零污染生產(chǎn)!怎樣的制藥儀器設備才能入藥企“法眼”

作者: 2018年05月23日 來源:全球化工設備網(wǎng) 瀏覽量:
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有數(shù)據(jù)預測,未來十年是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的黃金十年,其中市場、政策、資本和技術是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的四個主要影響因素。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來黃金發(fā)展期,那么制藥設備作為其上游產(chǎn)業(yè)也將迎來新的發(fā)展機
  有數(shù)據(jù)預測,未來十年是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的黃金十年,其中市場、政策、資本和技術是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的四個主要影響因素。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來黃金發(fā)展期,那么制藥設備作為其上游產(chǎn)業(yè)也將迎來新的發(fā)展機遇。但是醫(yī)藥行業(yè)在生產(chǎn)過程中對清潔度具有較高的要求,尤其是高價值、高敏感性的藥品生產(chǎn),對清潔度要求更高,必須排除潛在污染物存在的可能性。
 

 
  根據(jù)有關技術人員表示,污染會給藥品質(zhì)量帶來巨大的威脅,然而藥品在生產(chǎn)過程中,從原料到成品,任何一個環(huán)節(jié)的疏忽都會導致藥品的污染,藥品一旦受污染就會嚴重威脅患者的身心健康。因此藥品在生產(chǎn)、取樣、包裝、貯存以及運輸?shù)冗^程中都要嚴格按照要求操作,與此同時制藥設備企業(yè)更需要生產(chǎn)出符合要求的設備以供藥品的生產(chǎn)、包裝運輸?shù)取?br />  
  對于制藥設備來說,不斷突破新的技術,生產(chǎn)出更方便、更科學、更能滿足藥企需求的設備至關重要。以干燥設備為例,藥企不僅需要干燥設備能更好的滿足干燥工藝,而且還希望干燥的過程中,能實現(xiàn)零污染。筆者獲悉,某企業(yè)生產(chǎn)的真空烘干箱配置了快速清洗系統(tǒng),能保證零部件的清洗。
 
  “CIP快速原位清潔系統(tǒng)和干燥室、內(nèi)板清洗只需幾分鐘時間,可以重復進行,而且經(jīng)得起檢驗。”“該系統(tǒng)保證了零部件的清洗,消耗的清洗用液體介質(zhì)最少,且避免了操作者長時間與產(chǎn)品和溶劑中的殘留物相互接觸?!毕嚓P工作人員表示。
 
  藥品在生產(chǎn)過程中,很多因素都會帶來污染,如人員、物料、設備、廠房與設施等,其中制藥生產(chǎn)過程中的設備如果設計不合理維護不當將會對制藥生產(chǎn)帶來較大影響。
 
  根據(jù)有關技術人員表示,在藥品生產(chǎn)過程中,如果與藥品表面直接接觸的容器出現(xiàn)生銹、表面脫落;設備維護不當,出現(xiàn)的“跑、冒、滴、漏”所產(chǎn)生的氣液、粉塵以及潤滑劑、清潔劑等殘留也都對藥品造成污染。
 
  一顆小小的藥片需要經(jīng)過備料、制粒、干燥、壓片,最后用機械裝到檢驗合格的瓶子里,而每一道工序都需要制藥設備企業(yè)的精心付出,如果任何一個環(huán)節(jié)的設備有問題,那么藥品安全就會受到巨大的威脅。因此,制藥設備企業(yè)更需要精益求精,不斷創(chuàng)新突破以確保藥品生產(chǎn)零污染。如上述企業(yè)真空烘干箱快速清洗系統(tǒng)的設計便有效避免了藥品烘干過程的污染。
 
  據(jù)了解,如今隨著新版GMP的實行以及國家對制藥質(zhì)量要求的越來越高,制藥企業(yè)對每一道制藥工藝都嚴格要求。其從原輔料、包裝材料進廠,到生產(chǎn)過程中間控制,及最終成品質(zhì)量檢驗都會嚴格控制,從而確保零污染生產(chǎn)。而且對設備的投入方面,很多企業(yè)也都開始投入大量資金,如新華制藥僅僅是檢驗儀器總價值約5000多萬元,可見為嚴保藥品質(zhì)量關,藥企在設備方面的投入越來越大。這也給制藥設備企業(yè)的發(fā)展帶來契機。
 
  但是怎樣的設備才能入藥企的“法眼”?如何避免設備給制藥生產(chǎn)造成污染?如何設計更加合理、更加科學、更加方便,更能滿足用戶需求?這都是制藥設備企業(yè)值得深思的。為避免制藥設備給藥品生產(chǎn)帶來污染,藥機企業(yè)需要做到無死角,便于清洗滅菌,滿足工藝要求,并不斷進行創(chuàng)新突破,生產(chǎn)出新的技術和設備為藥品安全生產(chǎn)保駕護航。
 
  編輯點評
 
  目前,國家政策加大對制藥行業(yè)的支持力度。在此背景下,對于制藥設備來說,不斷突破新的技術,生產(chǎn)出更方便、更科學、更能滿足藥企需求的設備至關重要。在生產(chǎn)過程中,藥機企業(yè)需要做到無死角,便于清洗滅菌,滿足工藝要求,并不斷進行創(chuàng)新突破,生產(chǎn)出新的技術和設備為藥品安全生產(chǎn)保駕護航。
 
  (原標題:零污染生產(chǎn)!怎樣的制藥設備才能入藥企“法眼”)
 
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