縱觀我國制藥裝備行業(yè),從起初的十幾家到如今的千家,企業(yè)數(shù)量不斷增多;從原來的完全仿制到仿制創(chuàng)新,再到如今部分國產(chǎn)裝備實現(xiàn)自主創(chuàng)新突破;從產(chǎn)品品種有限到種類豐富,規(guī)格齊全,基本滿足制藥工業(yè)的需求......在時代的變遷下,制藥裝備技術(shù)工藝不斷發(fā)展,整個行業(yè)不懈努力,其規(guī)模、種類、出口等方面的改變無不體現(xiàn)了國產(chǎn)制藥裝備行業(yè)的進(jìn)步。
數(shù)據(jù)顯示,2017年,我國制藥裝備工業(yè)規(guī)模主營業(yè)務(wù)收入187億元,同比增長7.74%,年出口交貨值平均增長速度已經(jīng)達(dá)到23.075%。雖然GMP認(rèn)證大限過后整個行業(yè)增勢開始放緩,但在制藥工業(yè)的發(fā)展下,制藥裝備行業(yè)的前景依然廣闊。
隨著行業(yè)集中度不斷提升,市場競爭激烈,以及國外大數(shù)據(jù)、智能化、信息化理念、技術(shù)、成效方面的刺激,為抓住發(fā)展機遇,一些龍頭企業(yè)開始由工業(yè)2.0、2.5朝著3.0、4.0階段探索。
工業(yè)4.0理念日漸升溫
當(dāng)前,“智能制造”“工業(yè)4.0”理念逐漸升溫,并逐漸進(jìn)入制藥裝備領(lǐng)域。美國的“工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)”、德國的”工業(yè)4.0“大動作讓業(yè)內(nèi)蠢蠢欲動,國內(nèi)“智能制造2025”和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的推動下,使得制藥裝備行業(yè)定下了長遠(yuǎn)的目標(biāo)。降低運營成本、縮短產(chǎn)品研制周期、提高生產(chǎn)效率、降低產(chǎn)品不良品率和提供能源利用率,成為整個行業(yè)努力的方向。
工業(yè)4.0的核心是將設(shè)備、生產(chǎn)線、工廠、供應(yīng)商、產(chǎn)品、客戶等緊密地連接在一起。醫(yī)藥智能制造與醫(yī)藥工業(yè)4.0可以實現(xiàn)即時、在線、全程對藥品的生產(chǎn)制造和流通消費進(jìn)行自動監(jiān)控,并自動生成數(shù)據(jù)(且不可篡改),自動讀取數(shù)據(jù),自動將數(shù)據(jù)存儲到云端,零延時,無死角,無盲區(qū)。根據(jù)法律授權(quán),監(jiān)管部門、藥品生產(chǎn)者和消費者都可以查閱、調(diào)取有關(guān)數(shù)據(jù)。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,走醫(yī)藥工業(yè)4.0道路,有利于進(jìn)一步解決藥品安全問題。“醫(yī)藥工業(yè)4.0也是未來必須要走的趨勢,中國作為制藥大國,在藥品安全面前,肯定會走這一步?!?
而作為制藥行業(yè)的上游產(chǎn)業(yè),當(dāng)前,工業(yè)4.0的概念逐漸被制藥裝備行業(yè)認(rèn)知、探索,這一現(xiàn)象也表明行業(yè)在設(shè)備升級方面的重視,以及對藥品安全的高度關(guān)注。
部分龍頭企業(yè)積極布局
目前,工業(yè)4.0雖然還處于早期階段,不過部分龍頭企業(yè)已經(jīng)提前開始相關(guān)的布局,做好迎接工業(yè)新時代的準(zhǔn)備。
例如,有企業(yè)積極響應(yīng)拓展醫(yī)藥/醫(yī)療智能機器人市場,推進(jìn)機器人智能工廠項目建設(shè),致力于生產(chǎn)制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的高等機器人及制藥裝備,實現(xiàn)機器制造機器的新模式。據(jù)悉,這種新模式能夠助力企業(yè)降低66.7%的人工成本,提高約37.9%的生產(chǎn)效率,降低27.3%的不良品率,能源利用率提高13.3%。
也有企業(yè)存量車間改造分階段進(jìn)行,推動4.0智慧工廠研發(fā)實施。如1.0版改造硬件、增加感知器件、識別物體、采集信息;2.0版是對采集的信息進(jìn)行匯總分析,與數(shù)據(jù)完整性和質(zhì)量量度關(guān)聯(lián);3.0版則通過互聯(lián)網(wǎng),物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)把藥廠生產(chǎn)、銷售、配送、供應(yīng)鏈連起來。目前正在制藥裝備領(lǐng)域的系統(tǒng)化、國際化、自動化、信息化、智能化、連續(xù)化方面做深入研究與探索,并積極升級智能化軟件。
還有企業(yè)高度重視技術(shù)的“細(xì)節(jié)締造”,跟隨國際腳步,努力向?qū)崿F(xiàn)工業(yè)4.0化的方向靠攏,不斷滿足用戶的需求。除此以外,不少制藥裝備企業(yè)對于工業(yè)4.0還處于觀望狀態(tài)。
熱度下的冷靜思考
在市場需求、政策刺激下,我國制藥裝備行業(yè)規(guī)模不斷擴大,龍頭企業(yè)開始朝著中、高端階段發(fā)展,并迎來了十年黃金發(fā)展期。與此同時,現(xiàn)階段部分企業(yè)跟風(fēng)入局4.0、盲目升級的狀況日趨明顯,著眼于現(xiàn)狀、冷靜思考就顯得尤為重要。
其中,比較關(guān)鍵的一點就是需要認(rèn)清當(dāng)前國內(nèi)行業(yè)形勢以及自身的實力,從實際出發(fā),分步驟、漸進(jìn)式推進(jìn)。無論是智能制造還是工業(yè)4.0,都是一個需要長期發(fā)展的過程,需要依靠大數(shù)據(jù)的累計與監(jiān)控,在自動化的基礎(chǔ)上,逐步實現(xiàn)信息的數(shù)字化、智能化和網(wǎng)絡(luò)化。就連嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牡聡艘蔡嵝训聡∑髽I(yè),工業(yè)4.0至少要10~15年。因此,我國制藥裝備企業(yè)只有立足現(xiàn)狀,才能走的更穩(wěn)。
再者,工業(yè)4.0的本質(zhì)是提升效率,降低成本,如果企業(yè)認(rèn)為僅僅依靠工業(yè)4.0的智能設(shè)備和智能工廠,就可以自動忽略掉質(zhì)量控制這個關(guān)鍵的環(huán)節(jié),那是大錯特錯。對于制藥裝備企業(yè),質(zhì)量依然是關(guān)鍵。無論身處于工業(yè)2.0、3.0還是未來的4.0階段,設(shè)備的質(zhì)量都得提到跟前。
另外,從當(dāng)前國家對工業(yè)4.0方面的政策以及支持力度來看,都比較碎片化,且力度有限。在成本逐漸升高、銷售價格不斷下降的背景下,制藥裝備企業(yè)難以在新工藝、新設(shè)備等方面擁有動力。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,如果有相關(guān)具體政策的推動,給予更細(xì)化、可執(zhí)行的政策方案,才能進(jìn)一步推動制藥裝備工業(yè)逐步向4.0方向發(fā)展。
誠如業(yè)內(nèi)所說,我們不可能一蹴而就,“人家美、德的發(fā)展情況跟我們國家不一樣,別人在跑我們還處于嬰兒走路狀態(tài),如果跑太急會很容易摔倒,我們還是應(yīng)該把基礎(chǔ)給打穩(wěn)了,把姿勢水平提高了,慢慢走,再跟著跑起來?!?
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