制藥工業(yè)應(yīng)用中的技術(shù)要求

    過(guò)濾型離心機(jī)（三足式上部卸料離心機(jī)、立式刮刀卸料離心機(jī)、臥式刮刀卸料離心機(jī)、吊袋卸料離心機(jī)等）作為固液相分離設(shè)備在制藥、化工、食品等行業(yè)有著廣泛的應(yīng)用，?其工作原理是：在離心力場(chǎng)中，利用過(guò)濾介質(zhì)截留懸浮液中的固相顆粒，使固相顆粒在過(guò)濾介質(zhì)表面不斷堆積形成濾餅層，而液體在離心力作用下通過(guò)多孔的濾餅層和過(guò)濾介質(zhì)進(jìn)行分離。由于是在離心力場(chǎng)下的強(qiáng)制分離，分離因數(shù)可達(dá)到６００，甚至１０００以上，分離效果較好，生產(chǎn)能力大，對(duì)物料的適用性強(qiáng)，并可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制，因此，具有其它分離設(shè)備不可替代的優(yōu)點(diǎn)，是制藥工業(yè)中主要的處理設(shè)備之一。在ＧＭＰ改造前，制藥行業(yè)所選用的離心機(jī)大多只是傳統(tǒng)型的離心機(jī)，與化工用離心機(jī)沒(méi)有太大的區(qū)別，只是達(dá)到了最基本的分離要求。近幾年，國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)實(shí)行?ＧＭＰ?改造，對(duì)離心機(jī)提出了更高的要求，按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中對(duì)設(shè)備的要求，在保持離心機(jī)分離特性的前提下，還須滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)設(shè)備的要求?！兑?guī)范》對(duì)離心機(jī)的設(shè)計(jì)、制造、選型、安裝的要求主要包括：設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合藥品生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)或減少污染。與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、無(wú)死角、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品.設(shè)備所用的潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。進(jìn)入潔凈室的人員不得化妝和佩帶飾物，?不得裸手直接接觸藥品。用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，有明顯的合格標(biāo)志，并定期校驗(yàn)。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，?并定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。對(duì)有特殊要求的儀器、儀表，應(yīng)安放在專門的儀器室內(nèi)，?并有防止靜電、震動(dòng)、潮濕或其它外界因素影響的設(shè)施。
 
    針對(duì)以上要求，在設(shè)計(jì)時(shí)就必須充分考慮結(jié)構(gòu)型式、材料選用、功能實(shí)現(xiàn)的一系列措施；在制造上，具備相當(dāng)?shù)募庸つ芰图庸な侄蝸?lái)實(shí)現(xiàn)諸如表面光潔度要求等；在選型時(shí)考慮到實(shí)際生產(chǎn)工藝、介質(zhì)性質(zhì)、潔凈度要求等，以選擇適合的機(jī)型；在安裝時(shí)也應(yīng)考慮到檢修的方便性、與離心機(jī)接口（液、固、氣相，電等）裝置的合理配置。
 
    按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，其要求是針對(duì)所有制藥機(jī)械的，包括制藥車間的一些輔助設(shè)施，如何來(lái)按“規(guī)范”的要求進(jìn)行消化，并真正的符合“規(guī)范”的要求，?需要制藥機(jī)械生產(chǎn)商及制藥廠商共同努力，事實(shí)上，由于制藥廠商離心機(jī)所應(yīng)用的場(chǎng)合、工藝、介質(zhì)的物理和化學(xué)性質(zhì)的不同，對(duì)離心機(jī)也有不同的要求。