【中國化工儀器網(wǎng) 市場分析】基因測序是一種新型基因檢測技術,能夠從血液或唾液中分析測定基因全序列,預測罹患多種疾病的可能性,如癌癥、白血病等。縱觀目前我國基因測序現(xiàn)狀,近年來,隨著互聯(lián)網(wǎng)技術的發(fā)展、全球化進程加快,以及醫(yī)療機構、分子生物學領域的發(fā)展,對基因測序市場的需求大幅增長,整個市場一片藍海。
腫瘤基因檢測政策匯總
基因測序技術服務于腫瘤個體化治療目前主要體現(xiàn)在以下兩方面:一是檢測腫瘤易感基因,即通過DNA測序技術確認導致患者患病的基因或者受檢者是否攜帶有腫瘤的易感基因,從而確定患者是因為何種基因突變導致了腫瘤,或者受檢者在未來患有某種腫瘤的概率;二是腫瘤靶向藥靶點檢測,即在分子靶向藥使用之前檢測病人是否攜帶藥物靶點,實現(xiàn)腫瘤的個體化治療,提高用藥效率,最終達到最佳療效并減少治療費用。
2014年2月份CFDA突然叫停所有的基因檢測項目和基因測序儀生產。緊接著,3月份開始進行測序技術臨床應用試點的申報工作。隨后,從2014年7月批準華大基因(BGI)的測序儀器和部分測序產品,2015年3月公布了第一批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床試點單位名單。從CFDA和衛(wèi)計委去年到現(xiàn)在的一系列動作看出,國家對于基因測序市場的態(tài)度既謹慎但同時也非常積極。
2015年3月11日,科技部召開國家首次精準醫(yī)學戰(zhàn)略專家會議,首次提出中國精準醫(yī)療計劃,目前相關部委正在就這筆經費的籌集與投向等進行研究論證。
圖表1:腫瘤基因檢測政策進展
資料來源:前瞻產業(yè)研究院整理
2018年中國腫瘤基因檢測發(fā)展現(xiàn)狀
1、腫瘤基因檢測滲透率分析
隨著NGS儀器的普及,基因檢測在科研、藥品研發(fā)和臨床領域都有廣泛的應用,藥品研發(fā)和臨床應用領域增速超過15%。根據(jù)NGS儀器生產龍頭公司Illumina預測,NGS應用市場總規(guī)模為200億美元,其中,腫瘤領域占比60%,達120億美元,是最主要的應用領域,生命科學領域50億美元,遺傳病檢測20億美元。
根據(jù)麥肯錫分析,二代測序基因測序技術2018年對腫瘤治療領域滲透率,根據(jù)不同腫瘤類型,可以達到25%-70%的范圍,而在腫瘤治療領域就會有超過20億美元市場。
圖表2:2018年基因檢測技術在癌癥領域滲透率
資料來源:前瞻產業(yè)研究院整理
2、腫瘤基因檢測試點企業(yè)
國家衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管局于2015年4月終于發(fā)布了第一批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床試點單位名單。其中,杭州迪安醫(yī)學檢驗中心、深圳華大臨床檢驗中心、廣州達安臨床檢測中心以及中南大學湘雅醫(yī)學檢驗所作為第三方檢驗所也位于榜單之中,對于獲批的這些公司將具有明顯的先發(fā)優(yōu)勢。
圖表3:首批腫瘤基因檢測臨床應用試點單位
資料來源:前瞻產業(yè)研究院整理
中國腫瘤基因檢測競爭格局
前瞻產業(yè)研究院《2018-2023年中國基因檢測行業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃和企業(yè)戰(zhàn)略咨詢報告》顯示,國內腫瘤測序的龍頭地位為是華大基因占據(jù),不僅由于其體量龐大,更由于其各項測序服務都獲得政策審批通過,目前腫瘤檢測產品包括遺傳性腫瘤的篩查以及一次性檢測508個腫瘤相關基因的試劑盒。
目前國內還有規(guī)模比較大的基因測序服務公司如諾禾致源、達安基因、迪安診斷都還沒有成熟的腫瘤測序產品正式推出,這些企業(yè)在該測序服務細分領域都已經涉足。
其它還未獲得腫瘤基因測序臨床試點單位的公司也在“跑馬圈地”階段,目前各公司腫瘤基因測序的推廣渠道較為單一,主要是與醫(yī)院合作及直銷。腫瘤醫(yī)院和醫(yī)院腫瘤科既是基因測序公司研發(fā)爭奪的主戰(zhàn)場,也是未來的主要推廣渠道,尤其是最高級別的公立三甲醫(yī)院。
圖表4:腫瘤基因檢測競爭格局
資料來源:前瞻產業(yè)研究院整理
未來中國腫瘤基因檢測前景預測
來自AmericanCancerSociety的數(shù)據(jù)表明:宮頸癌早期診斷的五年生存率的概率是93%,而晚期診斷這個概率只有15%,乳腺癌、腸癌和皮膚癌也都如此,早期診斷的五年生存率遠高于晚期診斷。因此,對于易感人群和健康人群,預防比治療更重要:癌癥有1/3可預防,1/3可治愈,1/3可緩解。前瞻性的預防疾病可以提高遠離疾病誘發(fā)因素,提高患者生存率,降低醫(yī)療費用。如果未來某一天,癌癥基因測序可以像今天的常規(guī)體檢一樣普及,那么就不僅僅是百億市場,會有千億級別的市場(假設我國每年1億人進行癌癥基因檢測,每次1000元)。
但目前階段,對于健康人群和易感人群的癌癥基因測序也存在著非常大的爭議,例如,我們是不是應該提前知道未來的健康狀況并且進行提取干預;預測結果是一個概率,如何對陣下藥;醫(yī)療手段還不能跟上檢測的步伐,對于一些目前醫(yī)學界還不能解決的疾病,并不能解決患者的問題,只能徒增心理負擔。
圖表5:腫瘤基因檢測的預防市場容量分析
編輯點評
縱觀基因測序行業(yè)現(xiàn)狀,從長遠來看,以基因測序、免疫療法、基因編輯等在內的科學檢驗檢測技術正迎接大發(fā)展時期,在臨床醫(yī)學、生物制造、創(chuàng)新藥物、化學化工領域發(fā)揮著不可替代的關鍵作用。未來,基因測序市場產值還將不斷增溫,萬億級商業(yè)價值指日可待。
(原標題:2018年中國腫瘤基因檢測發(fā)展現(xiàn)狀與前景預測【組圖】)