上海已發(fā)布新一輪生物材料檢驗檢疫改革舉措

　　

　　從上海檢驗檢疫局獲悉，該局配合質(zhì)檢總局，針對性開展了全產(chǎn)業(yè)鏈、全流程調(diào)研，充分聽取科研、企業(yè)界的意見和建議，對標發(fā)達國家進境生物材料的管理措施，制定了更加科學(xué)合理的制度設(shè)計和管理措施，已發(fā)布新一輪生物材料檢驗檢疫改革舉措。

　　

　　首先是簡政放權(quán)、簡化手續(xù)。對6大類44種進境生物材料在3個工作日完成最終檢疫審批；包括多種動物的血清、血液、血漿，動物細胞，實驗動物動物組織器官，動物排泄物，實驗動物及其遺傳物質(zhì)等；

　　

　　免除9類進境生物材料動植物檢疫審批；包括動物傳代細胞，SPF實驗動物的組織器官、細胞，商品化體外檢測試劑盒等；調(diào)低商品化體外診斷試劑，免予檢疫審批，口岸核查后直接放行；調(diào)低動物源性培養(yǎng)基、細胞庫細胞系動植物風險級別，口岸核查后直接放行；創(chuàng)新進境SPF鼠及遺傳物質(zhì)檢疫監(jiān)管模式，允許進境實驗動物一邊隔離一邊開展科學(xué)實驗。

　　

　　該局主動對接上海自由貿(mào)易試驗區(qū)3.0，制定了《免于核查輸出國家或地區(qū)動植物檢疫證書的清單》第三版。據(jù)上海出入境檢驗檢疫局介紹，《免于核查輸出國家或地區(qū)動植物檢疫證書的清單》制度，是上海自由貿(mào)易試驗區(qū)孵化出來的檢驗檢疫監(jiān)管新制度，《免于核查輸出國家或地區(qū)動植物檢疫證書的清單（第二版）》于2016年12月被國務(wù)院采納作為自由貿(mào)易試驗區(qū)新一批改革試點經(jīng)驗已在全國復(fù)制推廣。第三版是在第二版的基礎(chǔ)上，再次進行增加和調(diào)整：

　　

　　一是相比第二版的12類動植物產(chǎn)品，調(diào)整并增加到18類動植物產(chǎn)品。這些動植物產(chǎn)品滿足附加聲明條件的，均可視為“低風險動植物產(chǎn)品”，免予核查國外動植物檢疫證書。

　　

　　二是涉及的18類動植物產(chǎn)品主要包括：用動物材料制作的文化藝術(shù)品；深加工的動物副產(chǎn)品；深加工的植物產(chǎn)品；生物材料等等。相比第二版，最重要的是增加了3類生物材料，即科研用的模式生物；實驗室檢測用的小批量植物源栽培介質(zhì)、肥料；部分從微生物或動物細胞中提取的核酸和蛋白類產(chǎn)品。

　　

　　三是第三版的清單，重點聚焦服務(wù)生命科學(xué)研究，服務(wù)上?？苿?chuàng)中心建設(shè)。第三版的清單中有一半共9類產(chǎn)品屬于需要從國外引進的生命科學(xué)研究所需的生物材料。比如：特別是模式生物，是很多生命科學(xué)研究必須引進的生物材料，免予核查國外動植物檢疫證書將大大地簡化模式生物的進口手續(xù)、便利科學(xué)研究的開展。此外，栽培介質(zhì)、培養(yǎng)基、動物組織器官、傳代細胞系、實驗鼠的組織器官和血液、核酸和蛋白質(zhì)等多類產(chǎn)品免予核查國外動植物檢疫證書，也將極大地便利科學(xué)研究的開展。

　　

　　上海出入境檢驗檢疫局表示，“進境生物材料檢驗檢疫新政”改革力度很大，將進一步助推上海生物產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展。上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國具有舉足輕重的地位。2016年，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)值2721.2億元，約占全國的60%。三年來，隨著《免于核查輸出國家或地區(qū)動植物檢疫證書的清單》推出，促進了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)跨越式發(fā)展。2006年，上海生物產(chǎn)業(yè)還處于起步階段，生物材料年進口量僅700余批，貨值在1.1億美元左右，2016年上海進口生物材料批次就超過12000批、貨值超過24億美元，同比10年前增長20多倍，有力地促進了上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚和科研創(chuàng)新能力，優(yōu)良的政策加速吸引了默克、羅氏、諾華、梅里埃等大批國際頂尖生物藥企在上海投資落戶；便利的政策加速了科研能力提升和科研輸出效能。免于核查來自商品化細胞庫的動物傳代細胞系輸出國家或地區(qū)動植物檢疫證書后，上海運用ATCC細胞庫細胞在《細胞》、《自然》和《科學(xué)》等國際核心期刊發(fā)表論文數(shù)量大幅增加。

　　

　　“進境生物材料檢驗檢疫新政”的發(fā)布，將更好地滿足國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)和科研單位研發(fā)所需生物材料的供給，將惠及張江乃至上海1200多家科研機構(gòu)、高校院所、進出口企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做強做大，助力全國生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源和生物環(huán)保整體協(xié)調(diào)快速發(fā)展，更好地搶占新一輪發(fā)展機遇期。

　　

　　編輯點評

　　

　　21世紀是生物產(chǎn)業(yè)的世紀，我國高度重視生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展，將其列為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。我國生物產(chǎn)業(yè)起步晚、底子薄，作為科研必備的基礎(chǔ)物質(zhì)--生物材料，還主要依靠進口。下一步，質(zhì)檢總局將及時總結(jié)上海張江高科技園區(qū)和北京生命科學(xué)園區(qū)/京津冀地區(qū)試點的成功經(jīng)驗，2016年在全國推廣，進一步提高進口動植物源性生物材料的通關(guān)便利化水平，促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科學(xué)健康發(fā)展。

　　

　?。ㄔ瓨祟}：上海發(fā)布“進境生物材料檢驗檢疫新政”）