飛檢不斷來襲，檢測儀器助我國藥品質(zhì)量快速提升

作者： 2019年11月27日 來源：全球化工設(shè)備網(wǎng) 瀏覽量：
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隨著撤銷GMP、GSP認(rèn)證、《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》、《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》以及4+7擴圍等政策的發(fā)布，導(dǎo)致國家對藥企生產(chǎn)的監(jiān)管力度日益加強，今年以來飛檢風(fēng)暴更是席卷全國。而飛檢的頻頻
　　隨著撤銷GMP、GSP認(rèn)證、《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》、《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》以及4+7擴圍等政策的發(fā)布，導(dǎo)致國家對藥企生產(chǎn)的監(jiān)管力度日益加強，今年以來飛檢風(fēng)暴更是席卷全國。而飛檢的頻頻來襲，也使制藥行業(yè)面臨著嚴(yán)峻的考驗。
 
　　作為關(guān)乎國民健康的重要產(chǎn)品，藥品安全一直以來都是大家關(guān)心的熱點，專業(yè)的檢測設(shè)備加上專業(yè)的檢測人員，對藥品安全而言無疑是一個強有力的保證。專家指出，藥品檢驗檢測工作非常重要，如果檢驗檢測結(jié)果與實際結(jié)果有偏差，可能就會使得一些不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的藥品流入市場，威脅人們的身體健康以及生命安全。
 
　　為保障藥品的安全，國家設(shè)置了眾多的檢測項目，有藥品質(zhì)量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應(yīng)檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測等等。設(shè)置眾多藥品檢測項目的目的與國家加強飛檢的原因其實一樣，都在于防止不合格藥品流入市場，保證藥品的安全性。
 
　　近年來，在業(yè)內(nèi)研究人員以及藥品檢測設(shè)備制造企業(yè)的努力下，國產(chǎn)的藥品檢測技術(shù)以及檢測設(shè)備也有了一定的突破，且市場上的藥品檢測設(shè)備規(guī)模逐漸龐大，產(chǎn)品種類豐富，因質(zhì)量良好、價格實惠，受到了眾多藥企的青睞，也不斷為新藥研發(fā)提供助力。
 
　　比如說有藥企就精心自主研發(fā)了一款高性價比的傅里葉紅外變換光譜儀，它具有安裝便捷、使用簡單、維護(hù)方便等特點，可廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥、材料科學(xué)、石油化工、食品安全、環(huán)境保護(hù)等眾多領(lǐng)域，是生產(chǎn)、科研不可或缺的光譜分析儀器。其負(fù)責(zé)人還表示，這款儀器利用干涉儀干涉調(diào)頻的工作原理，把光源發(fā)出的光經(jīng)邁克爾遜干涉儀變成干涉光，再讓干涉光照射樣品，接收器街道帶有樣品信息的干涉光，再由計算機軟件經(jīng)傅里葉變換即可獲得樣品的光譜圖。
 
　　還有藥企專門采用德國進(jìn)口系統(tǒng)，所有的核心部件均采用國外原裝進(jìn)口。使產(chǎn)品具有超高的檢測精度，兼?zhèn)洚a(chǎn)品學(xué)習(xí)、效應(yīng)抑制功能，產(chǎn)品符合GMP、FDA和制藥行業(yè)嚴(yán)格的生產(chǎn)要求。還特地備有庫存，能夠確保快捷交貨。
 
　　另外，藥企除了致力于研發(fā)創(chuàng)新外，同時也對相關(guān)制藥裝備的需求以及要求做出了更高的改進(jìn)。例如，某企業(yè)就巔覆了氣體滲透測試儀以往阻隔性儀器的外觀和結(jié)構(gòu)，專為簡化操作和提升性能做了整體結(jié)構(gòu)設(shè)計，打造極簡、舒適、智能的一體化操作流程，并提供智能、科研、高效三種測試模式，可以針對不同水平、不同需求的操作用戶。
 
　　總的來說，隨著我國藥品安全問題越來越被重視，相關(guān)政策也在被不斷完善，藥品監(jiān)管部門對制藥企業(yè)的監(jiān)管重點已經(jīng)滲透到藥品生產(chǎn)生命周期的各個環(huán)節(jié)，并且加強了對事中和事后的監(jiān)管。未來，在相關(guān)檢測儀器強勁發(fā)展的趨勢下，我國公眾用藥安全必將得到更大更有效的保證，藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢測技術(shù)也將進(jìn)一步與國際先進(jìn)水平接軌。
 
　　編輯點評：根據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn)體系對藥品的來源、制藥工藝等生產(chǎn)及貯存過程中的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行一定的檢測，保證藥品質(zhì)量能夠達(dá)到用藥要求，并根據(jù)相關(guān)的檢測衡量其質(zhì)量是否穩(wěn)定均一，這對保障人們用藥安全有效、合理，維護(hù)人們的身體健康有著極其重要的意義。
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