按照《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》，2020年10月1日以后64種醫(yī)療器械產(chǎn)品，必須具備醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，并在將相關(guān)數(shù)據(jù)上傳至醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫，方可上市銷售。醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（Unique Device Identification，縮寫UDI）由器械識(shí)別碼（DI）和生產(chǎn)識(shí)別碼（PI）組成，是對(duì)醫(yī)療器械在其整個(gè)生命周期賦予的身份標(biāo)識(shí)，是其在產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的唯一“身份證”。

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)載體是存儲(chǔ)和（或）傳輸醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的數(shù)據(jù)媒介。載體可采用一維碼、二維碼或者射頻標(biāo)簽等形式。目前仍以一維碼為主且目前基本都采用產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)并聯(lián)的一維碼方式。數(shù)據(jù)載體需要標(biāo)識(shí)在上市的醫(yī)療器械各級(jí)銷售單元的包裝或者醫(yī)療器械產(chǎn)品上，并確保在醫(yī)療器械經(jīng)營和使用期間唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)載體牢固、清晰、可讀。

標(biāo)識(shí)清晰度和對(duì)比度是判斷藥品和醫(yī)療器械包裝是否符合法規(guī)、是否具有可追溯性UDI編碼以及高讀取率條形碼的關(guān)鍵，噴印質(zhì)量的好壞更是直接決定了噴印數(shù)據(jù)的有效性。

歐朗斯針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)，制定了針對(duì)不同包裝材質(zhì)、包裝形式的UDI賦碼解決方案。

機(jī)型涉及熱轉(zhuǎn)印打碼機(jī)、高解析噴碼機(jī)、UV噴碼機(jī)以及激光打標(biāo)機(jī)等多種機(jī)型，可實(shí)現(xiàn)定制化UDI賦碼解決方案，歡迎醫(yī)療企業(yè)進(jìn)一步咨詢。