北京春達(dá)科技供應(yīng)用于研發(fā)免疫學(xué)診斷試劑的完整的封閉劑試用套裝的簡(jiǎn)單介紹

北京春達(dá)科技供應(yīng)用于研發(fā)免疫學(xué)診斷試劑的完整的封閉劑試用套裝的詳細(xì)信息

用于研發(fā)免疫學(xué)診斷試劑的完整的封閉劑試用套裝

簡(jiǎn)述

北京春達(dá)科技完整的封閉劑試用套裝是為了防止假陽(yáng)性和假陰性的結(jié)果從而提高檢測(cè)性能而設(shè)計(jì)的最好的行之有效的試劑組合。對(duì)于免疫學(xué)診斷結(jié)果的干擾通常來(lái)自于試劑中的抗體和存在于病人的樣品中的內(nèi)源性抗體之間的非特異性的相互作用。任何類型的干擾均可導(dǎo)致最終檢測(cè)結(jié)果的不準(zhǔn)確。

封閉劑是一類旨在消除干擾抗體對(duì)于免疫檢測(cè)結(jié)果不利影響而設(shè)計(jì)的專門試劑。

封閉劑主要有兩種類型：被動(dòng)型和主動(dòng)型。被動(dòng)型封閉劑是正常動(dòng)物的免疫球蛋白制劑。通常使用大濃度的該類產(chǎn)品以防止干擾抗體與試劑中的檢測(cè)抗體競(jìng)爭(zhēng)反應(yīng)結(jié)合位點(diǎn)。主動(dòng)型封閉劑旨在有效地阻止和消除各類異嗜性的干擾，它含有一個(gè)針對(duì)人嗜異性抗體而設(shè)計(jì)的特定的結(jié)合劑。一旦該結(jié)合劑結(jié)合到各類干擾物體，通過(guò)空間站位效應(yīng)進(jìn)而阻止其進(jìn)一步結(jié)合試劑 中的檢測(cè)抗體。主動(dòng)型封閉劑與被動(dòng)型封閉劑相比通?？梢允褂煤艿偷臐舛榷_(dá)到更好的效果。

北京春達(dá)科技公司提供的封閉劑試用套裝中包含了最好的被動(dòng)型和主動(dòng)型封閉劑。它們可以共同或者單獨(dú)使用，以消除各類干 擾因素對(duì)于檢測(cè)結(jié)果的不良影響。

封閉劑試用套裝的組成

TRU BlockTM是一個(gè)主動(dòng)型封閉劑。它的設(shè)計(jì)旨在阻斷人抗鼠抗體和其他異嗜性抗體可能導(dǎo)致的假陽(yáng)性結(jié)果的干擾。TRU BlockTM 2和TRU BlockTM 3 是TRU BlockTM的不同配方。它們具有和TRU BlockTM相同的封閉功效。所有的三種配方中均含有正常小鼠血清和專利產(chǎn)品的成分，這種成分可以中和人類異嗜性抗體。TRU BlockTM可以直接加入到試劑緩沖液中，偶合物中，或固定在快速診斷產(chǎn)品的膜上。它具有適用于免疫夾心和免疫競(jìng)爭(zhēng)測(cè)定方法以及低有效使用濃度（例如5ug/mL）的特點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)證明它在阻斷人抗鼠抗（HAMA）和類風(fēng)濕因子（RF）干擾等方面極大的優(yōu)于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的同類產(chǎn)品。

純化的小鼠 IgG 可以阻斷人抗鼠抗體（HAMA）在免疫反應(yīng)過(guò)程中干擾分析物/抗原與捕獲抗體和檢測(cè)抗體結(jié)合。HAMA 對(duì)于含有鼠單克隆抗體的免疫夾心方法會(huì)造成嚴(yán)重的干擾。我們的小鼠 IgG 是通過(guò)蛋白 A 層析法純化的。它配置在 10mM 磷酸 鈉，150mM 的氯化鈉緩沖液中，pH 為 7.2+/‐0.2 并含有 0.05%的疊氮化鈉。

它用于減少IgG抗體，類風(fēng)濕因子，嗜異性抗體和其他非特異性的蛋白質(zhì)對(duì)于免疫檢測(cè)所造成的的干擾；旨在提高IgM抗體檢測(cè)方法的靈敏度。IgM稀釋液的目的是用于開(kāi)發(fā)定性和定量檢測(cè) IgM 抗體的診斷試劑。IgM 稀釋液內(nèi)的超量阻斷蛋白可 以結(jié)合測(cè)定固體表面上任何空白的結(jié)合位點(diǎn)以防止其與干擾因素結(jié)合。當(dāng)使用 IgM稀釋液作為免疫診斷試劑的一部分時(shí),它可以有效地增加IgM抗體的檢測(cè)試劑的靈敏度。每個(gè)批號(hào)的 IgM稀釋液在出廠時(shí)均使用 IgM 的檢測(cè)程序檢測(cè)其功效，合格者方可投入市場(chǎng)。

TRU BlockTM的使用方案

TRU BlockTM 保存條件: 短期: 2-8⁰C 長(zhǎng)期: -20⁰C

TRU Block 2TM 避免反復(fù)凍融過(guò)程

TRU Block 3TM 防腐劑: 0.05%疊氮化鈉

對(duì)于TRU Block與其它HAMA阻斷劑評(píng)估比對(duì)實(shí)驗(yàn)的建議：

1.適用于任何使用兩個(gè)鼠標(biāo)單克隆抗體免疫夾心法。如果HAMA封閉劑已經(jīng)存在于試劑盒的緩沖液中，則測(cè)試前必須除去。

2.為了獲得最佳結(jié)果，最好是在與單克隆抗體接觸之前使用HAMA封閉劑-讓其與樣品接觸，即最好是在樣品稀釋液中加入HAMA封閉劑。如果檢測(cè)方法不使用樣品稀釋液，在采用一步測(cè)定法（同時(shí)溫育的樣品和偶聯(lián)）之前，HAMA封閉劑可以加在偶聯(lián)物稀釋液中。在橫向流快速診斷分析中，HAMA封閉劑可被添加到偶聯(lián)物墊上，或樣品稀釋液中,或預(yù)處理緩沖液中，或加在膜上作為阻擋條帶,讓其位于測(cè)試條帶之前。

3.建議初始測(cè)試稀釋濃度：

(1) 對(duì)于含稀釋樣品的檢測(cè)方法的使用– 20mg/mL to 0.5mg/mL.

(2) 對(duì)于不含稀釋樣品的檢測(cè)方法的使用– 200mg/mL to 5mg/ML.

4.在評(píng)估TRU Block之前應(yīng)去除任何在稀釋液/緩沖液中存在的其它HAMA封閉劑。

5.在每個(gè)實(shí)驗(yàn)中使用陽(yáng)性對(duì)照（未封閉的HAMA樣品）和陰性對(duì)照（緩沖液 – 不含HAMA樣品）。

6.選擇含有HAMA，HA和RF等已知干擾物的血清或血漿樣品進(jìn)行評(píng)估。不包含HAMA的非人類樣品（植物或動(dòng)物），糞便，尿液或其他非血液樣本不適于評(píng)價(jià)HAMA封閉劑。對(duì)購(gòu)買的樣品進(jìn)行測(cè)試時(shí)，重要的是要了解在研發(fā)的檢測(cè)方法 中的干擾是否來(lái)自樣品中的HAMA，HA，或類風(fēng)濕因子。對(duì)于試驗(yàn)的干擾也可能來(lái)自非特異性結(jié)合或一些其他類型的干擾。

小鼠IgG的使用方案

小鼠 IgG, 9‐13mg/mL 保存條件: 短期: 2-8⁰C 長(zhǎng)期: -20⁰C

小鼠 IgG, 50‐55mg/mL 避免反復(fù)凍融過(guò)程 防腐劑: 0.05%疊氮化鈉

1.為了發(fā)揮最佳性能，小鼠IgG應(yīng)在與單克隆抗體接觸之前使用，并讓其與樣本直接接觸?；颊邩颖局械目故罂贵w 與純化的小鼠IgG結(jié)合可阻止患者樣本中的抗鼠抗體與檢驗(yàn)試劑中的單克隆抗體結(jié)合。

2.小鼠IgG可以加在樣本稀釋液中或用橫向流快速診斷分析中干燥在膜上作為阻擋條帶，使其位于測(cè)試條帶之前。

3.小鼠IgG的使用濃度應(yīng)是試劑中所使用的單克隆抗體的10倍（例如：如果使用5ug/mL單克隆抗體/共軛，則添加50ug/ml的小鼠IgG）。這使得患者樣本中的抗鼠抗體有10倍的機(jī)會(huì)更容易與小鼠IgG結(jié)合而不干擾試劑中單克隆 抗體。

4.每個(gè)診斷試劑的配方是不同的，因此每個(gè)特定的診斷試劑中封閉劑的最佳工作濃度必須根據(jù)具體情況來(lái)優(yōu)化。

IgM 稀釋液的使用方案

IgM 稀釋液 保存條件: 短期: 2-8⁰C 防腐劑: 0.1%疊氮化鈉

1.IgM 稀釋液應(yīng)保存在 2°C-8°C 之間。在使用前，IgM 稀釋液必須溫?zé)嶂潦覝亍?/span>

2.使用 IgM 稀釋液按 1:21 稀釋或更大的稀釋度來(lái)稀釋病人的血清樣品。IgM 稀釋液必須經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化而和其他試劑 一樣成為試劑盒的一個(gè)組成部分。

3.建議在一個(gè)單獨(dú)的試管內(nèi)做樣本的稀釋。樣本稀釋后應(yīng)充分混勻。

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