1、潔凈室工藝生產(chǎn)所需要高純氣體包括:高純的氫氣。氧氣,氮氣,氮氣,氖氣和壓縮空氣等。其中用量以氫氣和氮氣為最多,純度以電子工業(yè)中的半導(dǎo)體器件和集成電驢制作為最高危險性以氫氣和氧氣為最大。
2、高純氣體在總體設(shè)計中應(yīng)重點考慮的問題是,氣體的生產(chǎn)(來源),純化,輸送和安全措施。
3、潔凈廠房氣體入口室的主要功能是控制送到廠房的氣體,包括切斷,減壓與壓力調(diào)節(jié),計量測定氣體的流量,溫度等參數(shù)以及必要時檢測氣體的純度。
4、氣體入口室應(yīng)盡量靠近潔凈生產(chǎn)區(qū)的用氣點,以縮短管線,減少污染,方便管理。
5、潔凈廠房的高純氣體供氣室不應(yīng)放在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi),以減少油污和污染,同時為了運桔鋼瓶的方便,宜布置在底層。
6、潔凈廠房的電氣設(shè)計包括強電,弱電和自動控制三個方面的平時運送和火災(zāi)期間所使用的內(nèi)容。
7、強電不分包括供電,電力和照明,弱電部分包括廣播,電話,閉路電視,報警和消防,自動控制包括溫,濕度與微正壓的控制,冷凍站,空壓站,純水與氣體的凈化站以及自動滅火設(shè)施等的控制。
8、照明燈具在吊燈上時布置要同風(fēng)口,工藝安裝相協(xié)調(diào),這三部分在吊頂上的開口都不是可以任意安排的。
9、照明除要均勻布局外,還要注意工藝設(shè)備布置和操作需要以及需讓開風(fēng)口等。
10、在各間設(shè)備開關(guān)時,一萬級區(qū)域內(nèi)盡量不設(shè)置開關(guān),需要時以設(shè)在緩沖區(qū)內(nèi)。
11、在潔凈廠房中排水也是一個相當(dāng)重要的問題,安排不好將會影響和污染潔凈室。
12、一般說100級,1萬級區(qū)域內(nèi)不宜設(shè)地漏,若特殊需要可以設(shè)加蓋地漏。
13、由于制劑車間內(nèi)有不同級別的潔凈區(qū),而不同潔凈區(qū)之間需要相互聯(lián)系工作,因此一般需要設(shè)置電話,并視潔凈區(qū)大小和崗位來決定設(shè)置臺數(shù)。
14、按GMP規(guī)定潔凈室內(nèi)應(yīng)設(shè)報警裝置,發(fā)生火災(zāi)危險時發(fā)出報警信號。
15、制劑工藝與土建之關(guān)系比其他工藝與土建關(guān)系更為密切,在不知時要與土建,通風(fēng)等專業(yè)進行密切配合和綜合考慮。
16、工藝流程和工藝設(shè)備選定后既要滿足工藝流程的條件又要照顧到土建上平立面的安排,加大門,安全門,樓梯間,衛(wèi)生間以及制劑廠房獨特的管井位置。
17、制劑長潔凈室空調(diào)送回風(fēng)形式有,頂送頂回,頂送下回,頂送側(cè)回。
18、在潔凈廠房的設(shè)計中,無菌壓縮空氣,無菌衣處理,室內(nèi)及器具,管道的消毒等一系列輔助工藝是極其重要的,是保證貫徹GMP要求的重要一環(huán)。
19、流程中采用無油空壓機和冷凍干燥器,不需要干燥機,吸附劑。
20、由于潔凈室中的灰塵來源于建設(shè)物的占5%,來源于通風(fēng)換氣的占15%,來源于人的占80%。。
21、為了加你少人的因素帶入的灰塵,故對工作服的要求也就特貼慎重。
22、無菌衣采應(yīng)采用無纖維脫落的尼龍制品或綢制品,這二種服裝的消毒方法也不一樣。
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