讓檢測(cè)更簡(jiǎn)單 臻準(zhǔn)生物志當(dāng)數(shù)字PCR推動(dòng)者

作者： 2020年11月23日 來(lái)源：全球化工設(shè)備網(wǎng) 瀏覽量：
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科學(xué)界有一種說(shuō)法：生命科學(xué)可以被分為兩個(gè)時(shí)代：一個(gè)沒(méi)有PCR，一個(gè)有PCR。這一說(shuō)法或許有些夸張，但也反映了生命科學(xué)領(lǐng)域?qū)CR技術(shù)的高度認(rèn)可。可以說(shuō)，PCR技術(shù)的發(fā)明，極大推進(jìn)了分子生物學(xué)
　　科學(xué)界有一種說(shuō)法：生命科學(xué)可以被分為兩個(gè)時(shí)代：一個(gè)沒(méi)有PCR，一個(gè)有PCR。這一說(shuō)法或許有些夸張，但也反映了生命科學(xué)領(lǐng)域?qū)CR技術(shù)的高度認(rèn)可?？梢哉f(shuō)，PCR技術(shù)的發(fā)明，極大推進(jìn)了分子生物學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、遺傳學(xué)、醫(yī)學(xué)、法醫(yī)學(xué)等多個(gè)學(xué)科的發(fā)展進(jìn)程。
 
臻準(zhǔn)生物展臺(tái)
 
　　到如今，PCR技術(shù)已經(jīng)發(fā)展到第三代，數(shù)字PCR市場(chǎng)進(jìn)入了快速發(fā)展階段。重要的是，與其他儀器在發(fā)展中一度嚴(yán)重落后并掣肘于外國(guó)的情況不同，在數(shù)字PCR市場(chǎng)成型早期，就有眾多國(guó)產(chǎn)品牌開(kāi)始布局，國(guó)內(nèi)數(shù)字PCR廠商相繼涌現(xiàn)，且仍不斷有新企業(yè)進(jìn)入，市場(chǎng)非?；钴S。臻準(zhǔn)生物科技(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“臻準(zhǔn)生物”)作為其中一家較為年輕的企業(yè)，為我國(guó)PCR技術(shù)發(fā)展注入了鮮活動(dòng)力。
 
　　臻準(zhǔn)生物成立于2016年，位于上海市徐匯區(qū)聚科生物園內(nèi)，是一家致力于生命科技領(lǐng)域儀器耗材及體外診斷領(lǐng)域高端儀器研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的技術(shù)型企業(yè)。臻準(zhǔn)生物匯集了微納加工、精密儀器、圖像算法、生物試劑和應(yīng)用等領(lǐng)域的科學(xué)家和技術(shù)專(zhuān)家，打造了一支具有豐富經(jīng)驗(yàn)和過(guò)硬技術(shù)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。在該團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下，臻準(zhǔn)生物業(yè)務(wù)迅速鋪展開(kāi)，旗下產(chǎn)品更是受到了用戶(hù)的一致好評(píng)。
 
化工儀器網(wǎng)采訪臻準(zhǔn)生物市場(chǎng)經(jīng)理卞坤先生
 
　　2020年11月16日，兩年一度的慕尼黑上海分析生化展(analytica China)在上海新國(guó)際博覽中心拉開(kāi)帷幕。展會(huì)上，化工儀器網(wǎng)有幸采訪到了臻準(zhǔn)生物的市場(chǎng)經(jīng)理卞坤先生，卞經(jīng)理就臻準(zhǔn)生物的新產(chǎn)品和公司發(fā)展等情況作了分享。
 
　　六大特點(diǎn) AccuONE200 數(shù)字PCR系統(tǒng)優(yōu)勢(shì)突出
 
　　臻準(zhǔn)生物的成長(zhǎng)非常迅速。2017年，臻準(zhǔn)生物研發(fā)出了芯片式數(shù)字PCR，成為國(guó)內(nèi)芯片式數(shù)字PCR的知名企業(yè)。2018年7月，臻準(zhǔn)生物完成了數(shù)字PCR儀器和配套試劑盒的產(chǎn)品化，標(biāo)志著臻準(zhǔn)產(chǎn)品線的成熟。2019年，臻準(zhǔn)生物生產(chǎn)線建成。短短幾年時(shí)間，臻準(zhǔn)生物一路騰飛。
 
　　今年，臻準(zhǔn)生物再次推出新品AccuONE-200 數(shù)字PCR，產(chǎn)品一經(jīng)問(wèn)世便受到了廣大用戶(hù)的關(guān)注。卞經(jīng)理表示，dPCR作為第三代PCR技術(shù)，相比熒光PCR，具有能夠絕對(duì)定量、靈敏度更高、精確性更高的特點(diǎn)，在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域具有極大的應(yīng)用價(jià)值。
 
　　“我們臻準(zhǔn)生物在今年推出了數(shù)字PCR AccuONE-200系統(tǒng)，新款系統(tǒng)在芯片規(guī)格、儀器通量數(shù)、通道數(shù)、操作便捷性等方面均有很大優(yōu)勢(shì)?！北褰?jīng)理表示。
 
　　據(jù)卞經(jīng)理介紹，這款數(shù)字PCR AccuONE-200系統(tǒng)主要有6大特點(diǎn)：
 
　　1. 芯片微孔數(shù)包括1萬(wàn)到5萬(wàn)的不同規(guī)格，方便客戶(hù)進(jìn)行不同應(yīng)用場(chǎng)景的檢測(cè)，目前基本沒(méi)有廠家可以提供這種靈活性；
 
　　2. 系統(tǒng)可以同時(shí)進(jìn)行32通量的上樣、擴(kuò)增、閱讀分析，大大提升了當(dāng)天的檢測(cè)量，每天檢測(cè)樣本數(shù)可達(dá)到192個(gè)；
 
　　3. 芯片閱讀儀集成了6色熒光通道，大大降低了多位點(diǎn)的檢測(cè)成本，并節(jié)省了實(shí)驗(yàn)樣本，6色可檢測(cè)通道也是目前國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品中的最高配置；我們?cè)谀壳案蛻?hù)的接觸中，也發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)在很多客戶(hù)都存在這種更多檢測(cè)通道的需求。
 
　　4. 系統(tǒng)算法是基于神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的AI算法，準(zhǔn)確度很高。在軟件界面方面，用戶(hù)可以同時(shí)進(jìn)行多任務(wù)的查閱、對(duì)比、分析和管理，非常簡(jiǎn)單容易操作；
 
　　5. 在整個(gè)系統(tǒng)的操作方面，用戶(hù)只需執(zhí)行一個(gè)加樣操作，其他都交給機(jī)器來(lái)操作，用戶(hù)易上手；
 
　　6. 臻準(zhǔn)生物掌握了數(shù)字PCR的核心技術(shù)，而且高效整合了微納加工、機(jī)械電子設(shè)計(jì)加工、光學(xué)設(shè)計(jì)、軟件算法設(shè)計(jì)等產(chǎn)業(yè)鏈資源，所以儀器耗材儀器成本較低，這一點(diǎn)在未來(lái)數(shù)字PCR的臨床應(yīng)用中非常重要。
 
　　dPCR應(yīng)用廣泛 臻準(zhǔn)生物布局腫瘤液體活檢領(lǐng)域
 
　　據(jù)Markets and Markets的分析預(yù)測(cè)，全球qPCR和dPCR市場(chǎng)的年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)8.9%，到2022年市場(chǎng)容量將達(dá)5億美元。然而，dPCR作為高端的科學(xué)儀器，其研發(fā)門(mén)檻高、研發(fā)難度大，且參與者眾多，要想在激烈競(jìng)爭(zhēng)中獲勝絕非易事。那么，面對(duì)這樣的形勢(shì)，臻準(zhǔn)生物在dPCR領(lǐng)域有哪些布局呢？
 
　　這還得從臻準(zhǔn)生物對(duì)dPCR在臨床中的應(yīng)用認(rèn)識(shí)說(shuō)起。在臻準(zhǔn)生物看來(lái)，dPCR的應(yīng)用領(lǐng)域非常廣泛，它的絕對(duì)定量以及高靈敏度的特性使其在腫瘤液體活檢、病原微生物診斷、甲基化檢測(cè)、拷貝數(shù)變異分析、轉(zhuǎn)基因檢測(cè)等應(yīng)用領(lǐng)域中有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。“數(shù)字PCR技術(shù)作為一種創(chuàng)新性的新興技術(shù)，它正快速走向臨床，相信未來(lái)會(huì)不斷有新的數(shù)字PCR試劑盒產(chǎn)品在臨床使用。”卞經(jīng)理說(shuō)到。
 
　　隨著靶向藥物與免疫治療在癌癥治療領(lǐng)域越來(lái)越普及，以及傳統(tǒng)的組織活檢存在創(chuàng)傷性和取材限制的缺點(diǎn)，腫瘤液體活檢這一檢測(cè)技術(shù)備受關(guān)注。但卞經(jīng)理也表示，腫瘤液體活檢依舊存在不足?！耙后w活檢作為一種便捷、非侵入性的檢測(cè)方法，可多次取材、實(shí)時(shí)反映腫瘤異質(zhì)性的變化，可以為腫瘤的個(gè)體化診療提供有力依據(jù)。然而，ctDNA在外周血中的含量很低，有些基因突變的豐度可能小于0.1%，跟ctDNA檢測(cè)中的背景噪音相混合，難以區(qū)分?！?br />  
　　也正是因?yàn)榭吹搅伺R床檢測(cè)對(duì)更優(yōu)、更成熟應(yīng)用方案有需求，臻準(zhǔn)生物將目光投向了腫瘤液體活檢?！拔覀兿嘈艛?shù)字PCR高靈敏度和強(qiáng)抗抑制性?xún)?yōu)點(diǎn)在腫瘤液體活檢領(lǐng)域擁有不可替代的優(yōu)勢(shì)，會(huì)極大推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療進(jìn)一步發(fā)展?！?br />  
　　“進(jìn)口替代”是主旋律 臻準(zhǔn)生物高舉國(guó)產(chǎn)旗幟順應(yīng)時(shí)代趨勢(shì)
 
　　近些年，我國(guó)儀器行業(yè)發(fā)展迅速，國(guó)產(chǎn)儀器正在慢慢挺直“腰桿子”，國(guó)產(chǎn)代替進(jìn)口也正在成為一種流行趨勢(shì)。
 
　　“我們認(rèn)為進(jìn)口替代在未來(lái)十年仍然是中國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展的主旋律，這個(gè)過(guò)程會(huì)伴隨著國(guó)產(chǎn)自有技術(shù)的創(chuàng)新與升級(jí)?！北褰?jīng)理解說(shuō)到，“此次新型冠狀病毒給全世界帶來(lái)了巨大的沖擊，各大行業(yè)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)受到阻礙。中國(guó)分子診斷企業(yè)在扛起抗疫大旗的同時(shí)也讓分子診斷市場(chǎng)大放異彩，并開(kāi)啟了國(guó)產(chǎn)分子診斷國(guó)際化新篇章?！?br />  
　　“目前看來(lái)，分子診斷試劑的國(guó)產(chǎn)替代取得了不錯(cuò)的成績(jī)，頭部IVD診斷企業(yè)的產(chǎn)品已經(jīng)遠(yuǎn)銷(xiāo)海外，但高端診斷設(shè)備的國(guó)產(chǎn)替代才剛剛開(kāi)始，國(guó)產(chǎn)熒光PCR儀器在此次疫情中才開(kāi)始嶄露頭角?！北褰?jīng)理指出。
 
　　但是，國(guó)產(chǎn)分子診斷的大踏步前進(jìn)，并未能完全改變中國(guó)分子診斷領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)失衡的問(wèn)題。在高端診斷設(shè)備方面，全球基因測(cè)序儀、數(shù)字PCR儀和qPCR儀依舊呈現(xiàn)高壟斷的格局，由于較高的技術(shù)壁壘，國(guó)際市場(chǎng)主要被Illumina、Thermo Fisher和Bio-rad等國(guó)外廠商占據(jù)，國(guó)產(chǎn)儀器還需繼續(xù)努力。
 
　　“臻準(zhǔn)生物作為國(guó)內(nèi)芯片式數(shù)字PCR的知名企業(yè)，已經(jīng)掌握了核心技術(shù)，并高效整合了產(chǎn)業(yè)鏈資源，推出的產(chǎn)品可以和進(jìn)口品牌正面競(jìng)爭(zhēng)。未來(lái)我們還會(huì)繼續(xù)深耕分子診斷領(lǐng)域，不斷用新的技術(shù)和產(chǎn)品來(lái)?yè)肀нM(jìn)口替代的大趨勢(shì)，讓檢測(cè)更簡(jiǎn)單?！?br />  
　　從數(shù)字PCR的概念正式被提出，到第一臺(tái)商用數(shù)字PCR儀上市，再到如今數(shù)字PCR市場(chǎng)百花齊放，國(guó)產(chǎn)數(shù)字PCR技術(shù)發(fā)展如日方升……這一切都離不開(kāi)國(guó)產(chǎn)企業(yè)的上下求索。臻準(zhǔn)生物作為其中的新生力量，正以不可抵擋之勢(shì)向前發(fā)展。正所謂凡是過(guò)往，皆為序章，數(shù)字PCR只是臻準(zhǔn)生物征程的起點(diǎn)，未來(lái)臻準(zhǔn)生物會(huì)將不斷推出更好的產(chǎn)品，助推我國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，用新的產(chǎn)品來(lái)標(biāo)注“國(guó)產(chǎn)替代”的進(jìn)程，讓中國(guó)創(chuàng)造走向世界。


 
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