醫(yī)保局發(fā)布重磅文件 醫(yī)械企業(yè)這些行為將被列入“黑名單”

　　 近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范(2020版)》(下稱《操作規(guī)范》)，明確將在藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺(tái)掛網(wǎng)，并在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的備案采購中建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這一制度的建議有利于進(jìn)一步控制醫(yī)藥回扣以及帶金銷售。
 

　　通知主要對(duì)信用評(píng)價(jià)制度的原則、信用評(píng)價(jià)目錄清單、落實(shí)企業(yè)守信承諾、采集記錄失信信息、失信行為信用評(píng)級(jí)、責(zé)任分級(jí)處置、醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)和信用評(píng)價(jià)制度的信息化建設(shè)等多方面進(jìn)行了明確規(guī)定。
 

　　其中，國家醫(yī)保局制定公布《醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單》并動(dòng)態(tài)調(diào)整，列入目錄清單的失信事項(xiàng)主要包括在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當(dāng)利益(以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”)、涉稅違法、實(shí)施壟斷行為、不正當(dāng)價(jià)格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實(shí)信用的行為。
 

　　同時(shí)指出，醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)、營銷、投標(biāo)、履約過程中實(shí)施法律法規(guī)禁止、有悖誠信和公平競(jìng)爭(zhēng)的行為以牟取不正當(dāng)利益，如在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當(dāng)利益、實(shí)施壟斷行為、價(jià)格和涉稅違法、惡意違反合同約定、擾亂集中采購秩序等。
 

　　國家醫(yī)保局提出實(shí)施信用評(píng)級(jí)，對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“一般”的醫(yī)藥企業(yè)，由省級(jí)集中采購機(jī)構(gòu)給予書面提醒告誡；對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“中等”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡外，應(yīng)在醫(yī)藥企業(yè)或相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的平臺(tái)信息中標(biāo)注信用評(píng)級(jí)結(jié)果，并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)下單采購該企業(yè)生產(chǎn)、配送的藥品或醫(yī)用耗材時(shí)，自動(dòng)提示采購對(duì)象的失信風(fēng)險(xiǎn)信息。對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外，應(yīng)限制或中止該企業(yè)涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格；對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外，應(yīng)限制或中止該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格，限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)行為和結(jié)果及時(shí)調(diào)整。
 

　　據(jù)此，藥企一旦出現(xiàn)失信行為，將面臨書面提醒告誡、依托集中采購平臺(tái)向采購方提示風(fēng)險(xiǎn)信息、限制或中止相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、限制或中止采購相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材、披露失信信息等處置措施，失信行為涉及省份數(shù)量達(dá)到規(guī)定條件的，還將由國家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心啟動(dòng)全國聯(lián)合處置。
 

　　在業(yè)內(nèi)看來，信用評(píng)價(jià)制度的建立將規(guī)范約束醫(yī)藥、醫(yī)用耗材企業(yè)的不合格行為，因?yàn)槠髽I(yè)一旦觸碰底線后果將非常嚴(yán)重，總的來看，對(duì)于整個(gè)醫(yī)械行業(yè)未來的規(guī)范化發(fā)展將起到至關(guān)重要的作用。