盛世華為攻堅(jiān)克難，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展按下“快進(jìn)鍵”

作者： 2021年08月02日 來(lái)源： 瀏覽量：
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醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，也是培育戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的重要領(lǐng)域。2020年起，中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)始進(jìn)入快車(chē)道。據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2024年，中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)1000億美元。政府的政策支持、國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀
　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，也是培育戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的重要領(lǐng)域。2020年起，中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)始進(jìn)入快車(chē)道。據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2024年，中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)1000億美元。政府的政策支持、國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀人才技術(shù)的引入、資本的助推共同造就了生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“中國(guó)速度”。在欣喜的同時(shí)，也應(yīng)該看到，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展同樣面對(duì)一些問(wèn)題，如基礎(chǔ)科研、大型醫(yī)療裝備、關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)和核心工藝設(shè)備等方面與國(guó)際先進(jìn)水平還存在著較大差距。

　　迎難而上 盛世華為深耕生物醫(yī)藥行業(yè)制程關(guān)鍵系統(tǒng)
　　近年來(lái)，隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的迅猛發(fā)展，對(duì)于潔凈室建設(shè)的需求持續(xù)擴(kuò)張，潔凈室工程市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。而生物醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于生產(chǎn)工藝中原材料物料在不同潔凈級(jí)別中的標(biāo)準(zhǔn)要求非常嚴(yán)格，無(wú)菌藥品與生物制品的生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)最大限度降低微生物、各種微粒以及熱原的污染。生物制藥工藝流程日益復(fù)雜，使用的原材料品種規(guī)格繁多，很容易造成人為差錯(cuò)和產(chǎn)品的交叉污染，關(guān)系影響藥品質(zhì)量，直接影響藥品生產(chǎn)及下游等。


　　盛世華為始終致力于生物醫(yī)藥制程關(guān)鍵系統(tǒng)綜合解決方案研發(fā)與技術(shù)革新，堅(jiān)定從事無(wú)塵潔凈室設(shè)計(jì)，為醫(yī)藥工程、醫(yī)療器械、實(shí)驗(yàn)室工程、動(dòng)物房工程等生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)凈化工程提供一體化系統(tǒng)解決方案。在生物醫(yī)藥藥廠凈化廠房設(shè)計(jì)中，盛世華為突破性地研發(fā)出一項(xiàng)新的“絕對(duì)屏蔽技術(shù)”，獲得美國(guó)FDA及歐洲醫(yī)藥管理委員會(huì)認(rèn)證，突破了傳統(tǒng)潔凈技術(shù)人流、物流分開(kāi)逐級(jí)緩沖，解決了傳統(tǒng)技術(shù)中無(wú)法解決的兩大核心問(wèn)題：人與操作環(huán)境的相互影響，物料進(jìn)出對(duì)操作環(huán)境的影響，使藥品質(zhì)量得到更有效的保障。


　　生物制藥行業(yè)對(duì)生產(chǎn)工藝中物料在不同潔凈級(jí)別的轉(zhuǎn)移要求非常嚴(yán)格，以前被廣泛使用的傳遞窗已不能滿足新版GMP對(duì)工藝安全和驗(yàn)證方面的標(biāo)準(zhǔn)。生物醫(yī)藥制藥過(guò)程中，注射用水系統(tǒng)、不銹鋼無(wú)菌與生物工藝系統(tǒng)的焊接質(zhì)量與鈍化質(zhì)量是最為關(guān)鍵的兩個(gè)環(huán)節(jié)。焊接環(huán)節(jié)要求至少為3級(jí)以上的回火色才符合使用要求，否則內(nèi)窺鏡檢查將判定焊口需重新做焊接處理；而鈍化環(huán)節(jié)就提高標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)不銹鋼的抗腐蝕性而言，是最佳選擇，也是必要程序。


　　盛世華為在潔凈室工程領(lǐng)域采用領(lǐng)先的不銹鋼軌道自動(dòng)焊技術(shù)，取得專用壓力管道施工資質(zhì)，在切割、充氬保護(hù)程序等基本操作流程后，會(huì)進(jìn)行焊縫檢驗(yàn)和焊接達(dá)標(biāo)管控，解決普通壓力管道易爆炸、傳輸不穩(wěn)定現(xiàn)象；在焊接完成后的酸洗鈍化中，使用檸檬酸三級(jí)鈍化技術(shù)，管道耐腐蝕性增強(qiáng)，有效防止管道因用水而出現(xiàn)紅銹等顆粒物污染，進(jìn)而影響制藥用水質(zhì)量與藥品澄清度，最終影響實(shí)驗(yàn)及生產(chǎn)效果。

　　助力“中國(guó)藥谷” 盛世華為加速生物醫(yī)藥行業(yè)布局
　　在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的當(dāng)下，越來(lái)越多的企業(yè)從中脫穎而出，不斷壯大。蘇州深耕生物科技領(lǐng)域發(fā)展，高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，致力于建設(shè)打造國(guó)際知名、國(guó)內(nèi)最具競(jìng)爭(zhēng)力和影響力的世界級(jí)產(chǎn)業(yè)地標(biāo)——“中國(guó)藥谷”。當(dāng)前，蘇州已集聚生物醫(yī)藥企業(yè)超3000家，產(chǎn)業(yè)生態(tài)、政策環(huán)境全國(guó)領(lǐng)先。
　　得益于在無(wú)塵潔凈工程及工藝介質(zhì)上的不斷精進(jìn)與鉆研，盛世華為獲得包括中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所蘇州生物醫(yī)藥轉(zhuǎn)化工程中心實(shí)驗(yàn)室等各大科研機(jī)構(gòu)及生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)青睞。在各類項(xiàng)目合作中，盛世華為不斷挑戰(zhàn)制程系統(tǒng)解決方案中的核心技術(shù)研發(fā)，從項(xiàng)目深化設(shè)計(jì)到施工管理，嚴(yán)守質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為客戶科研及生產(chǎn)成品質(zhì)量提供基礎(chǔ)保障，量身定制規(guī)劃建設(shè)，精準(zhǔn)控制工藝細(xì)節(jié)，加強(qiáng)項(xiàng)目把控，提供專業(yè)化系統(tǒng)維護(hù)服務(wù)，完善項(xiàng)目流程，使得各項(xiàng)技術(shù)解決方案更適合生物醫(yī)藥生產(chǎn)具體要求。
　　生物醫(yī)藥行業(yè)的迅猛發(fā)展是大勢(shì)所趨，也將是一種必然。從實(shí)驗(yàn)室技術(shù)研發(fā)，到自主研發(fā)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，都需要醫(yī)藥制程工藝介質(zhì)供應(yīng)領(lǐng)域更多的保障與支持，提供更高效、無(wú)塵的潔凈系統(tǒng)與工藝介質(zhì)供應(yīng)領(lǐng)域技術(shù)。未來(lái)，盛世華為將繼續(xù)精益求精，著重技術(shù)研發(fā)與質(zhì)量管理，助力生物醫(yī)藥行業(yè)繼續(xù)高速發(fā)展，共同推進(jìn)中國(guó)生物醫(yī)藥科研進(jìn)程。
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