《大型蒸汽滅菌器溫度、壓力、時間參數(shù)校準規(guī)范》意見征集

作者： 2020年09月11日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 瀏覽量：
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近日，按照全國溫度技術委員會的要求，中國計量科學研究院承擔的《大型蒸汽滅菌器 溫度、壓力、時間參數(shù)校準規(guī)范》的制定工作已初步完成了正文編寫和部分實驗工作，現(xiàn)對此《校準規(guī)范》進行意見征求工作。該項新的校
　　大型蒸汽滅菌器主要用于耐熱、耐濕診療器械、器具和物品的滅菌。該設備通過滅菌前將滅菌容器內(nèi)室的冷空氣排除，以飽和的濕熱蒸汽作為滅菌介質(zhì)，在一定溫度、壓力和時間的組合作用下，實現(xiàn)對可被蒸汽穿透的物品進行穿透及加熱。利用蒸汽冷凝釋放出大量潛熱，使被滅菌物品處于高溫、高濕、高壓的狀態(tài)下，經(jīng)過設定的恒溫時間，微生物的蛋白質(zhì)及核酸發(fā)生變性，導致微生物死亡，最終達到對物品進行滅菌的目的。
 
　　當前，國家標準《GB8599-2008大型蒸汽滅菌器技術要求 自動控制型》規(guī)定了大型蒸汽滅菌器等基本參數(shù)、要求和試驗方法，但對于蒸汽滅菌器溫度、壓力等重要物理參數(shù)計量校準給出不明確，要求與當前技術發(fā)展不匹配。此外，《WS310-2016醫(yī)院消毒供應中心》系列標準等發(fā)布實時，對大型蒸汽滅菌器溫度、壓力等物理參數(shù)提出了明確的監(jiān)測要求。因此，大型蒸汽滅菌器溫度、壓力、時間等物理參數(shù)計量校準的需求日益凸顯。
 
　　近日，按照全國溫度技術委員會的要求，中國計量科學研究院承擔的《大型蒸汽滅菌器 溫度、壓力、時間參數(shù)校準規(guī)范》的制定工作已初步完成了正文編寫和部分實驗工作，現(xiàn)對此《校準規(guī)范》進行意見征求工作。該項新的校準規(guī)范包含了對大型蒸汽滅菌器溫度、壓力、時間等物理參數(shù)的計量要求和具體校準項目，計量性能主要包括溫度波動度、溫度均勻度、滅菌溫度范圍、滅菌壓力、維持時間、平衡時間等的具體要求。
 
　　滅菌器溫度、壓力、時間等參數(shù)的技術要求見表1：
 
　　儀器校準的環(huán)境條件有溫度：15℃～35℃；濕度：不大于85%RH；氣壓：70kPa～106kPa；設備周圍應無強烈振動及腐蝕性氣體存在，應避免其它冷、熱源影響。實際校準工作中，如滅菌器不能滿足上述條件時，只要環(huán)境條件滿足測量標準正常使用和被校設備正常工作即可進行校準。測量標準及其他設備包括溫度測量標準、壓力測量標準、技術指標要求、標準測試包等，其中測量標準技術指標參見表2：
 
      儀器的校準項目參見表3：
 
　　關于儀器的復校時間間隔，標準明確：建議復校間隔時間為一年，使用特別頻繁時應適當縮短。凡在使用過程中經(jīng)過修理、更換重要器件等的一般需要重新校準。由于復校間隔時間的長短是由環(huán)境試驗設備的使用情況、使用者、儀器本身質(zhì)量等因素所決定，因此，用戶可根據(jù)實際使用情況確定復校時間間隔。
 
　　上述新標準適用于可以裝載一個或多個滅菌單元、容積大于60L的大型蒸汽滅菌設備溫度、壓力、時間參數(shù)的校準，其它類似設備也可參照本規(guī)范進行校準。
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