按照 （GMP） 標準，對設備提出相關的要求 

1、密閉要求： 

　　制藥用離心機無論是非無菌藥還是無菌藥，是制藥中間體還是成品藥，其生產過程中對環(huán)境的要求提出了很高的要求，在高等級環(huán)境要求下，比如在無菌車間，就有萬級、十萬級等車間，良好的密閉性能可使得外部與機器內部保持有效的隔離。離心機內腔中的固、液、氣相不得對車間環(huán)境造成污染，反過來，操作人員、外部環(huán)境也不能對物料產生污染。因此，制藥廠商在訂貨時應告知離心機制造商，提出密閉要求。制造商應對離心機的密閉性能進行改進設計，并在制造時充分體現(xiàn)，一般在以下幾個部位著重考慮： 

　　機蓋的密封：機蓋因是可翻式，與機殼接合面應有可靠的密封措施，如果因密封結構或材質防腐失效，就可能造成液、氣相的泄漏，對環(huán)境、人員造成傷害。 

　　密封槽結構、密封條的防腐性能，在設計與選用時應充分考慮其密封性能和可靠性能。 

　　對于進料管、洗滌管、觀察鏡等附加裝置的安裝接口，也應有可靠的密封措施。 

　　軸承位的密封：對于主軸螺母、軸承位的密封，以前的傳統(tǒng)機型在這方面的密封措施比較簡易，只能做到相對密封。如主軸螺母部位，主軸螺母與轉鼓接合面，一般不設置密封圈，離心機在運行過程中液相、氣相滲入，對主軸錐面產生腐蝕，甚至滲入軸承中，對軸承產生破壞，從而影響機器的正常使用。上軸承蓋一般都設置骨架式密封等結構，但上軸承蓋與轉鼓錐孔之間的一部分則暴露在外，離心機內腔中的氣相，則可能對主軸暴露面產生腐蝕。制藥行業(yè)所用的離心機，其所分離的物料中大都有機溶劑或酸、堿、鹽等介質，因此在訂購設備時應充分考慮到這些部位的密封要求，設置動密封或靜密封結構，以達到密封要求。

　　傳動帶工作區(qū)域的密封：傳統(tǒng)離心機其傳動帶是敞開式的，只是在電機端設置一防護罩，主要是從安全角度出發(fā)，以提高其使用安全性，但對于磨擦所產生的粉塵對環(huán)境的污染則沒有加于控制，如在潔凈區(qū)內使用是不可行的，因此，必須對傳動帶工作區(qū)域密閉起來，以防止磨擦粉塵的外泄。 

　　其它部位（出液管、進料管、出料斗等接口部位）：對于離心機的外接管道，如進料管、洗滌管、清洗管等管道，一般情況下選用法蘭安裝方式，以保證其接口的密封性能，對于一些潔凈度要求很高的場合，其接口應選用衛(wèi)生級快開接口裝置，以便于清洗。 

2、在線清洗要求 

　　在離心機內腔，設置清洗裝置，離心機可在不開蓋或運轉過程中對離心機內部不可見表面進行清洗。有的用戶，其主要產品是分離出的固相，對固相物的要求很高，即使是在線清洗管的清洗孔中滴出的液相進入固相中也不允許，因此在線清洗管的設計上應采取適當?shù)拇胧┮员銓ζ涔軆冗M行清洗。 

　　所用的管材，對一些潔凈度要求高的場合，應選用衛(wèi)生級管和衛(wèi)生級快裝卡，以消除管道可能帶來的污染。 對于一些不與物料直接接觸，或只是起支承的結構件，也可以采用包襯不銹鋼的制造形式。 

在結構設計上盡可能的過渡圓滑，表面平整，消除衛(wèi)生死角，消除積液、積料等死角。 

所有的不銹鋼表面應經打磨拋光處理，表面光潔。 

　　離心機配置的氣動動作元件，如氣動刮刀、氣體輔助刮刀、氣體反沖裝置等，其動力源是氣體（壓縮空氣或壓縮氮氣），應對氣源進行凈化，以保證藥品不被氣體中的雜質污染。