在為期三天的CPhI 2017展會期間,納微科技(Nano-Micro)以厚積薄發(fā)之勢向國內(nèi)外分離純化客戶展示了頗具革命性的新產(chǎn)品和新技術。
首日,納微科技現(xiàn)場發(fā)布的“UniSil系列單分散多孔球形硅膠色譜填料”新品獲得了強烈反響;次日,繼續(xù)在Showcase專區(qū)和展臺現(xiàn)場發(fā)布了6款搶眼的“新一代蛋白質(zhì)分離純化層析介質(zhì)”,包括Uni®與Nano品牌系列的離子交換、疏水、Protein A、固定金屬離子和硼酸親和層析介質(zhì),一舉創(chuàng)下了納微在CPhI歷屆參展發(fā)布新品數(shù)量之最,也是納微堅持源頭創(chuàng)新和引領色譜層析填料技術的有力體現(xiàn)?! ?br />
為何納微科技要推出新產(chǎn)品?
當前全球制藥工業(yè)的分離純化環(huán)節(jié)依然存在著工藝革新、降低成本及提升效率產(chǎn)率等重大挑戰(zhàn),在分離純化工藝中遇到的諸多問題包括:
? 傳統(tǒng)葡聚糖或瓊脂糖軟膠填料的線性流速受限,目標蛋白的產(chǎn)率依然難以提高
? 傳統(tǒng)硬膠因形貌粒徑不均勻而受力不均,極易發(fā)生破碎,機械強度極差
? 軟膠和傳統(tǒng)硬膠柱的高度和柱效局限性大,柱床不穩(wěn),反壓升高
? 不均一粒徑的填料之間存在不均勻間隙,極易發(fā)生樣品流穿,動態(tài)載量顯著變小
? 洗脫或收樣不集中,流動相或緩沖液浪費嚴重,研發(fā)成本大幅升高
? 上樣量有限制或需要做嚴格的稀釋處理,峰展寬或分辨率差等嚴重影響分離效率
? 層析過程中容易發(fā)生色素沉積,影響柱效和分離純度
? 作坊式生產(chǎn)的填料,批次間分離性能重現(xiàn)性差
? 分離純化成本高昂,占總生產(chǎn)成本的50%以上
? 去除內(nèi)毒素或雜質(zhì)過程中,填料耐堿性差,壽命受到限制,純化成本高昂
? 針對不同的物質(zhì)或不同分離純化環(huán)節(jié),需要不同的高性能填料,工作效率低下
為了滿足制藥分離純化環(huán)節(jié)的迫切需求并解決上述棘手問題,納微科技有針對性地發(fā)布了多款革命性的新填料產(chǎn)品,讓廣大專業(yè)客戶擁有了更卓越的選擇和體驗,全面助力降低生物制藥研發(fā)和生產(chǎn)成本。這些采用單分散結構精確可控的高強度基質(zhì)的新產(chǎn)品到底有哪些?其卓越優(yōu)勢體現(xiàn)在哪里?那就讓我們從納微科技在Showcase專區(qū)和展臺現(xiàn)場發(fā)布會的盛況中一探究竟吧。
重磅發(fā)布新品一:UniMab新一代超耐堿高載量Protein A層析介質(zhì)及預裝柱
UniMab填料克服了當前Protein A親和填料耐堿性差、壽命短、高流速下動態(tài)載量低及壓縮系數(shù)大等問題,與葡聚糖Protein A相比,UniMab填料在高流速下比之提高50%以上(駐留時間<2分鐘),且當流速從100cm/h升至800cm/h時,柱壓和流速之間的線性關系依舊維持良好(R2=0.9974),壓縮系數(shù)始終維持在1.05~1.10之間;用0.5M NaOH 再生清洗UniMab 100次后,載量依舊能夠保持原來90%以上,Protein A配基脫落量更少。綜上所述,UniMab的這些優(yōu)勢非常有利于純化工藝的放大和規(guī)模化產(chǎn)出。
重磅發(fā)布新品二:UniGel高動態(tài)載量離子交換層析填料及預裝柱
UniGel離子交換填料采用區(qū)別于傳統(tǒng)IEX填料的表面修飾及鍵合工藝,使其動態(tài)載量得到顯著提升(一般>105mg溶菌酶/mlGel(陽離子)>90mgBSA(陰離子)),填料裝柱壓縮系數(shù)達1.05(低于瓊脂糖和葡聚糖凝膠數(shù)倍之多),高分辨率可用于中度純化到較精細純化(35μm-80μm),單分散高強基質(zhì)允許更高流速和床高度,從而易于工藝優(yōu)化和放大,提升企業(yè)的成本效益。
重磅發(fā)布新品三:UniCore超高分辨離子交換層析介質(zhì)
這是納微科技最新推出的一款類核殼型功能結構的離子交換填料:無孔內(nèi)核減少橫向擴散;低非特異性吸附的親水修飾;均一粒徑,高柱效和分辨率;提供3μm、5μm和10μm的定制化服務;優(yōu)異化學耐受性(pH 1-14)和耐壓性能(>15 MPa)。
重磅發(fā)布新品四:NanoHR高分辨疏水層析介質(zhì)
該系列是基于苯基和丁基功能鍵合的具備超高動態(tài)結合載量(最高達80mg溶菌酶/mlGel)的高分辨疏水層析填料,采用低至15μm單分散微球粒徑,分辨率較同類產(chǎn)品提升高達40%以上,基球強度更高,耐壓性好,可長時間耐受強堿強酸,在0.5 mol/L的NaOH溶液中浸泡15天之后對標準蛋白的動態(tài)載量不變。
重磅發(fā)布新品五:UniIDA/NTA金屬螯合親和層析介質(zhì)
針對帶標簽的重組蛋白純化,納微科技推出耐受NaOH和還原劑的金屬螯合層析介質(zhì),簡化樣品前處理,最大程度保護蛋白活性,其中UniNTA的載量更高,UniIDA的配基脫落更低,金屬離子固定載量顯著高于其他同類產(chǎn)品。
重磅發(fā)布新品六:UniBP-80L硼酸親和層析介質(zhì)
針對糖化蛋白的捕獲及中度純化需求,納微科技推出采用單分散均一PMMA基架和硼酸配基的親和層析填料,具有更低的反壓,更高的流速(150-750 cm/h),優(yōu)異耐堿性(0.1-0.5 M NaOH在位清洗),適用于含順式二羥基化合物(如糖蛋白、核苷、核苷酸、糖類)的大規(guī)模純化。
一言以蔽之,納微科技之所有能在本屆 CPhI 上推出如此多優(yōu)質(zhì)卓越的新產(chǎn)品,根本原因在于其擁有領先的填料研發(fā)及規(guī)?;苽浼夹g。
編輯點評
納微米球材料制備和應用技術在國際科學領域占據(jù)著重要地位!蘇州納微科技有限公司專于“納”、精于“微”,不斷革新科學技術,提高高精度、高性能和高附加值納微米球材料研究。目前,納微已建成蘇州市納微米材料工程技術研究中心、蘇州市企業(yè)技術中心、蘇州市工業(yè)園區(qū)博士后創(chuàng)新實踐基地等。此外,納微科技還憑借其在國內(nèi)色譜填料界的影響力,牽頭成立了生藥醫(yī)藥分離純化技術產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟協(xié)會,以期利用產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的方式推進中國生物制藥下游技術的快速發(fā)展。
(原標題:納微科技新一代蛋白純化層析介質(zhì)發(fā)布?。?