據(jù)眾成醫(yī)械研究院數(shù)據(jù),截至2020年10月底,國內(nèi)246家上市醫(yī)藥企業(yè)中,有161家醫(yī)藥企業(yè)有布局器械產(chǎn)業(yè),占比高達65.45%,布局器械產(chǎn)業(yè)的上市藥企占比近七成。
另有數(shù)據(jù)顯示,今年近200家上市醫(yī)藥企業(yè)中布局醫(yī)療器械的比例從2019年的不到40%快速增長到了65%。并且從細分領域來看,布局器械產(chǎn)業(yè)的上市藥企主要是流通企業(yè),超過90%的醫(yī)藥商業(yè)上市企業(yè)觸及醫(yī)療器械相關業(yè)務。
筆者了解到,自2020年1月1日以來,全國企業(yè)經(jīng)營范圍新增醫(yī)療器械的多達3000多家,其中不乏一批醫(yī)藥企業(yè)紛紛新增“第2類醫(yī)療器械的批發(fā)與銷售”業(yè)務。
例如,海翔藥業(yè)年初公告稱,因公司業(yè)務發(fā)展需要,結(jié)合公司自身業(yè)務實際情況,擬增加公司的經(jīng)營范圍,同時修訂《公司章程》中的相應內(nèi)容。海翔藥業(yè)表示,公司擬在原經(jīng)營范圍中增加“第2類醫(yī)療器械生產(chǎn);消毒劑生產(chǎn)”。
三鑫醫(yī)療也在相近時期發(fā)布公告稱,公司積極開展了“一次性使用醫(yī)用口罩”江西省第2類醫(yī)療器械的注冊申請工作。2月28日,公司向江西省藥監(jiān)局申報的“一次性使用醫(yī)用口罩”第2類醫(yī)療器械注冊申請獲受理。
在業(yè)內(nèi)看來,面對帶量采購、醫(yī)保目錄調(diào)整等新政策新形勢,很多中國傳統(tǒng)藥企都受到了沖擊,都在思索如何尋找新的出路,包括布局創(chuàng)新藥、并購等方向。而面向需求持續(xù)擴張的醫(yī)療器械領域展開布局,也是藥企尋求突破的一個方向。
那么,醫(yī)療器械真有那么“香”嗎?實際上,醫(yī)療器械行業(yè)作為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),近年來《中國制造2025》等相關利好政策也不斷出臺,支持醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展,助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大。當前,中國已成為全球第二大醫(yī)療器械市場。據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書(2020)》顯示,2019年全國醫(yī)療器械主營收入達到7200多億元,同比增長12.9%。
長遠來看,隨著人口老齡化、人均可支配收入增長等因素的驅(qū)動下,醫(yī)療器械市場需求也將持續(xù)擴張,國產(chǎn)醫(yī)療器械具有巨大的成長空間,同時進口替代步伐將加快。
值得一提的是,集采政策正倒逼高值耗材創(chuàng)新升級,頭批納入集采的冠脈支架從萬元降至700元,未來隨著集采政策的推進,整個醫(yī)療器械市場都將洗牌。
業(yè)內(nèi)認為,在此背景下,擁有自主創(chuàng)新能力、業(yè)務多元化布局,或單一產(chǎn)品具有高技術含量和高附加值,在差異化競爭中具有明顯優(yōu)勢的國產(chǎn)龍頭企業(yè)有望受益。而一些規(guī)模小、不具備競爭優(yōu)勢的中小型企業(yè)要么被大型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)兼并、重組,要么被淘汰出局,未來行業(yè)集中度將得到提升。
另外需要注意的是,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)尚存多個短板,例如技術水平低、制造水平不足等,在高端領域, 醫(yī)療器械關鍵產(chǎn)品和核心技術均被國外企業(yè)壟斷,“卡脖子”問題嚴重。因此,業(yè)內(nèi)認為未來國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展或?qū)⒁愿叨嗽牧?、核心零部件等的國產(chǎn)替代和產(chǎn)業(yè)化為重點。