標(biāo)準(zhǔn)中針座與護(hù)套配合力測(cè)試方法

一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械，應(yīng)用于皮下注射。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB15811-2001一次性使用無菌注射針》對(duì)該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定，需要對(duì)一次性使用無菌注射針產(chǎn)品的針座與護(hù)套的配合性能進(jìn)行檢測(cè)，以確保產(chǎn)品使用質(zhì)量。

標(biāo)準(zhǔn)中針座與護(hù)套配合力測(cè)試方法：

將注射針針座固定在專用測(cè)試儀器上，以護(hù)套拔出力方向做無沖擊拉拔，應(yīng)符合4.4.5的規(guī)定。（4.4.5 注射針針座與護(hù)套配合良好，護(hù)套不得自然脫落，且兩者分離力不得大于15N。）

Labthink蘭光生產(chǎn)的MED-01醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀，符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標(biāo)準(zhǔn)要求，可專業(yè)用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產(chǎn)品的注射器活塞滑動(dòng)性能、注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護(hù)套配合力的高精度測(cè)試。

（1）根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備試樣，調(diào)整夾具，將針頭護(hù)帽和注射針管固定在試驗(yàn)機(jī)的上下夾具內(nèi)；

（2）在測(cè)試類型框中選擇“護(hù)帽拔出力”，設(shè)置試驗(yàn)參數(shù)和樣品參數(shù)，設(shè)備運(yùn)行速度選擇100mm/min；

（3）開始試驗(yàn)，拉桿上升，軟件實(shí)時(shí)繪制試驗(yàn)曲線，當(dāng)針座被拔出，試驗(yàn)結(jié)束，拉桿自動(dòng)回位；記錄試驗(yàn)結(jié)果和查看數(shù)據(jù)曲線；重復(fù)以上步驟直到測(cè)試的試樣數(shù)量達(dá)到要求。所有試樣試驗(yàn)完畢后，點(diǎn)擊“生成結(jié)果”。