種是連續(xù)生產(chǎn)，另一種是間歇式生產(chǎn)，不論哪一種生產(chǎn)方式，控制手段對穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量都起十分重要的作用。對于連續(xù)生產(chǎn)過程，各種操作參數(shù)的關聯(lián)因素，如熱量、風量、進料量、設備運行參數(shù)、在線測量儀器之間的連鎖關系都應采用適當?shù)目刂剖侄蝸硗瓿?。對于間歇式生產(chǎn)過程，干燥終點的控制也應由控制裝置完成。同國外設備相比，我國生產(chǎn)的干燥設備主要以手動或半自動控制手段，各參數(shù)間不能相互關聯(lián)，操作中人為因素較多，客觀上也影響產(chǎn)品質(zhì)量。
 
其次，干燥設備涉及到物料的輸送、傳熱、流體運動、甚至粉碎等多種過程，對設備或機械的加工制造要求較高。多年來，國內(nèi)干燥設備的加工手段、加工設備還采取比較傳統(tǒng)的手工制造，不論是設備的使用功能、外觀上都受一定影響。不僅如此，手工單件制造使部件的尺寸不能保證具有良好的互換性，對干燥設備的維修、易損件的互換帶來諸多不便。國外的干燥設備多數(shù)采用自動焊接技術，焊縫拋光處理，設備表面也采取拋光處理或鈍化處理。要想縮短與國外的差距，我們只有從設備的智能化、加工手段、加工質(zhì)量等方面著手加以改進。

3.結束語

噴霧干燥器的未來發(fā)展將在深入研究干燥機理和物料干燥特性，掌握對不同物料的最優(yōu)操作條件下，開發(fā)和改進噴霧干燥器。另外，大型化、高強度、高經(jīng)濟性，以及改進對原料的適應性和產(chǎn)品質(zhì)量，是噴霧干燥器發(fā)展的基本趨勢。同時，噴霧干燥器的發(fā)展還要重視節(jié)能和能量綜合利用，以及發(fā)展干燥器的自動控制技術、以保證最優(yōu)操作條件的實現(xiàn)。另外，隨著人類對環(huán)保的重視，改進噴霧干燥器的環(huán)境保護措施以減少粉塵和廢氣的外泄等，也將是需要深入研究的方向。