原料藥設(shè)備發(fā)展趨勢(shì)與新技術(shù)的應(yīng)用

      原料藥機(jī)械及設(shè)備是中國(guó)制藥裝備8大類(lèi)產(chǎn)品之一，包括反應(yīng)設(shè)備、塔設(shè)備、結(jié)晶設(shè)備、分離設(shè)備、過(guò)濾設(shè)備、萃取設(shè)備、蒸餾設(shè)備、換熱器、蒸發(fā)設(shè)備、干燥設(shè)備、篩分設(shè)備、貯存設(shè)備及滅菌設(shè)備。眾所周知，我國(guó)是原料藥生產(chǎn)大國(guó)，但還不是原料藥生產(chǎn)強(qiáng)國(guó)。其原因很多，但很重要的一個(gè)原因就是原料藥設(shè)備的生產(chǎn)和新技術(shù)應(yīng)用與國(guó)際高端水平存在一定差距。所以，要提高我國(guó)原料藥生產(chǎn)質(zhì)量水平，除了要從軟硬件上提高生產(chǎn)企業(yè)控制標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)根據(jù)全球化市場(chǎng)新變化，加強(qiáng)原料藥設(shè)備新技術(shù)的應(yīng)用，真正與國(guó)際接軌。

    新技術(shù)應(yīng)用

    研究環(huán)保與節(jié)能

    在2007年3月國(guó)家環(huán)?？偩止嫉?066家工業(yè)污染源重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)中，醫(yī)藥企業(yè)占117家，以發(fā)酵類(lèi)原料藥生產(chǎn)企業(yè)居多，其中部分企業(yè)因?yàn)榄h(huán)保問(wèn)題而遭停產(chǎn)。所以，挖潛降耗、提高經(jīng)濟(jì)效益將成為原料藥生產(chǎn)企業(yè)未來(lái)一段時(shí)期內(nèi)的重要工作。下面以幾個(gè)實(shí)際應(yīng)用實(shí)例來(lái)說(shuō)明在環(huán)保與節(jié)能方面，原料藥設(shè)備的發(fā)展及其技術(shù)應(yīng)用。

    凍干設(shè)備

    液氮真空冷凍干燥機(jī)

    凍干機(jī)的制冷系統(tǒng)可以為干燥箱和真空冷凝器提供冷源。其中，以壓縮機(jī)制冷凍干機(jī)較為常見(jiàn)，但其心臟部件壓縮機(jī)常因種種因素而導(dǎo)致很多故障，需要經(jīng)常性的維護(hù)。如今，新型液氮真空冷凍干燥機(jī)解決了這一問(wèn)題，其有效地降低了制冷系統(tǒng)的故障概率。

    液氮凍干機(jī)是利用液氮作為冷源給系統(tǒng)進(jìn)行制冷的一種凍干機(jī)，它與普通凍干機(jī)不同，其冷源為液氮。而空氣中含有78%的氮?dú)?，因此，液氮的制取十分方便，可以說(shuō)是取之不盡的一種環(huán)保能源。另外，由于采用液氮制冷，不再使用壓縮機(jī)和水冷卻器，所以，噪聲低、運(yùn)行可靠，無(wú)需心臟部件的維護(hù)保養(yǎng)，維修簡(jiǎn)單，同時(shí)耗電減少50%以上，這將會(huì)給企業(yè)帶來(lái)長(zhǎng)遠(yuǎn)的經(jīng)濟(jì)效益。

     凍干設(shè)備的新型滅菌――室溫下的H2O2消毒

    為了改善企業(yè)生產(chǎn)線(xiàn)的衛(wèi)生狀況，達(dá)到一定的消毒條件以避免污染，Vapovac消毒設(shè)備公司為凍干設(shè)備提供了一種全新的滅菌工藝[3]――在現(xiàn)有真空系統(tǒng)的作用下，使氣態(tài)H2O2被輸送到凍干機(jī)的管道中，進(jìn)行過(guò)氧化氫殺菌消毒。這種工藝與其它消毒工藝的顯著區(qū)別在于，氣態(tài)H2O2滅菌過(guò)程是在室溫與真空條件下進(jìn)行的，所以具有如下特點(diǎn)：（1）與其他化學(xué)消毒方法相比，減少了人力，也降低了設(shè)備受到污染的風(fēng)險(xiǎn)，并且不產(chǎn)生致癌或者導(dǎo)致基因突變的副產(chǎn)品；（2）無(wú)需超壓防爆容器，相應(yīng)降低了使用投入成本；（3）無(wú)需附加使用任何氣體分布設(shè)備，消毒劑能夠很好地分布在干燥機(jī)各個(gè)死角里，實(shí)現(xiàn)了全方位的消毒工作（這是普通的蒸汽消毒所未能實(shí)現(xiàn)的）；（4）與蒸汽消毒相比，降低每個(gè)消毒周期中20%的成本和50%的消毒時(shí)間。

    干燥設(shè)備

    新型螺旋干燥機(jī)――干燥與冷卻的組合

    為了能在狹小的空間里實(shí)現(xiàn)對(duì)藥物“干燥+冷卻”的生產(chǎn)工藝，德國(guó)heinen公司設(shè)計(jì)生產(chǎn)了一種新型螺旋干燥機(jī)[4]，如圖2所示，它具有兩套獨(dú)立而又很好協(xié)調(diào)合作的系統(tǒng)：第一套負(fù)責(zé)干燥過(guò)程，第二套負(fù)責(zé)冷卻過(guò)程。這樣就使得在整個(gè)持續(xù)的生產(chǎn)過(guò)程中，設(shè)備中存在著兩個(gè)完全不同的溫度區(qū)域。整個(gè)干燥過(guò)程是自下而上地進(jìn)行，而這條自下而上的路徑就是一條螺旋帶。藥物在完成干燥過(guò)程之后，在頂端進(jìn)入冷卻區(qū)開(kāi)始冷卻。藥物的冷卻過(guò)程是在冷卻系統(tǒng)的操縱下，從上至下也是以螺旋狀進(jìn)行的。如此，藥物經(jīng)過(guò)自下而上的干燥和從上至下的冷卻，最后離開(kāi)設(shè)備，被運(yùn)輸?shù)桨b流水線(xiàn)進(jìn)行包裝。在干燥機(jī)中，大部分采用的空氣都會(huì)被整個(gè)過(guò)程用作循環(huán)空氣，這樣的做法使得整個(gè)設(shè)備的廢氣排放量被降到最低，從而高效地利用了能源。另外，系統(tǒng)處理空氣的整套設(shè)備，包括過(guò)濾器、潤(rùn)濕器、熱交換器、鼓風(fēng)機(jī)、自動(dòng)控制閥門(mén)和活性炭過(guò)濾器等都是在獨(dú)立的技術(shù)空間內(nèi)操作的，這樣的設(shè)計(jì)減少了間歇和凈化的時(shí)間，也就意味著節(jié)約了生產(chǎn)成本。

    立式全自動(dòng)壓濾機(jī)――過(guò)濾分離與干燥的組合

    隨著產(chǎn)品粒度不斷變細(xì)的趨勢(shì)，越來(lái)越多的制藥企業(yè)在使用低消耗高產(chǎn)出的工藝，其主要部分之一就是脫水方法的先進(jìn)性，以降低能耗及產(chǎn)品浪費(fèi)和損耗的程度。芬蘭Larox的全自動(dòng)固液分離解決方案顯著降低了能耗、水耗、人力需求和廢水處理費(fèi)用，并提高了產(chǎn)品回收率。Larox立式全自動(dòng)壓濾機(jī)與其他常規(guī)的脫水方式全然不同，它并非采用離心、真空、熱力或其他類(lèi)似的方法，而是把液壓和可膨脹隔膜組合，如圖3所示，使分離力量最大化，從而以最小的能耗得到更有效的固液分離效果。與離心機(jī)、真空過(guò)濾機(jī)等相比，Larox立式壓濾機(jī)可以大幅提高現(xiàn)有干燥機(jī)處理能力。例如，濾餅水分降低3%就可以使干燥設(shè)備的處理量提高16%。如果無(wú)需提高產(chǎn)量的話(huà)，可以大幅降低單位干燥能耗（費(fèi)用/t產(chǎn)品）。