藥品外觀缺陷檢測(cè)制度
藥品在生產(chǎn)和流通過(guò)程中,隨時(shí)有可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,根據(jù)《藥品管理法》的要求,在對(duì)藥品外觀質(zhì)量檢查制度上也作有相應(yīng)的管理制度。
藥品外觀質(zhì)量檢查制度
1.
標(biāo)簽內(nèi)容清晰可辨,批文、批號(hào)、生產(chǎn)廠家等齊全。
2.
注射劑:溶液澄明,無(wú)異物,無(wú)結(jié)晶,顏色正常,瓶身無(wú)破損,無(wú)疵點(diǎn);小針劑無(wú)漏氣,大輸液不松蓋。
3.
片劑:無(wú)破碎、松散、變色、發(fā)霉、粘瓶、斑點(diǎn)。糖衣片還應(yīng)無(wú)退色、龜裂、溶化、膨脹等現(xiàn)象。
4.
溶液劑:應(yīng)無(wú)變色、沉結(jié)、沉淀、分層、發(fā)霉、發(fā)酵、酸敗、異臭等現(xiàn)象。
5.
散劑、沖劑:應(yīng)無(wú)變色、風(fēng)化、結(jié)塊、異臭、霉變、蟲(chóng)蛀等現(xiàn)象。
6.
霜?jiǎng)?、軟膏劑:色澤無(wú)變化,無(wú)霉變、結(jié)塊、溶化、分層、油脂酸敗、異臭等現(xiàn)象。
7.
其它藥品要根據(jù)其理化性質(zhì),作相應(yīng)的外觀檢查。
8.
外觀檢查發(fā)現(xiàn)有疑問(wèn)時(shí),應(yīng)暫停使用,必要時(shí)送藥檢部門檢定,待核實(shí)確認(rèn)合格后,方可使用。
藥品的檢查方法是通過(guò)人的視覺(jué)、觸覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)、嗅覺(jué)等感官試驗(yàn),
當(dāng)發(fā)現(xiàn)或懷疑藥品質(zhì)量存在問(wèn)題時(shí),必須及時(shí)追蹤藥品流通的整個(gè)過(guò)程,明確藥品可能出現(xiàn)問(wèn)題的環(huán)節(jié),排除相同批次的藥品再次使用而造成危害的可能性。在藥品質(zhì)量問(wèn)題上一定要加以防范,堅(jiān)持核對(duì)每一項(xiàng)制度。