中性藥玻璃生產(chǎn)獲大突破 醫(yī)藥包裝材料標(biāo)準(zhǔn)有望提高

隨著醫(yī)藥改革的推進(jìn)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到快速發(fā)展，與此同時(shí)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密切相關(guān)的藥用玻璃瓶包裝市場(chǎng)也迎來(lái)較大的發(fā)展機(jī)遇。但是值得一提的是，我國(guó)中性藥玻璃生產(chǎn)一直被國(guó)外壟斷，這在一定程度上影響了行業(yè)發(fā)展。

　　筆者獲悉，近日，中性藥玻璃生產(chǎn)領(lǐng)域傳來(lái)好消息， 中建材5.0中性硼硅藥玻璃產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目落戶(hù)萊西，這一項(xiàng)目的落戶(hù)將打破國(guó)外壟斷，且產(chǎn)品性有望達(dá)到歐美同類(lèi)產(chǎn)品同一水平。

　　“中建材5.0中性硼硅藥玻璃投產(chǎn)后，不僅能夠打破國(guó)外壟斷、降低成本，還將推進(jìn)醫(yī)藥包裝材料標(biāo)準(zhǔn)的提高?！庇袠I(yè)內(nèi)人士表示。

　　據(jù)了解，5.0中性硼硅藥玻璃因其很強(qiáng)的抗水、抗酸、抗堿能力，與其他藥用玻璃瓶相比，在確保藥品質(zhì)量方面具有不可比擬的優(yōu)越性。中建材5.0中性硼硅藥玻璃產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目規(guī)劃占地200畝，將建設(shè)5.0中性硼硅藥玻璃產(chǎn)業(yè)園、藥用玻璃研發(fā)中心、院士工作站和“人才家園”等。

　　據(jù)介紹，產(chǎn)業(yè)園主要生產(chǎn)5.0中性硼硅藥用玻璃管、安瓿、卡式瓶、西林瓶、預(yù)灌封注射器及配套醫(yī)藥包裝材料，投產(chǎn)后預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)值10至15億元。

　　藥用玻璃容器產(chǎn)品通常用于液態(tài)藥品針劑、口服劑，以及固態(tài)藥品粉針(使用前溶化)和片劑的包裝。其中，針劑產(chǎn)品對(duì)玻璃的中性要求更嚴(yán)格，其要求藥品不與玻璃包裝容器起化學(xué)反應(yīng)，玻璃容器在液態(tài)藥品作用下也不會(huì)析出其組成物質(zhì)。

　　近年來(lái)，我國(guó)隨著制藥行業(yè)技術(shù)和裝備水平不斷提高，對(duì)包裝材料也提出了更高的要求。同時(shí)，制藥行業(yè)在開(kāi)展藥品和包裝產(chǎn)品的相容性研究中，尤其關(guān)注玻璃產(chǎn)品某些物質(zhì)的析出對(duì)藥品的影響，對(duì)包裝產(chǎn)品理化性能的檢測(cè)也越來(lái)越嚴(yán)格。

　　如今隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)藥質(zhì)量要求越來(lái)越高，我國(guó)對(duì)藥用玻璃也提出了更高的要求，因此相關(guān)的藥用玻璃廠(chǎng)也面臨著很大的壓力。面對(duì)要求的越來(lái)越高，相關(guān)廠(chǎng)家需要不斷進(jìn)行技術(shù)升級(jí)以達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，滿(mǎn)足制藥行業(yè)需要。

　　據(jù)了解，如今一批藥用玻璃企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始緊鑼密鼓的進(jìn)行技術(shù)升級(jí)，如進(jìn)行玻管的優(yōu)化升級(jí)，提升制瓶后加工能力等?！拔磥?lái)的幾年，我國(guó)藥用玻璃行業(yè)不僅要迅速完成更新?lián)Q代，而且要建立可持續(xù)發(fā)展的良性循環(huán)?！?

　　如一直以來(lái)，中性藥玻璃生產(chǎn)一直被外國(guó)壟斷，我國(guó)部分藥廠(chǎng)為了將藥品出口到歐美國(guó)家，不得不高價(jià)從國(guó)外進(jìn)口5.0中性硼硅藥用玻璃管及玻璃瓶。如今中建材5.0中性硼硅藥玻璃投產(chǎn)后，將不僅有利于打破國(guó)外壟斷、降低生產(chǎn)成本，而且對(duì)于我國(guó)醫(yī)藥包裝材料標(biāo)準(zhǔn)的提高有較大的作用。

　　另外有業(yè)內(nèi)人士分析，隨著一致性評(píng)價(jià)的進(jìn)行中性藥用玻璃有望加速被替代。據(jù)了解，一致性評(píng)價(jià)是近兩年醫(yī)藥行業(yè)重要政策之一，而2017年底執(zhí)行的關(guān)聯(lián)審批政策將藥品視為由原料藥、藥用輔料和藥包材共同組成的整體，因此一致性評(píng)價(jià)將推動(dòng)藥包材跟隨仿制藥實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品升級(jí)，其中中性藥用玻璃替代進(jìn)程有望加快。