GB/T15810一次性無菌注射器器密合性檢測方法

　　一次性無菌注射器主要用于供臨床配制藥液、加藥、溶藥以及抽取藥液時使用，具有使用方便、安全等優(yōu)點，已被廣泛地應用到臨床當中。為了保證一次性無菌注射器的使用安全國家食品藥品監(jiān)督管理局還頒布了GB/T15810-2001《一次性無菌注射器》質(zhì)量標準。

　　當然，作為專業(yè)醫(yī)療器械檢測儀器廠家，濟南三泉中石實驗儀器有限公司緊跟政策研發(fā)了正壓注射器密合性測試儀MFY-06C。本文參照GB/T15810-2001《一次性無菌注射器》對注射器器密合性的要求，應用正壓注射器密合性測試儀介紹次性無菌注射器器密合性檢測方法。

　　GB/T15810-2001《一次性無菌注射器》對器身密合性要求；

　　將注射器吸入公稱容量的水，用表1規(guī)定的軸向壓力及側(cè)向力，對芯桿作用30s，外套與活塞接觸的部位不得有漏液現(xiàn)象。在88KPa負壓作用下保持60s+5s,外套與活塞接觸部位不能產(chǎn)生漏氣現(xiàn)象，且活塞與芯桿不能脫離。

　　GB/T15810一次性無菌注射器器密合性檢測方法

　　1.將注射器吸入公稱容量的水，

　　2.密封錐頭孔

　　3.對芯桿施加表1規(guī)定的力30s+5s,觀察漏液現(xiàn)象。

　　4.將水調(diào)到不少于公稱容量的25%處，使錐頭向上，回抽活塞，使基準線與公稱容量線重合，

　　5.用MFY-06C正壓注射器密合性測試儀從錐頭孔處抽吸空氣達到88KPa負壓時，維持60s+5s，目力觀察