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中國(guó)化工儀器網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2018年5月7日,上海——科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界領(lǐng)導(dǎo)者賽默飛世爾科技(以下簡(jiǎn)稱:賽默飛)與北京藝妙神州醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱:藝妙神州)近日簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,賽默飛將基于自身的Platform for Science TM(PFS)平臺(tái),為藝妙神州定制細(xì)胞治療樣本追蹤的數(shù)字化解決方案,提供從醫(yī)院樣本采集到生產(chǎn)基地制備,再回到醫(yī)院回輸?shù)娜鞒虡颖纠滏溸\(yùn)輸?shù)臄?shù)字化追蹤服務(wù)。通過(guò)本次合作,賽默飛提供的整體解決方案將協(xié)助中國(guó)細(xì)胞治療企業(yè)建立規(guī)范產(chǎn)品管理體系,提升細(xì)胞治療制造工藝,從而進(jìn)一步推進(jìn)中國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
賽默飛高級(jí)副總裁及亞太區(qū)新興市場(chǎng)歐洲中東非洲總裁蔣文康Syed Jafry(左五),賽默飛大中華區(qū)總裁艾禮德Tony Acciarito(右五)及賽默飛相關(guān)領(lǐng)導(dǎo),和藝妙神州創(chuàng)始人與首席執(zhí)行官何霆(右六)、藝妙神州創(chuàng)始人與副總裁齊菲菲(右四)共同出席并簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議
細(xì)胞治療近年來(lái)在血液腫瘤領(lǐng)域備受關(guān)注,然而面臨研發(fā)及治療流程復(fù)雜、成本偏高等挑戰(zhàn)。此次合作將依托于賽默飛研發(fā)并經(jīng)過(guò)國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證的云端數(shù)字化平臺(tái)Platform for Science TM,確保細(xì)胞治療產(chǎn)品從供者到受者全過(guò)程的可追溯性、規(guī)范和監(jiān)控生產(chǎn)操作過(guò)程、嚴(yán)格防控不同供者樣品(或不同批次樣品)的混淆、并在整個(gè)產(chǎn)品生命周期內(nèi)不斷地收集和更新數(shù)據(jù),明確和防范風(fēng)險(xiǎn)。該數(shù)字化解決方案不僅達(dá)到了相關(guān)生產(chǎn)工藝對(duì)精準(zhǔn)性和安全性的嚴(yán)格法規(guī)要求, 也響應(yīng)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2017年發(fā)布的《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》。本次合作對(duì)保障患者的用藥安全和提升中國(guó)個(gè)性化治療效果具有重要意義,進(jìn)一步促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)向數(shù)字化、智能化發(fā)展,為“健康中國(guó)”添磚加瓦。
賽默飛大中華區(qū)總裁艾禮德(Tony Acciarito)表示:“數(shù)字化解決方案在全球已經(jīng)成為了一個(gè)發(fā)展趨勢(shì),我們也一直在積極推動(dòng)數(shù)字化解決方案在中國(guó)的進(jìn)程。賽默飛始終秉持‘扎根中國(guó)、服務(wù)中國(guó)’的發(fā)展戰(zhàn)略,我們期待利用自身在細(xì)胞治療以及數(shù)字化解決方案的專長(zhǎng),結(jié)合藝妙神州的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和行業(yè)影響力,完善行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),推進(jìn)細(xì)胞治療在本土的發(fā)展,為中國(guó)患者提供可負(fù)擔(dān)得起的治療方案。”
藝妙神州創(chuàng)始人與首席執(zhí)行官何霆表示:“基因細(xì)胞藥物在治療多種重大疾病的研究中展現(xiàn)了強(qiáng)大的潛力。其中,基于CAR-T技術(shù)的生物創(chuàng)新藥將有望成為晚期癌癥治療的關(guān)鍵突破。賽默飛不僅是全球科學(xué)領(lǐng)域服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)者,也是細(xì)胞藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化服務(wù)的先驅(qū),具備全面和專業(yè)的創(chuàng)新能力,是理想的合作伙伴。數(shù)字化解決方案將是細(xì)胞藥物產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程中的一次新的跨越,藝妙神州將繼續(xù)全力為中國(guó)患者創(chuàng)制世界頂尖的細(xì)胞藥物。”
據(jù)了解,除了數(shù)字化解決方案,賽默飛本身在細(xì)胞治療領(lǐng)域就擁有廣泛的產(chǎn)品組合,在全球CAR-T藥物制造方面成績(jī)斐然。去年美國(guó)FDA批準(zhǔn)了第一個(gè)CAR-T免疫療法,使用了專門(mén)研發(fā)的細(xì)胞治療系統(tǒng)(CTS™)Dynabeads™ 磁珠技術(shù),就是賽默飛細(xì)胞治療系統(tǒng)(CTS)方案的一部分。
編輯點(diǎn)評(píng)
雙方在創(chuàng)新技術(shù)方面有著共同的合作愿景和一致的合作愿望。此次戰(zhàn)略合作將有機(jī)結(jié)合北京藝妙神州和賽默飛的先進(jìn)技術(shù),實(shí)現(xiàn)細(xì)胞治療樣本追蹤數(shù)字化,共同應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn),實(shí)現(xiàn)雙贏,推動(dòng)科研發(fā)展。
關(guān)于賽默飛世爾科技
賽默飛世爾科技(紐約證交所代碼:TMO)是科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界領(lǐng)導(dǎo)者。公司年銷售額超過(guò)200億美元,在全球擁有約70,000名員工。我們的使命是幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。我們幫助客戶加速生命科學(xué)領(lǐng)域的研究、解決在分析領(lǐng)域所遇到的復(fù)雜問(wèn)題與挑戰(zhàn),促進(jìn)醫(yī)療診斷發(fā)展、加速藥物上市進(jìn)程、提高實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services,我們領(lǐng)先結(jié)合創(chuàng)新技術(shù)、便捷采購(gòu)方案和全方位服務(wù)。
賽默飛世爾科技中國(guó)
賽默飛世爾科技進(jìn)入中國(guó)發(fā)展已超過(guò)35年,在中國(guó)的總部設(shè)于上海,并在北京、廣州、香港、成都、沈陽(yáng)、西安、南京、武漢、昆明等地設(shè)立了分公司,員工人數(shù)約為4500名。我們的產(chǎn)品主要包括分析儀器、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、試劑、耗材和軟件等,提供實(shí)驗(yàn)室綜合解決方案,為各行各業(yè)的客戶服務(wù)。為了滿足中國(guó)市場(chǎng)的需求,現(xiàn)有8家工廠分別在上海、北京和蘇州運(yùn)營(yíng)。我們?cè)谌珖?guó)還設(shè)立了6個(gè)應(yīng)用開(kāi)發(fā)中心,將世界級(jí)的前沿技術(shù)和產(chǎn)品帶給中國(guó)客戶,并提供應(yīng)用開(kāi)發(fā)與培訓(xùn)等多項(xiàng)服務(wù);位于上海的中國(guó)創(chuàng)新中心結(jié)合中國(guó)市場(chǎng)的需求和國(guó)外先進(jìn)技術(shù),研發(fā)適合中國(guó)的技術(shù)和產(chǎn)品;我們擁有遍布全國(guó)的維修服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)和特別成立的中國(guó)技術(shù)培訓(xùn)團(tuán)隊(duì),在全國(guó)有超過(guò)2400名專業(yè)人員直接為客戶提供服務(wù)。我們致力于幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。
關(guān)于北京藝妙神州醫(yī)療科技有限公司
藝妙神州致力于將創(chuàng)新的免疫治療CAR-T技術(shù)和基因細(xì)胞藥物應(yīng)用于惡性腫瘤治療。我們擁有新型基因藥物載體制備平臺(tái)、T細(xì)胞制備工藝平臺(tái)等核心技術(shù),并且獲得多項(xiàng)
知識(shí)產(chǎn)權(quán)。在針對(duì)晚期血液腫瘤的臨床研究中,實(shí)現(xiàn)了長(zhǎng)期療效、安全性等方面的重要突破,是中國(guó)細(xì)胞藥物研發(fā)的領(lǐng)先者之一。
(原標(biāo)題:賽默飛與北京藝妙神州簽署戰(zhàn)略合作 實(shí)現(xiàn)細(xì)胞治療樣本追蹤數(shù)字化)