導(dǎo)讀：

作為化妝品行業(yè)生產(chǎn)乳化機(jī)設(shè)備供應(yīng)商，意凱小編有關(guān)注到最近關(guān)于《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案送審稿)》廣受熱議，一起來(lái)了解一下！

　　在未來(lái)，生產(chǎn)廠家在他們的產(chǎn)品說(shuō)明上很難再隨心所欲地標(biāo)榜自己的產(chǎn)品如何全能,或在某方面如何出色。一旦《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案送審稿)》的一條規(guī)定獲得通過(guò),化妝品企業(yè)的功效說(shuō)明將被戴上緊箍咒。

　　美白、補(bǔ)水、緊致、祛痘、抗衰,等等,這些化妝品功效宣傳中的常見用語(yǔ),在未來(lái)的使用將不會(huì)太容易。生產(chǎn)廠家在他們的產(chǎn)品說(shuō)明上很難再隨心所欲地標(biāo)榜自己的產(chǎn)品如何全能,或在某方面如何出色。因?yàn)?一旦《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案送審稿)》(以下簡(jiǎn)稱送審稿)的一條規(guī)定獲得通過(guò),化妝品企業(yè)的功效說(shuō)明將被戴上緊箍咒。

　　國(guó)務(wù)院法制辦就送審稿公開征求意見。送審稿規(guī)定,化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),企業(yè)對(duì)功效宣稱負(fù)責(zé),并應(yīng)當(dāng)將有關(guān)文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者功效驗(yàn)證材料在指定網(wǎng)站公開,接受社會(huì)監(jiān)督。

　　目前執(zhí)行的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》于1990年1月1日起施行,該條例顯然已不適應(yīng)當(dāng)前形勢(shì)。

不得宣示醫(yī)療作用

　　左右消費(fèi)者對(duì)于化妝品選擇的重要因素,無(wú)非是兩個(gè):功效與安全。

　　目前市面上銷售的化妝品,很多都自我標(biāo)榜具有神奇的效果。但消費(fèi)者用完后多是感嘆“沒(méi)有描述得那么好”。諸如,某祛痘產(chǎn)品號(hào)稱通過(guò)“24小時(shí)消炎祛腫催熟痘痘”的方法進(jìn)行治療,并稱“臨床效果驗(yàn)證”其“痘痘治愈有效性”達(dá)80%。

　　某品牌眼霜稱“使用一個(gè)月皺紋減少,對(duì)50名婦女的臨床測(cè)試,96%眼部肌膚滋養(yǎng),82%表現(xiàn)光滑、神采熠熠”、“28天讓眼部肌膚擁有更多年輕蛋白質(zhì)”。這些數(shù)據(jù)是否可信,對(duì)于消費(fèi)者而言,只有自己親身試過(guò)才能得出結(jié)論。

　　為此,送審稿規(guī)定,化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),這些依據(jù)可以是相關(guān)文獻(xiàn)資料或者研究數(shù)據(jù)?；瘖y品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)將有關(guān)文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者功效驗(yàn)證材料在國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門指定的網(wǎng)站公開,接受社會(huì)監(jiān)督。

　　同時(shí),化妝品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,不得以商標(biāo)、圖案或者其他形式虛假宣傳產(chǎn)品功效,不得宣稱或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用,不得使用他人名義保證或者暗示產(chǎn)品功效誤導(dǎo)消費(fèi)者。　　

上市前開展安全評(píng)估

　　化妝品是以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于人體表面(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等)、牙齒和口腔黏膜,以清潔、保護(hù)、美化、修飾以及保持其處于良好狀態(tài)為目的的產(chǎn)品。

　　這就決定了對(duì)化妝品產(chǎn)品的安全性要求高,風(fēng)險(xiǎn)零容忍。

　　近年來(lái)因化妝品安全問(wèn)題造成人身傷害的案例依然不少。如2011年,西安有兩姐妹在使用了某美白套裝后出現(xiàn)頭暈、下肢水腫等癥狀,而且小便中有大量泡沫,到醫(yī)院檢查,竟被診斷為腎病綜合征。

　　據(jù)了解,一些違法生產(chǎn)的美白護(hù)膚品中如果添加了汞等重金屬,可以通過(guò)皮膚滲透至血液,危害人體器官,腎臟就是其中之一。還有一些快速祛斑產(chǎn)品也被曝出添加了重金屬,讓愛(ài)美的女士們得不償失。

　　送審稿對(duì)化妝品增設(shè)了安全評(píng)估要求。上市前,化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人應(yīng)當(dāng)指定專門人員或者委托獨(dú)立的第三方機(jī)構(gòu),按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定開展化妝品安全評(píng)估。

　　根據(jù)送審稿的要求,產(chǎn)品安全評(píng)估資料也是化妝品注冊(cè)和備案時(shí)必須提交的材料。

網(wǎng)購(gòu)由交易平臺(tái)負(fù)責(zé)

　　化妝品的安全責(zé)任,最終是要落實(shí)到企業(yè)身上的。為此,送審稿建立了以生產(chǎn)者為主體的質(zhì)量安全責(zé)任制度。

　　送審稿明確化妝品生產(chǎn)者以自己的名義將產(chǎn)品投放市場(chǎng),對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全承擔(dān)主體責(zé)任,規(guī)定生產(chǎn)者在生產(chǎn)行為和質(zhì)量安全管理、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、缺陷產(chǎn)品召回等方面的義務(wù)。生產(chǎn)者可以自己取得化妝品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)化妝品,也可以委托具有化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)化妝品;生產(chǎn)行為違法或者生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合法規(guī)要求的,對(duì)委托方和受托方均按規(guī)定予以處罰。

　　送審稿明確以可追溯為重點(diǎn)加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)管理。規(guī)定經(jīng)營(yíng)者的進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票、妥善貯存運(yùn)輸?shù)攘x務(wù),保證監(jiān)管鏈條完整和產(chǎn)品可追溯。在對(duì)化妝品的質(zhì)量安全保障上,送審稿也苛以集中交易市場(chǎng)開辦者、網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者以責(zé)任。網(wǎng)絡(luò)一度被認(rèn)為是化妝品假貨的重災(zāi)區(qū)。多家知名化妝品網(wǎng)站因進(jìn)貨渠道不正、賣假貨,或是消費(fèi)者使用后出現(xiàn)不良反應(yīng)等問(wèn)題曾被媒體曝光。

　　送審稿規(guī)定,互聯(lián)網(wǎng)化妝品交易第三方平臺(tái)實(shí)行化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)名登記制度。第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)對(duì)入網(wǎng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)管理責(zé)任,發(fā)現(xiàn)其有違反本條例規(guī)定行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止,并立即報(bào)告平臺(tái)提供者注冊(cè)地食品藥品監(jiān)督管理部門;發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的,立即停止提供互聯(lián)網(wǎng)交易平臺(tái)服務(wù)。

進(jìn)口產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)規(guī)范

　　送審稿加大了對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違法行為的處罰力度,對(duì)構(gòu)成犯罪的行為,依法追究刑事責(zé)任,同時(shí)給予行政處罰;將罰款基數(shù)由違法所得調(diào)整為貨值金額,并規(guī)定了最低罰款額度。

　　送審稿豐富了處罰種類,設(shè)置了對(duì)違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及相關(guān)責(zé)任人員的資質(zhì)處罰。按照規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)有違法行為的,除對(duì)企業(yè)進(jìn)行處罰外,對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、安全評(píng)估人員等負(fù)有責(zé)任的自然人可以處以罰款,對(duì)委托生產(chǎn)的違法行為實(shí)行委托方、受托方雙罰。

　　送審稿明確將口腔護(hù)理用品納入化妝品范疇。但考慮到牙膏等產(chǎn)品的特點(diǎn),在對(duì)其功效宣稱予以規(guī)范的同時(shí),還應(yīng)保留適度的靈活性。這將在后續(xù)的具體政策制定中予以體現(xiàn)。

　　送審稿參考國(guó)際慣例,未禁止進(jìn)口產(chǎn)品加貼標(biāo)簽,但對(duì)標(biāo)簽加貼行為和內(nèi)容作出規(guī)范,規(guī)定化妝品最小銷售單元以及直接接觸化妝品的包裝上應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽;進(jìn)口化妝品在外文標(biāo)簽上加貼中文標(biāo)簽的,其加貼過(guò)程應(yīng)當(dāng)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,并在產(chǎn)品注冊(cè)或者備案資料中作出說(shuō)明;標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字,同時(shí)采用其他文字的,標(biāo)注內(nèi)容應(yīng)與規(guī)范漢字標(biāo)注內(nèi)容保持一致。

　　來(lái)源：法制日?qǐng)?bào)

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