醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)洗牌序幕拉開 審查制度將更加完善

作者： 2018年05月23日 來源：全球化工設備網(wǎng) 瀏覽量：
字號：T | T
醫(yī)藥行業(yè)自2014年開始進入醫(yī)改深水區(qū)，伴隨著招標降價等因素，醫(yī)藥行業(yè)進入調整時期，經(jīng)歷2015年的陣痛后，從2016年開始醫(yī)藥行業(yè)逐漸確立了底部，業(yè)績開始穩(wěn)中有升。通過工信部的醫(yī)藥工業(yè)
醫(yī)藥行業(yè)自2014年開始進入醫(yī)改深水區(qū)，伴隨著招標降價等因素，醫(yī)藥行業(yè)進入調整時期，經(jīng)歷2015年的陣痛后，從2016年開始醫(yī)藥行業(yè)逐漸確立了底部，業(yè)績開始穩(wěn)中有升。通過工信部的醫(yī)藥工業(yè)數(shù)據(jù)可以看到，醫(yī)藥行業(yè)整體在政策引導、大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展、人口結構調整等多重作用下，逐漸迎來產(chǎn)業(yè)結構調整后新的發(fā)展周期。
 
　　據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《醫(yī)藥行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》數(shù)據(jù)顯示，2017年，醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增長12.3%，增速較上年同期提高2個百分點，高于全國工業(yè)整體增速4.7個百分點，位于工業(yè)全行業(yè)前列。醫(yī)藥制造業(yè)2017年營業(yè)收入和利潤總額分別為28459.6億元和3314.1億元，同比分別增長12.5%和17.8%。
 
　　醫(yī)藥工業(yè)銷售收入和利潤總額變化情況(億元)
 
資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理
 
　　從數(shù)據(jù)來看，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在著巨大結構性調整的空間，行業(yè)洗牌大幕正在拉開。預計未來五年，甚至是十年，將成為醫(yī)藥企業(yè)奠定未來市場格局的關鍵時期。而“行合規(guī)之路”這股勢不可擋的潮流將會引發(fā)醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部的一場巨大變革。
 
　　近年來，醫(yī)藥行業(yè)加大力度提倡合規(guī)經(jīng)營，隨著2013年我國對違法藥企開出“天價罰單”，藥企的合規(guī)經(jīng)營之道逐漸被提上日程。據(jù)了解，醫(yī)藥企業(yè)的合規(guī)是藥企經(jīng)營的基本要求，然而由于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)利益的驅動，加上多年來醫(yī)藥企業(yè)粗放式發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)違規(guī)現(xiàn)象頻頻發(fā)生，引發(fā)社會的強烈不滿。
 
　　據(jù)介紹，藥企合規(guī)經(jīng)營包括生產(chǎn)和流通兩大環(huán)節(jié)。其中，生產(chǎn)環(huán)節(jié)的合規(guī)著重點在于藥品的質量問題，包括研發(fā)環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)核查和一致性評價、生產(chǎn)工藝核查、生產(chǎn)環(huán)保合規(guī)等。流通環(huán)節(jié)的合規(guī)主要著重于擠出藥品價格的不合理成分，打擊醫(yī)藥流通和營銷的灰色環(huán)節(jié)。進入2018年，隨著兩票制在全國正式鋪開，政府將加大打擊醫(yī)藥流通領域的過票、洗錢等違法行為。
 
　　業(yè)內(nèi)人士認為，醫(yī)藥產(chǎn)品本身就是特殊商品，行業(yè)有著更加嚴格的審查制度，并且隨著行業(yè)的發(fā)展，審查制度將會更加完善，執(zhí)行力度也將會更加嚴格。無論是行業(yè)合規(guī)標準GMP，還是2018年新版《藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范》、《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》等其他行業(yè)法規(guī)法則，都在督促著醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)朝著合規(guī)的發(fā)展道路不斷深入前進。
 
　　隨著互聯(lián)網(wǎng)時代的到來， “互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”模式成為醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的新動力，不少企業(yè)認為當前是企業(yè)布局“互聯(lián)網(wǎng)+”的發(fā)展黃金期。但業(yè)內(nèi)指出，實際上還需要突破政策、市場、模式等多種瓶頸。
 
　　互聯(lián)網(wǎng)時代在提供便利、快捷的同時，也存在不少企業(yè)抱著僥幸心理發(fā)展的問題。例如，在過去的一個月中，鴻茅藥酒事件占據(jù)輿論的熱搜榜，其產(chǎn)品存在的夸大宣傳、欺騙消費者等行為受到社會的強烈譴責，側面證明了企業(yè)合規(guī)經(jīng)營才是正道。
 
　　專家認為，嚴格把控質量流程管理、優(yōu)化培訓體系、建立“記錄和檔案”管理體系并配備全生命周期的GMP文件管理方案是保證醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)經(jīng)營的注意事項。
 
　　總的來說，在互聯(lián)網(wǎng)時代，醫(yī)藥企業(yè)應腳踏實地地走，踐行合規(guī)生產(chǎn)原則，切勿因一步錯而步入深淵。
 
　　編輯點評
 
　　目前，醫(yī)藥行業(yè)迎來洗牌期。隨著互聯(lián)網(wǎng)時代的到來， “互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”模式成為醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的新動力，不少企業(yè)認為當前是企業(yè)布局“互聯(lián)網(wǎng)+”的發(fā)展黃金期。預計未來五年，甚至是十年，將成為醫(yī)藥企業(yè)奠定未來市場格局的關鍵時期，相關企業(yè)應前瞻布局市場，趁機發(fā)展。
 
　　(原標題：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)洗牌大幕拉開 審查制度將更加完善 )
全球化工設備網(wǎng)（http://www.bhmbl.cn ）友情提醒，轉載請務必注明來源:全球化工設備網(wǎng)！違者必究.

標簽：

分享到：
免責聲明：1、本文系本網(wǎng)編輯轉載或者作者自行發(fā)布，本網(wǎng)發(fā)布文章的目的在于傳遞更多信息給訪問者，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點，同時本網(wǎng)亦不對文章內(nèi)容的真實性負責。
2、如涉及作品內(nèi)容、版權和其它問題，請在30日內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，我們將在第一時間作出適當處理！有關作品版權事宜請聯(lián)系：+86-571-88970062