自動化技術讓醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展“如虎添翼”

　　自動化技術相當于制藥機械的大腦，可以提供計算能力，實現(xiàn)人機交互，讓生產過程更加簡單，自動化程度更高，運行更安全、穩(wěn)定，也讓整個醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展“如虎添翼”。

　　一般而言，自動化技術是一種運用控制理論、儀器儀表、計算機和其他信息技術，對工業(yè)生產過程實現(xiàn)自動檢測、控制、優(yōu)化、調度、管理及決策，達到高效生產、降低消耗、確保安全等目的綜合性高新技術，是促進人類社會進步與生產快速發(fā)展的動力。

　　而制藥生產過程的自動化，則是按照一定的制藥工藝路線，利用各種生產設備，借助于自動化儀表裝置代替人工操作，使生產在不同程度上自動地進行，*終將原料變?yōu)楫a品的過程。

　　在制藥行業(yè)快速發(fā)展，醫(yī)藥產品高端化的過程中，制藥機械的自動化水平受到了廣泛關注。以凍干機的自控技術為例，筆者了解到，自控技術對制藥生產的質量有很大影響，如果凍干機的自動控制出現(xiàn)問題，就會影響凍干機的溫度控制、真空控制、數據記錄等，從而影響藥品質量。

　　*對此解釋：“因為在生產過程中，如果數據丟失或記錄不到位，會造成藥品的生產信息不明確，導致藥品無法順利出廠，引發(fā)整批藥品報廢的重大損失。”

　　為確保藥品質量，降低藥品生產成本，避免帶來重大的損失，有企業(yè)就進行了大力投入，進一步改善制藥機械。據悉，該企業(yè)借助工控電腦，所有的流程可通過自動化設備運行，有效減少了人工干預，降低了藥品交叉的風險。

　　具體而言，該企業(yè)的凍干機選用了工業(yè)平板電腦、工業(yè)顯示器和工業(yè)交換機等產品。其中，工業(yè)電腦可提供穩(wěn)定的硬件和軟件平臺，目前，該企業(yè)采用的整體方案，可以讓企業(yè)在面對不同藥廠的客制化、個性化需求時做到游刃有余。

　　也有業(yè)內人士表示，在制藥行業(yè)規(guī)模不斷擴大的當下，相關領域需要注重自動化控制系統(tǒng)，比如生物制藥。生物制藥行業(yè)對無菌、凈化、滅菌、清洗等方面有著極為嚴格的要求。

　　基于生物制藥工藝過程中存在控制參數的復雜性，不同產品工藝關鍵點差異以及對無菌、清潔環(huán)境的高要求性等，制藥機械企業(yè)需要根據藥企和具體項目的特性、工藝流程、實地環(huán)境等客觀條件提供個性化解決方案。

　　業(yè)內表示，原有生產模式已經不適應規(guī)?；a和高品質的要求，采用自動化和信息化相結合的手段，實現(xiàn)生產過程全自動化的批控制和批管理，能更好地適應生物制藥的發(fā)展前景。

　　不過，就當前生物制藥企業(yè)而言，很多企業(yè)還基本采用單元化、批量化生產為主，自動化大部分還局限在配液、發(fā)酵、濃縮和純化、CIP和SIP等局部單元，整個生產過程相對獨立，缺乏整體監(jiān)控手段。

　　這對制藥機械企業(yè)來說是一大機遇，企業(yè)可以在自動化技術上發(fā)力，在為生物制藥企業(yè)提供高穩(wěn)定性和高性價比自動化解決方案的同時，要積極探索和實踐自動化技術與制藥機械的融合發(fā)展。當然，這也是一大挑戰(zhàn)，企業(yè)也需做好應對的準備。