呼吸機(jī)全球瘋搶?zhuān)P(guān)鍵元器件核心技術(shù)亟待解決

“從1月28日到現(xiàn)在，我們工廠生產(chǎn)線基本上都是滿(mǎn)負(fù)荷，這兩天尤其如此，因?yàn)楹Ｍ庖咔榘l(fā)展太快，目前工廠作息是每周七天無(wú)休，從早上9:00到晚上11:00生產(chǎn)，只接疫區(qū)國(guó)家訂單都忙不過(guò)來(lái)。雖然排產(chǎn)已經(jīng)到四月底，現(xiàn)在每天還是不斷接到國(guó)際訂貨電話(huà)?！北本┾图螛I(yè)醫(yī)療科技有限公司CMO負(fù)責(zé)全球銷(xiāo)售的許堅(jiān)對(duì)科技日?qǐng)?bào)記者說(shuō)。

隨著新冠肺炎疫情在全球快速蔓延，作為新冠肺炎患者救治的關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備，國(guó)外對(duì)呼吸機(jī)的需求急劇增長(zhǎng)，尤其是對(duì)有創(chuàng)呼吸機(jī)的需求量加大，中國(guó)成為當(dāng)前重要的呼吸機(jī)出口國(guó)。

工信部數(shù)據(jù)顯示，3月19日至30日，我國(guó)已緊急向國(guó)外提供有創(chuàng)呼吸機(jī)1700多臺(tái)，達(dá)到了今年以來(lái)提供國(guó)內(nèi)總量的一半。作為一個(gè)負(fù)責(zé)任的大國(guó)，中國(guó)正在努力為疫情防控國(guó)際合作做出更大貢獻(xiàn)。

新冠肺炎危重病人搶救取決于呼吸機(jī)

呼吸困難是新冠肺炎感染患者的典型癥狀之一，唯有用呼吸機(jī)輔助或替代呼吸才能保證患者血氧含量，避免呼吸系統(tǒng)和重要器官衰竭。但普通醫(yī)院只有在重癥監(jiān)護(hù)病房才會(huì)配備呼吸機(jī)，平時(shí)需求并不大，這使得原本為數(shù)不多的呼吸機(jī)在疫情期間變得非常緊缺，特別是有創(chuàng)呼吸機(jī)。

記者從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉，在我國(guó)醫(yī)療器械分類(lèi)目錄中，根據(jù)不同的風(fēng)險(xiǎn)，將呼吸機(jī)分為按照第三類(lèi)醫(yī)療器械管理和按照第二類(lèi)醫(yī)療器械管理兩種形式。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，按照第三類(lèi)醫(yī)療器械管理的呼吸機(jī)一般用于維持患者生命，主要應(yīng)用于重癥監(jiān)護(hù)室（ICU）和呼吸科病房。按照第二類(lèi)醫(yī)療器械管理的呼吸機(jī)用于非生命支持，以無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)為主，可以應(yīng)用于呼吸科病房，也可以在家庭使用。

“呼吸機(jī)是呼吸衰竭病人的唯一治療手段，臨床如果出現(xiàn)呼吸衰竭，尤其是低氧血癥的時(shí)候，只有呼吸機(jī)能提供支持。”天津泰達(dá)醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科行政副主任王一旻介紹，“肺就像一個(gè)泵，肌肉是泵的動(dòng)力，當(dāng)動(dòng)力和泵出現(xiàn)問(wèn)題的時(shí)候，沒(méi)有其他的方式替代，呼吸機(jī)其實(shí)是對(duì)肺和相關(guān)肌肉支持的外部力量，需要管路連接人的肺，或者插管，或者戴面罩。”

“救治重癥和危重新冠肺炎病人時(shí)，由于病情已經(jīng)到了呼吸衰竭的程度，治療就需要使用呼吸機(jī)進(jìn)行機(jī)械通氣治療，準(zhǔn)確的時(shí)機(jī)選擇和對(duì)呼吸機(jī)的正確使用會(huì)挽救很多危重患者?！痹?jīng)是天津援鄂醫(yī)療隊(duì)成員的王一旻認(rèn)為，病情發(fā)展到一定程度，危重病人搶救回來(lái)的比例，基本就取決于呼吸機(jī)的數(shù)量，以及能夠照顧上機(jī)病人的醫(yī)生護(hù)士的數(shù)量，也就是ICU床位和人數(shù)。

截至2020年3月31日，我國(guó)批準(zhǔn)上市的呼吸機(jī)共有126個(gè)品種，其中，按照第三類(lèi)醫(yī)療器械管理的95個(gè)，按照第二類(lèi)醫(yī)療器械管理的31個(gè)。據(jù)市場(chǎng)人士介紹，有創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)以進(jìn)口品牌為主，如美敦力、德?tīng)柛?、西門(mén)子等品牌在國(guó)內(nèi)有著很高的認(rèn)可度，其市場(chǎng)份額能占到80%以上，國(guó)產(chǎn)有創(chuàng)呼吸機(jī)起步較晚，但是近些年來(lái)發(fā)展比較迅猛，如邁瑞、誼安、普博等生產(chǎn)企業(yè)，除了在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)深耕二三線城市市場(chǎng)之外，產(chǎn)品也銷(xiāo)往海外，并獲得不錯(cuò)的市場(chǎng)反饋，能夠占到發(fā)展中國(guó)家呼吸機(jī)市場(chǎng)份額的30%-40%。

無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)市場(chǎng)與有創(chuàng)相比，生產(chǎn)工藝及要求相對(duì)較低，所以國(guó)產(chǎn)品牌幾乎可以與國(guó)外品牌分庭抗禮，占到全國(guó)市場(chǎng)的40%（含家用）。

關(guān)鍵進(jìn)口器件供應(yīng)受制影響產(chǎn)能

我國(guó)呼吸機(jī)的研制起步較晚，1958年在上海制成鐘罩式正負(fù)壓呼吸機(jī)，1971年制成電動(dòng)時(shí)間切換定容呼吸機(jī)。近幾十年，隨著誼安醫(yī)療、魚(yú)躍醫(yī)療等企業(yè)的崛起，我國(guó)呼吸機(jī)的研發(fā)生產(chǎn)水平大幅提高。

呼吸機(jī)生產(chǎn)周期較長(zhǎng)、難度較高。受疫情影響，物流受阻、關(guān)鍵元器件的短缺和原材料配套能力不足等原因也成為全球呼吸機(jī)產(chǎn)量短期內(nèi)無(wú)法大幅提高的原因。

“目前因?yàn)槭苤朴谠牧瞎?yīng)，產(chǎn)量只有實(shí)際產(chǎn)能的三分之一?！苯K魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司副總經(jīng)理袁振介紹，該公司的呼吸機(jī)疫情期間已經(jīng)銷(xiāo)往歐洲三十多個(gè)國(guó)家。

呼吸機(jī)生產(chǎn)線