國內首款“無創(chuàng)血糖儀”獲得三類醫(yī)療器械注冊證

作者： 2019年10月17日 來源：全球化工設備網 瀏覽量：
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10月14日，科技部發(fā)布文章稱，由博邦芳舟醫(yī)療科技(北京)有限公司與清華大學歷經十年合作研發(fā)的高科技創(chuàng)新產品“無創(chuàng)血糖儀”在2019年8月26日獲得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證(注冊證編號：國械注準
　　10月14日，科技部發(fā)布文章稱，由博邦芳舟醫(yī)療科技(北京)有限公司與清華大學歷經十年合作研發(fā)的高科技創(chuàng)新產品“無創(chuàng)血糖儀”在2019年8月26日獲得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證(注冊證編號：國械注準20193070602)，成為國內首款獲批、國際領先的無創(chuàng)血糖儀產品。
 
　　在大多數人記憶中，測血糖就是體檢時護士在我們指尖扎一下取血的過程。這種采血檢測的方式雖然并不復雜，但也存在一些不足，比如有時候無法避免刺破手指帶來的感染風險，也無法避免患者的疼痛，尤其是一些怕疼的患者。隨著市場需求的增長，無創(chuàng)檢驗血糖成了諸多科學家研究的方向。
 
　　目前，無創(chuàng)血糖檢測方法很多，主要的是光譜分法。光譜分析發(fā)是基于光學技術的無創(chuàng)血糖檢測方法，它可以使發(fā)光二極管的信號透過機體，通過比較檢測光與參考光對血液進行分析。此外，還有以唾液為標本的檢測方法，通過組織液葡萄糖與血糖的相關性分析血糖的方法等。
 
　　而這款由博邦芳舟醫(yī)療科技(北京)有限公司與清華大學歷經十年合作研發(fā)的“無創(chuàng)血糖儀”，是運用多傳感器集成技術采集人體的生理指征數據，通過核心算法計算得出人體血糖值。與其他無創(chuàng)血糖檢測一樣，這款儀器不需要針刺采血，也不會對患者造成任何創(chuàng)傷，但是在檢測準確性上可以與指尖采血檢測相比肩。該無創(chuàng)血糖儀在降低糖尿病患者血糖管理的綜合成本的同時，也為血糖的連續(xù)檢測提供可能，是國內外數億糖尿病患者的福音。
 
　　據了解，該款無創(chuàng)血糖監(jiān)測設備其核心技術已獲得多項國家發(fā)明專利，填補了國內該項醫(yī)療器械領域的空白。之后，該款無創(chuàng)血糖儀還將應用在國家重點研發(fā)計劃“主動健康和老齡化科技應對”重點專項有關項目中，進行糖代謝精準性對比和評估方法研究。
 
　　目前，研究團隊正在積極地進行產品上市準備工作，力爭能夠早日讓無創(chuàng)血糖儀產品惠及廣大糖尿病患者。
 
　　資料來源：科技部 百度百科
 
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