一項(xiàng)關(guān)于鴨源生物制品外源病毒檢測(cè)方法的標(biāo)準(zhǔn)意見征集中

作者： 2021年01月15日 來源：全球化工設(shè)備網(wǎng) 瀏覽量：
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近日，由中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、北京市農(nóng)林科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院上海獸醫(yī)研究所、福建省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所、青島易邦生物技術(shù)有限公司等單位共同起草的《鴨源生物制品外
　　近日，由中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、北京市農(nóng)林科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院上海獸醫(yī)研究所、福建省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所、青島易邦生物技術(shù)有限公司等單位共同起草的《鴨源生物制品外源病毒檢測(cè)方法與標(biāo)準(zhǔn)》征求意見稿已經(jīng)發(fā)布。標(biāo)準(zhǔn)正面向社會(huì)征求意見，意見征集時(shí)間截止至2021年3月12日。
 
　　近年來鴨疫病日益增多，生產(chǎn)、流通和使用的鴨源生物制品種類和數(shù)量越來越多，外源病毒檢驗(yàn)是病毒類制品毒種及活疫苗檢驗(yàn)的最重要的項(xiàng)目之一，對(duì)保證產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要。但現(xiàn)行的檢驗(yàn)方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)都不一致，難以客觀評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量，因此制定科學(xué)合理、可操作性強(qiáng)的鴨源生物制品外源病毒檢驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)顯得非常必要和迫切。
 
　　《鴨源生物制品外源病毒檢測(cè)方法與標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定了鴨源生物制品外源病毒檢驗(yàn)-雞檢查法的技術(shù)要求，其實(shí)驗(yàn)方法大致為取至少2瓶樣品，按瓶簽注明羽份稀釋、混勻后備用；20只SPF雞同時(shí)點(diǎn)眼、滴鼻接種10羽份疫苗，肌肉注射100羽份疫苗，21日后重復(fù)該接種操作；接種后42日采血，進(jìn)行有關(guān)病毒的血清抗體檢測(cè)。
 
　　據(jù)悉，標(biāo)準(zhǔn)起草人員來自鴨疫病研究及預(yù)防類產(chǎn)品研發(fā)的科研院所和企業(yè)，有著豐富的經(jīng)驗(yàn)和資源。在成立了標(biāo)準(zhǔn)起草工作組后，他們按照國(guó)標(biāo)修訂項(xiàng)立項(xiàng)任務(wù)的要求，進(jìn)行了充分討論，完成了標(biāo)準(zhǔn)的具體設(shè)計(jì)工作，并對(duì)擬設(shè)立的技術(shù)參數(shù)項(xiàng)目進(jìn)行了動(dòng)物試驗(yàn)和檢驗(yàn)方法驗(yàn)證。在進(jìn)行了動(dòng)物試驗(yàn)和檢驗(yàn)方法驗(yàn)證后，結(jié)果表明用雞檢查法進(jìn)行鴨源病毒的檢驗(yàn)切實(shí)可行。
 
　　為確保標(biāo)準(zhǔn)的可行性、科學(xué)性和適用性，起草組引用了GB 19489《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》、NY/T 1948《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全要求通則》等規(guī)范性文件。標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿中也明確了需要用到恒溫培養(yǎng)箱、振蕩器、生物安全柜、4℃離心機(jī)、分光光度計(jì)、電子天平、顯微鏡、錐形瓶、吸管、低速離心機(jī)、微量板振蕩器、單道和多道微量移液器、離心管、無菌注射器等。
 
　　本標(biāo)準(zhǔn)為鴨源生物制品外源病毒檢驗(yàn)提供了完善的檢驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，且檢驗(yàn)方法具有很強(qiáng)的操作性，相信隨著本標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，將能有效規(guī)范鴨源生物制品的評(píng)價(jià)、提高鴨源生物制品的質(zhì)量，并能提高對(duì)鴨傳染病的防控。
 
　　更多詳情請(qǐng)點(diǎn)擊：《鴨源生物制品外源病毒檢測(cè)方法與標(biāo)準(zhǔn)》征求意見稿
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