兩項“滬蘇浙皖”計量技術規(guī)范報批稿征求意見

       根據(jù)《“滬蘇浙皖”計量技術規(guī)范制修訂實施細則》，江蘇省市場監(jiān)管局現(xiàn)對擬發(fā)布的《經(jīng)顱多普勒血流分析儀校準規(guī)范》《標準有源揚聲器校準規(guī)范》報批文本進行公示，公示期為2021年12月8日至2022年1月7日。如有意見或建議，請于2022年1月6日前以書面形式向江蘇省市場監(jiān)督管理局反饋。

　　《經(jīng)顱多普勒血流分析儀校準規(guī)范》

　　TCD儀利用超聲波和超聲多普勒原理，無創(chuàng)檢測顱內腦底動脈環(huán)上各支主要動脈和頸部動脈血流參數(shù)，為相關疾患的診斷和治療提供重要的臨床信息。TCD儀的工作方式可分為：脈沖波 Pulsed Wave(PW)模式和連續(xù)波 Continuous Wave(CW)模式。

　　TCD儀一般由主機(部分產(chǎn)品為主機+外部電腦)、超聲探頭、輸入輸出設備組成，常規(guī)配置的超聲探頭有脈沖波PW探頭(2MHz等)、連續(xù)波CW探頭(4MHz、8MHz等)。臨床使用中，通常TCD儀的PW探頭經(jīng)由顱骨的薄弱部位(如顳骨、枕骨)收發(fā)超聲信號，測量顱內血管(如willis環(huán));CW探頭在頸部測量頸總動脈的血流速度，進而計算出一系列血流動力學參數(shù)。

　　本規(guī)范的編寫以JJF 1001-2011《通用計量術語及定義》、JJF 1071-2010《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》、JJF 1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》和GB/T 3102.7-1993《聲學的量和單位》為基礎和依據(jù)，校準方法和計量特性主要參考了YY/T 0593-2015《超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀》、YY/T 0704-2008《超聲脈沖多普勒診斷系統(tǒng)性能試驗方法》、YY/T 0705-2008 《超聲連續(xù)波多普勒系統(tǒng)試驗方法》、YY/T 1084-2015《醫(yī)用超聲診斷設備聲輸出功率的測量方法》。

　　依據(jù)JJF 1071-2010《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》，本規(guī)范內容包括：范圍、引用文件、術語和計量單位、概述、計量特性、校準條件、校準項目和校準方法、校準結果表達、復校時間間隔以及附錄等內容。

　　本規(guī)范適用于超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀的校準。本規(guī)范中不包含有關電氣安全的內容。

　　《標準有源揚聲器校準規(guī)范》

　　標準有源揚聲器通常是指便攜式的內置功率放大器的參考揚聲器，可應用于學校教學、會議廳演講、音樂廳演出、建筑廳堂的音效測試等，也可用于比較法測量固定噪聲源發(fā)射噪聲的聲功率、聲學環(huán)境達標驗收測試和估算聲學環(huán)境對于由放置于該環(huán)境中的一個或多個聲源所產(chǎn)生的聲壓級的影響。

　　本規(guī)范依據(jù)JJF 1071-2010《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》所給出的規(guī)則和格式編制，測量不確定度按照JJF 1059.1-2012《測量不確定度的評定與表示》的要求評定和表示。

　　本規(guī)范引用下列文件：JJF 1001通用計量術語及定義;JJF 1034-2020聲學計量術語及定義;JJF 1059.1-2012測量不確定度評定與表示;GB/T 3102.7聲學的量和單位;GB/T 3947 聲學名詞術語;SJ/T 11540-2015 有源揚聲器通用規(guī)范;GB/T 12060.2-2011聲系統(tǒng)設備第2部分：一般術語解釋和計算方法;GB/T 15173 電聲學聲校準器。

　　依據(jù)JJF 1071-2010《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》，本規(guī)范內容包括：范圍、引用文件、術語和計量單位、概述、計量特性、校準條件、校準項目和校準方法、校準結果表達、復校時間間隔以及附錄等內容。

　　本規(guī)范適用于頻率在100 Hz～20 kHz范圍內聲學測量用標準有源揚聲器的校準。其他用途揚聲器的校準可參考本規(guī)范。