空間無菌新規(guī)范 艾力特攜VHP亮相2019中國藥品質(zhì)量安全大會

作者： 2019年06月12日 來源：全球化工設(shè)備網(wǎng) 瀏覽量：
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2019年4月26-27日，由中國社會科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主辦的第九屆中國藥品質(zhì)量安全大會在杭州浙商開元名都酒店順利召開。大會邀請了多位藥品檢驗和安全管理工作方面的專家學(xué)者和單位領(lǐng)導(dǎo)，從形勢分析
2019年4月26-27日，由中國社會科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主辦的第九屆中國藥品質(zhì)量安全大會在杭州浙商開元名都酒店順利召開。大會邀請了多位藥品檢驗和安全管理工作方面的專家學(xué)者和單位領(lǐng)導(dǎo)，從形勢分析、解讀、技術(shù)應(yīng)用到解決方案介紹當(dāng)今藥品安全管理領(lǐng)域的新進(jìn)展，就質(zhì)量問題與保障技術(shù)展開討論，吸引了多省市藥監(jiān)部門和藥品檢驗機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員、中外制藥企業(yè)的高層及藥品生產(chǎn)和藥品管理人員、科研院所藥物分析和實驗室研究人員等800余人參加了本次大會。
 
大會現(xiàn)場圖
 
　　艾力特生命科學(xué)有限公司(以下簡稱“艾力特”)攜包括德國PEA VHP空間滅菌器、VHP傳遞艙、德國BMT脈動真空滅菌柜和德國MMM藥品穩(wěn)定性試驗箱等多款明星產(chǎn)品亮相該展，展示藥品安全特別是無菌領(lǐng)域成熟的技術(shù)應(yīng)用和解決方案，并在“質(zhì)量管理與風(fēng)險控制”論壇發(fā)表《VHP過氧化氫空間滅菌》主題演講，以共同推進(jìn)我國藥品安全技術(shù)水平的發(fā)展。展位現(xiàn)場異?；鸨?，參觀咨詢者絡(luò)繹不絕，并獲得客戶及專家的一致好評。
 
產(chǎn)品圖
 
現(xiàn)場展位圖及現(xiàn)場演講圖
 
　　回顧2018年，中國制藥行業(yè)迅猛發(fā)展的同時，藥品監(jiān)管也在持續(xù)發(fā)力，制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理符合法規(guī)要求已迫在眉睫，藥品安全更是關(guān)乎人民生命健康的重要民生工程。
 
　　艾力特經(jīng)過十余年在制藥行業(yè)的深耕細(xì)作，目前已具備完善的產(chǎn)品體系，除自主研發(fā)的CountStar細(xì)胞分析儀外，公司還是多家歐美精良設(shè)備供應(yīng)商在中國的合作伙伴，為客戶提供從研發(fā)到生產(chǎn)的相關(guān)儀器設(shè)備，并在無菌控制和驗證法規(guī)方面有成熟的解決方案和技術(shù)服務(wù)。
 
德國PEA汽化過氧化氫滅菌器
 
　　本次藥安大會，艾力特隆重展示了德國PEA汽化過氧化氫滅菌器這款明星產(chǎn)品和空間滅菌服務(wù)。德國PEA Geschko 汽化過氧化氫發(fā)生器是德國原裝進(jìn)口的用于潔凈室、傳遞窗和隔離器等空間滅菌的便捷移動式設(shè)備。這款設(shè)備的的空間滅菌標(biāo)準(zhǔn)符合FDA、歐盟、CFDA要求等，同時可提供完整的3Q驗證服務(wù)。該蒸發(fā)器采用獨特的干法閃蒸技術(shù)完全氣化，產(chǎn)生的過氧化氫氣體廣譜滅菌效果強(qiáng)，殺孢子達(dá)log-6級，不容易在物品表面冷凝，故具有良好的材料兼容性。滅菌后使用催化劑降解為水和氧氣，保證安全性。
 
　　VHP(干法工藝)通過歐美三十多年的實際應(yīng)用，被全球客戶公認(rèn)為可靠、環(huán)保的替代甲醛、臭氧的滅菌方法。目前汽化過氧化氫滅菌法已成為多國藥典、GMP、消毒滅菌技術(shù)規(guī)范所推薦的方法,滅菌工藝已經(jīng)非常成熟,重復(fù)性好,有專門的化學(xué)指示劑和生物指示劑驗證過氧化氫氣體分布均勻情況和無菌保證水平。
 
　　艾力特將繼續(xù)發(fā)揮積累多年的專業(yè)優(yōu)勢，為客戶提供高品質(zhì)，高價值的創(chuàng)新性產(chǎn)品和技術(shù)解決方案，推動中國制藥行業(yè)的發(fā)展。
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